医药行业产业研究第9期：AlphaGenome首次揭开基因“暗物质”；中美创新药，监管比拼“全球首发”

1 产业研究|医药-第 9 期 2026 年 2 月 3 日 分析师: 赵海春 SAC:S1130514100001 zhaohc@gjzq.com.cn 分析师：甘坛焕 SAC:S1130525060003 gantanhuan@gjzq.com.cn AlphaGenome 首次揭开 基因“暗物质”； 中美创新药， 监管比拼“全球首发” | 证券研究报告 | 核心要点 产业前沿 （1）前沿动向：生命解密再升级，AlphaGenome 首次揭开基因“暗物质”。2026 年 1 月，DeepMind 的 AI 模型 AlphaGenome 的新作荣登本期 Nature封面。要点有 3：①解码升级，对非编码基因组的系统性破解。此前研究多聚焦在仅占总量 2%的编码基因，而该模型是对 98%非编码基因变异影响趋势的预测。②功能性变异影响预测的工具化。通过对非编码区变异导致的调控变化进行高精度预测，该模型为解析复杂疾病致病机制、靶点探索及精准医疗提供新范式。③AI 模型的开放与生态构建。该模型代码与权重的开源，将促使全球科研社区更快进行算法迭代与应用开发，加速基因组 AI 工具的普及。（2）监管动态：FDA 发布新药审批年报，中美进入“全球首发”抢跑新阶段。（3）产业链：CDMO 巨头 Lonza“瘦身”成功，2025 年业绩拐点确立。 资本风向 （1）阿斯利康再押减肥：185 亿美元买入石药减肥月制剂等 8 项目及平台授权。（2）罗氏加码小核酸：15 亿美元牵手圣因生物，RNAi 再落一子。（3）药明生物 CD3 平台再授权：CDMO 平台技术授权赋能分子创新或成新常态。 本周观点 综上所述，AI 赋能，生命解密深入，创新提速；比拼升级，中美开赛“全球首发”。我们认为，随着 AI 应用在生命科学领域的推进，诸如，本期开篇所述，AlphaGenome 实现对人类占比 98%的非编码基因变异影响趋势的预测，将极大提速疾病机制剖析与新药研发进程。在此背景下，不论是投资方还是企业方，要在新格局下脱颖而出，对创新方向的选择可能远重要于对临床推进的追赶。 1 / 27 内容目录 一、产业前沿......................................................................................................... 3 前沿动向：生命解密再升级，AlphaGenome 首次揭开基因“暗物质” .............. 3 监管动态：FDA 发布新药审批年报，中美进入“全球首发”抢跑新阶段 ............ 9 产业链：CDMO 巨头 Lonza“瘦身”成功，2025 年业绩拐点确立 ................... 12 二、资本风向....................................................................................................... 14 阿斯利康再押减肥：185 亿美元买入石药减肥月制剂等 8 项目及平台授权 ... 14 罗氏加码小核酸：15 亿美元牵手圣因生物，RNAi 再落一子 ......................... 15 药明生物 CD3 平台再授权：CDMO 平台技术授权赋能分子创新或成新常态 19 三、本周观点....................................................................................................... 20 AI 赋能，生命解密深入，创新提速；比拼升级，中美开赛“全球首发” ...... 20 四、产业链数据更新 ............................................................................................ 20 风险提示 .............................................................................................................. 24 2 / 27 图表目录 图表 1：AlphaGenome 模型架构与训练方案 ........................................................ 7 图表 2：AlphaGenome 模型的综合评估结果 ............................................................ 7 图表 3：美国 CDER 在 2016-2025 年批准新药及 2025 年“同类首创”比例................. 10 图表 4：2023-2025 年中国内分泌及代谢系统药物 IND 申报数量快速上升 .................11 图表 5：2020-2025 年中国双抗/多抗及核酸领域 IND 数量增长 ................................ 12 图表 6：2025 年 Lonza 收入新格局与全球 Top20 大药企资本开支趋势 ..................... 14 图表 7：圣因生物的 LEAD™肝外递送平台 .............................................................. 17 图表 8：25/12-26/1 国内新药获批上市情况（截至 2026/1/30） ......................... 21 图表 9：25/12-26/1 国内新药申报上市情况（截至 2026/1/30） ......................... 22 图表 10：25/12-26/1 医药跨国授权交易情况（截至 2026/1/30） ....................... 23 3 / 27 一、产业前沿 前沿动向：生命解密再升级，AlphaGenome 首次揭开基因“暗物质” 2026 年 1 月 29 日，谷歌旗下 DeepMind 的最新基因组 AI 模型 AlphaGenome荣登本期国际顶级科学期刊 Nature 封面。Deepmind 发表最新论文并开源其研究代码与模型权重。该模型被视为继 AlphaFold 之后 DeepMind 在生命科学计算领域的又一重磅进展。要点有三：（1）解码升级，对非编码基因组的系统性破解。此前研究多聚焦在仅占总量 2%的编码基因，而该模型是对 98%非编码基因变异影响趋势的预测。（2）功能性变异影响预测的工具化。通过对非编码区变异导致的调控变化进行高精度预测，该模型为解析复杂疾病致病机制、靶点探索及精准医疗提供新范式。（3）AI 模型的开放与生态构建。该模型代码与权重的开源，将促使全球科研