生物制品行业深度报告:MNC不断加码IO双抗,2026年重磅催化有望持续
生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 11 生物制品 2026 年 01 月 18 日 投资评级:看好(维持) 行业走势图 数据来源:聚源 《减重赛道全球前沿进展跟踪(二): Orforglipron领 跑 全 球 小 分 子GLP-1RA 赛道,国内管线价值逐渐凸显—行业深度报告》-2025.9.2 《减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amylin 布局正当时—行业点评报告》-2025.8.4 《多发性硬化:百亿美金市场,BTKi发 展 前 景 广 阔 — 行 业 深 度 报 告 》-2025.7.30 MNC 不断加码 IO 双抗,2026 年重磅催化有望持续 ——行业深度报告 余汝意(分析师) 聂媛媛(联系人) yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号:S0790124050002 MNC 不断加码 IO 双抗,2026 年重磅催化有望持续 目前全球共 18 款 PD-(L)1/VEGF 双抗进入临床阶段,其中 5 款国产已 BD 出海。截至 2026 年 1 月,全球共计 18 款 PD-1/PD-L1 双抗进入临床阶段,相较 2025年年中新增 4 款。 依沃西单抗:国内注册临床 HARMONi-2 和 HARMONi-6 试验 OS 数据有望于2026 年成熟。海外临床目前围绕 NSCLC 进行全面布局,2025H2 新开一项针对一线结直肠癌患者的美国注册临床。近期,Summit 于 2026 JPM 大会披露,2026Q1有望继续开展一项全球注册 III 期临床,2026H2 有望读出 HARMONi-3 鳞癌队列患者 PFS 和中期 OS 数据。 普密妥米单抗:已开展六项全球注册临床及多个早期探索临床;BMS 及 BioNTech于 2026 JPM 大会披露,预计到 2026 年底前将开展 8 项针对普密妥米单抗的注册临床,并有望在 2026 年读出多个临床数据,包括一项国内注册临床(1L TNBC)和多个早期临床数据(包括多个联合 ADC 临床)。 SSGJ-707(PF’4404):辉瑞自引进 SSGJ-707(PF’4404)后加速开展全球临床,2025H2 已经开展三项全球注册及三项早期临床试验;辉瑞并于 2026 JPM 大会更新 2026 年临床开展计划,PF’4404 将于 2026 年开展 4 项 III 期研究,覆盖结直肠癌、子宫内膜癌等多个实体瘤,其中一项将与 PADCEV 联合用于膀胱癌。 RC148:荣昌生物于近期与艾伯维达成 6.5 亿美元首付款及最高达 49.5 亿美元里程碑付款的独家授权许可协议。艾伯维在实体瘤领域拥有多款 ADC 产品,可与RC148 形成良好的临床协作。 2026 年有望读出 PD-(L)1/VEGF 联合 ADC 的 POC 数据 各公司加速布局 PD-(L)1/VEGF 双抗联合 ADC 的多适应症探索性临床。截至2026 年 1 月,全球共开展十六项 PD-(L)1/VEGF 双抗联合 ADC 的早期临床试验。近期,Summit 宣布将与 GSK 进行临床试验合作,共同评估依沃西单抗联合GSK'227 (B7-H3 ADC)在多种实体瘤中的组合潜力;君实生物 JS207 也将开展与迈威生物 7MW3711(B7-H3 ADC)联合或不联合铂类化疗(顺铂或卡铂)用于晚期实体瘤患者的临床试验。辉瑞已于 2025 年底开展 SSGJ-707 联合 ITGB6 ADC 的 I/II 期临床,2026 年有望开展更多联合 ADC 的探索性临床。 2026 年有望读出 PD-(L)1/VEGF 双抗联合 ADC 的首个 NSCLC 的 POC 数据。BioNTech于2026 JPM大会展示了针对普密妥米单抗的详细临床规划及未来数据读出计划,2026 年有望读出联合 HER2 ADC/TROP2 ADC/B7H3 ADC/HER3 ADC在 NSCLC、TNBC、SCLC 等在多种实体瘤中的 I/II 期数据。 投资建议 受益标的:三生制药、康方生物、荣昌生物、君实生物、宜明昂科、基石药业、华东医药、上海谊众、映恩生物等。 风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等 -10%0%10%19%29%38%2025-012025-052025-09生物制品沪深300相关研究报告 行业研究 行业深度报告 开源证券 证券研究报告 行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 11 目 录 1、 MNC 不断加码 IO 双抗,2026 年重磅催化有望持续 ........................................................................................................... 3 1.1、 MNC 持续加码 IO 双抗,多款 PD-(L)1/VEGF 进入全球注册临床 .......................................................................... 3 1.2、 MNC 积极布局全球多适应症,2026 年重磅催化有望持续 ....................................................................................... 4 2、 2026 年有望读出 PD-(L)1/VEGF 联合 ADC 的 POC 数据 .................................................................................................... 7 3、 投资建议 .................................................................................................................................................................................... 8 4、 风险提示 .................................................................................................................................................................................... 9 图表目录 图 1: 截至 2026 年 1 月,五款 PD-(L)1/VEGF 双抗进入国内注册临床阶段 ..........................................................................
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