临床CRO行业深度跟踪：供需关系改善，有望驱动订单量价齐升

供需关系改善，有望驱动订单量价齐升 ——临床 CRO 行业深度跟踪 [Table_Industry] [Table_ReportDate] 2026 年 03 月 09 日 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 2 证券研究报告 行业研究 [Table_ReportType] 行业深度研究 [Table_StockAndRank] 医药生物 投资评级 看好 上次评级 看好 [Table_Author] 唐爱金 医药首席分析师 执业编号：S1500523080002 邮 箱：tangaijin@cindasc.com 贺鑫 医药联席首席分析师 执业编号：S1500524120003 邮 箱：hexin1@cindasc.com 信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北京市西城区宣武门西大街甲127号金隅大厦B座 邮编：100031 [Table_Title] 供需关系改善，有望驱动订单量价齐升 ——临床 CRO 行业深度跟踪 [Table_ReportDate] 2025 年 03 月 09 日 本期内容提要: [Table_Summary] ➢ 需求：创新药融资显著回暖，IND 数量保持高速增长。 临床 CRO 是指服务于药物临床研究的第三方外包机构，临床 CRO 行业景气度和临床试验的开展密切相关。根据医药魔方统计，2025 年国内创新药融资金额 146.84 亿美元，同比增长约 127%，国内创新药融资已经实现触底回升；2025 年中国创新药 BD 交易总金额 1,388 亿美元，其中 BD 交易首付款金额 75 亿美元，一方面有助于现有研发管线的国内临床推进，另一方面有助于新的研发管线的立项。2025 年国内临床 IND 批件数量为 2,703个，同比增长约 19%，呈现加速增长态势；2025 年国内临床 I 期试验数量为 1,168 个，同比增长约 13%，临床 II 期试验数量 671 个，同比增长约42%，早期临床数量的增加，预示着行业将迎来新一轮临床 CRO 需求高峰。根据弗若斯特沙利文统计和预测，国内临床 CRO 行业 2025 年开始重新进入景气周期，行业增速有望恢复至两位数以上，预计 2030 年市场规模达到955.6 亿元，2024-2030 年期间预计年复合增长率约为 13%。全球化大势所趋：1）一方面，全球临床 CRO 市场规模约为国内市场规模的 9 倍左右，国内的临床试验质量得到越来越多的国际认可，临床 CRO 龙头有望跟随创新药 BD 实现出海；2）另一方面，从全球范围内来看，中国临床试验执行效率遥遥领先，尤其在早期临床阶段优势更加明显，随着中国临床研究快速融入全球体系，临床 CRO 龙头有望承接更多全球多中心项目。 ➢ 供给：周期底部产能出清，竞争格局向头部集中。 临床 CRO 行业竞争格局高度分散，泰格医药作为行业市场排名第 1 名的绝对头部公司，2023 年市场份额只有 12.8%，行业排名第 2 名到第 8 名的公司市场份额均为个位数。前几年由于需求不足，国内临床 CRO 行业陷入内卷，订单价格承压，中小公司正在逐渐退出市场，根据泰格医药演示材料，2021 年以来国内临床 CRO 公司数量持续大幅减少，截至 2025 年高点累计降幅达到 69%，其中 2024 年下降幅度最大，2025 年尽管行业需求已经回暖，但是临床 CRO 公司数量还在持续减少。临床 CRO 属于轻资产行业，主要禀赋资源在于临床团队和项目经验，龙头公司竞争优势显著，过去几年尽管行业整体承压，龙头公司保持逆势扩张趋势。随着中小企业退出，龙头公司凭借竞争优势逐渐抢占市场份额，行业集中度不断提升。根据泰格医药演示材料，2025 年中国正在执行的临床试验数量达到 20,602项，参与的临床 CRO 数量为 480 家，由此计算得出平均每家临床 CRO 公司承接的临床试验数量为 42.9 项，同比 2024 年增长 20.6%。2025 年药明康德出售临床业务，说明临床 CRO 较难和原有业务融合，侧面印证临床CRO 行业壁垒较高，使得行业格局发生微妙变化。 ➢ 业绩跟踪：订单有望量价齐升，盈利能力有望改善。 随着行业供需关系的改善，国内临床 CRO 订单价格已经回暖。根据泰格医 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 3 药演示材料，其国内临床试验新签订单价格（ASP）2023 年和 2024 年连续两年下行，从 2025 年 1-11 月新签订单情况来看，订单价格已经开始回升。泰格医药作为头部公司的报价标杆性较强，我们推测行业订单价格的回升具备普遍性。2025 年以来，临床 CRO 龙头公司新签订单和在手订单均有不同程度的改善，我们认为，新签订单和在手订单作为前瞻指标，对于未来业绩具备一定程度预测性，订单趋势良好预示着业绩有望边际改善；同时考虑到行业供需关系的改善，订单价格已经回暖，我们预计 2026 年新签订单有望迎来量价齐升。从收入趋势来看，临床 CRO 公司营业收入普遍承压，2025 年 Q3 开始呈现企稳迹象，考虑到临床 CRO 订单执行周期普遍较长，我们预计营业收入的全面恢复还需要时间。从盈利能力来看，上市公司已经普遍走出亏损困境，但是毛利率和净利率依然处于行业周期底部，随着新签订单的价格恢复，我们认为龙头公司的盈利能力存在较大提升空间。 ➢ 建议关注标的： 1） 泰格医药：具备全球化视野的临床 CRO 龙头企业，截至 2025 年 6 月30 日，公司全球员工数量达到 10,251 人，覆盖 33 个国家，其中海外员工 1,700 余人。公司发布 2025 年业绩预告，2025 年预计实现营业收入 66.6-76.8 亿元，中位数同比增长约 9%，其中 25Q4 单季度预计实现营业收入 16.3-26.6 亿元，中位数同比增长约 40%。2025 年全年预计新增合同金额 95-105 亿元，中位数 100 亿元，同比增长约 19%，随着订单价格的修复，我们预计 2026 年新签订单有望迎来量价齐升。 2） 诺思格：专业临床 CRO 龙头，业务范围广泛，累计承接 2,000 多个临床试验项目，包括 350 多个创新药项目，累计招募 20 多万名受试者，累计服务1,000多个医药研发客户，累计覆盖4,300多个临床试验机构。公司整体经营稳健，业绩开始边际改善，2025 年 Q3 单季度实现营业收入 2.28 亿元，同比增长 24.48%，2025 年 Q3 单季度实现归母净利润 0.34 亿元，同比增长 32.98%，我们推测主要是由于公司通过提质增效，订单交付周期缩短。 3） 普蕊斯：国内领先的 SMO 龙头，截至 2025 年 9 月末，公司累计承接国际和国内 SMO 项目超 4,200 个，在执行项目数 2,538 个，公司员工总数为 4,271 人，累计服务 960 余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过 1,300 家，服务范围覆盖