生物医药行业深度报告：ADC子行业专题研究，国产ADC药物即将迎来高光时刻

生物医药深度报告：国产ADC药物即将迎来高光时刻——ADC子行业专题研究评级：中性(维持)证券研究报告2026年01月30日医药生物曹泽运(证券分析师)李畅(证券分析师)S0350525110001S0350524010004caozy@ghzq.com.cnlic05@ghzq.com.cn 告附注中的风险提示和免责声明2相对沪深300表现表现1M3M12M医药生物2.0%-2.7%21.1%沪深3002.1%1.3%24.5%最近一年走势相关报告《医药生物行业动态研究：中国独立医学实验室行业的先行者（中性）*医药生物*曹泽运，林羽茜》——2026-01-27《医药生物行业动态研究：AI药研或引产业革命，JPM大会再推行业新峰（中性）*医药生物*曹泽运，林羽茜》——2026-01-20-9%0%9%19%28%37%2025/02/052025/05/062025/08/042025/11/02医药生物沪深300 告附注中的风险提示和免责声明3目录一、ADC药物简介…………………………………………………………………………6二、国内外部分ADC药物平台……………………………………………………………19三、ADC药物的热门靶点及重点管线……………………………………………………31四、国产ADC药物的BD情况………..……………………………………………………67五、相关标的及风险提示………..………..………………………………………………70 告附注中的风险提示和免责声明4核心提要u 全球ADC药物正值蓬勃发展阶段，国内企业迎头赶上：2021年以来全球ADC药物新药研发数量呈指数增长态势，不断有新药获批上市，同时也有更多管线进入临床阶段。已上市的ADC药物放量迅速，2023年全球ADC药物总体规模104亿美元左右，预计到2030年将达到662亿美元，复合增速超30%。近两年国内药企的表现可圈可点，2024年起内地的研发管线数量超过美国，跃居第一位。有多个biotech公司及医药pharma深度布局ADC药物平台，不断有ADC管线获批上市。u 国内药企站在“前人”的肩膀上持续对ADC药物进行深度优化：ADC药物发展至今经历了几代革新，海外ADC药物的研发起步较早，如第一三共、ImmunoGen、Seagen等公司均在二十一世纪初就开始布局ADC药物，已建立成熟的研发平台，拥有多款毒素、连接子等专利。国内企业整体起步相对较晚，但我们站在“前人”的肩膀上实现了更高更快的发展。如科伦博泰、恒瑞医药、中国生物制药、荣昌生物等专攻毒素、连接子，开发出了更稳定、毒性更强、疗效更好的ADC药物；而百利天恒、映恩生物、信达生物、石药集团等则在改造抗体方面有更高的造诣，开发出了亲和力更强的ADC药物或靶向性更强的双抗ADC药物。从疗效上来看，颇多国内企业的优化产品具有best-in-class的潜质。u 多家国内企业在ADC药物聚焦的热门靶点中均有具备BIC潜质的产品管线：1）恒瑞医药在HER2、HER3、Nectin-4、CLDN 18.2靶点上均有临床数据亮眼的产品管线，且恒瑞医药研发进度较快，HER2-ADC已获批上市，其他优势管线皆处于临床Ⅲ期，其优势适应症主要集中在乳腺癌及肺癌适应症上。2）科伦博泰已上市核心产品芦康沙妥珠单抗在TROP2靶点上具备BIC潜质，在乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌适应症上均获得了非常优异的临床数据，另外其HER2-ADC药物博度曲妥珠单抗在治疗乳腺癌上也体现了很好的疗效。3）中国生物制药（正大天晴）的重点管线布局在HER2及CLDN 18.2两个靶点上，其虽未有产品上市，但优势管线已处于Ⅲ期临床阶段，其在胃癌、乳腺癌、肺癌上均有较好的疗效。4）百利天恒重磅产品伦康依隆妥单抗是一款EGFR×HER3双抗ADC药物，其在乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌/膀胱癌适应症上的研究已处于临床Ⅲ期，且数据结果皆非常亮眼，有望成为这两个靶点中的BIC产品。 告附注中的风险提示和免责声明5核心提要u 国内ADC药物深受海外药企的青睐：随着中国创新药的崛起，国内药企将管线BD到海外的数量逐年增加，2022-2024年ADC药物的BD数量占交易总体的12%-13%，成为仅次于化药的第二大药物类型。HER2、TROP2、EGFR、HER3 是ADC药物交易的热门靶点。相信，未来国产ADC药物将会在国际舞台大放异彩。u 关注标的：全球ADC药物在研数量及总体销售额正处于指数增长阶段。国内企业纷纷迎头赶上，2024年，ADC药物在研管线数量跃居全球第一，后续有望迎来大批量新药上市，总体销售额有望快速放量，维持医药生物行业“中性”评级。建议关注：已有完备ADC药物平台，在重点靶点上已有优质产品的公司：恒瑞医药、科伦博泰、百利天恒、中国生物制药等。u 风险提示：ADC药物研发进度不及预期的风险；ADC药物临床试验数据不及预计的风险；海外BD情况不及预期的风险；中美贸易摩擦升级的风险；ADC药物推广不及预期的风险；政策风险。 告附注中的风险提示和免责声明6 告附注中的风险提示和免责声明7资料来源：丁香园数据库，国海证券研究所资料来源：沙利文《偶联药物行业现状与发展趋势蓝皮书》，国海证券研究所u 全球ADC药物新药研发管线及市场规模均呈指数增长：根据沙利文研究数据显示，2023年全球ADC药物总体规模104亿美元左右，预计到2030年将达到662亿美元，复合增速超30%。ADC药物的新药研发趋势与市场规模基本相同，同样呈指数增长。截至2025年11月15日在研管线共547条，已获批产品21个，申请上市产品3个，处于临床Ⅲ产品51个，其余多数处于临床前期，为后期源源不断的产品获批提供充足“弹药”储备。ADC 药物市场规模及研发概况22.84.15.57.910.413.217.223.631.741.351.666.20102030405060702018201920202021202220232024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030EADC 全球市场规模及预测（十亿美元）01002003004005006002016201720182019202020212022202320242025ADC 全球新药研发阶段管线数量（条）趋势申请临床批准临床临床I期临床I/II期临床II期临床II/III期临床III期申请上市批准上市注：数据统计截至2025年11月15日 告附注中的风险提示和免责声明8资料来源：丁香园数据库，国海证券研究所资料来源：丁香园数据库，国海证券研究所u 全球ADC药物的靶点与适应症相对集中：截至2025年11月ADC药物的研发主要集中在HER2、EGFR、TROP2、c-Met、B7-H3、HER3几个靶点上。其中HER2、TROP2、c-Met已有产品获批上市。全球ADC药物适应症的开发也很聚焦，主要集中在乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢上皮癌、胰腺癌等全球大癌种上，产品上市后有望实现快速放量。ADC 药物核心靶点及适应症020406080100120140160180CDH17PSMAMUC1DLL3FRαPD-L1RO