医药行业周报：KARS抑制剂：肿瘤治疗的蓝海赛道

http://www.huajinsc.cn/1 / 19请务必阅读正文之后的免责条款部分2026 年 01 月 05 日行业研究●证券研究报告医药行业周报KARS 抑制剂：肿瘤治疗的蓝海赛道投资要点 市场空间广阔但未满足需求巨大：（K）RAS 突变在肺癌、结直肠癌、胰腺癌等高发癌种中占比极高，驱动着巨大的患者需求。目前全球仅 5 款针对 KRASG12C 的抑制剂上市，其单药疗效存在明显瓶颈。而突变频率更高（如 G12D，占比 29%）的靶点尚无药物获批，仍是巨大的蓝海市场。 技术迭代是突破疗效瓶颈的核心路径：第一代 KRAS G12C 抑制剂（OFF 抑制剂）疗效有限且易产生耐药。技术正沿着两个方向演进：1）靶点拓展：研发重点正从 G12C 快速转向 G12D 等更常见突变，以及覆盖多种突变形式的泛 KRAS抑制剂（如 RMC-6236, JAB-23E73）和多 RAS 抑制剂。2）机制创新：KRAS(ON)抑制剂和分子胶技术（如 RMC-6236）通过结合活性态 RAS 或诱导形成三元复合物，显示出比传统 OFF 抑制剂更强的抑瘤潜力，是当前研发的前沿。 国内企业积极布局，竞争格局初现：在 G12C 领域，国产药物（戈来雷塞、格索雷塞、氟泽雷塞）已全部进入医保，支付壁垒消除，竞争焦点转向一线疗法。在更具潜力的 G12D 和泛 KRAS 领域，国内企业（如劲方医药、恒瑞医药、加科思等）已有管线进入临床 III 期，并与跨国药企（如 Revolution Medicines、礼来等）展开竞争，未来市场格局将取决于临床数据的优劣和商业化的效率。 申万医药表现较弱，跑输沪深 300。近两周申万医药指数下跌 2.23%，跑输沪深 300 指数 3.58pp。近两周申万医药指数在 31 个一级行业中排名第 30 位。从子板块来看，原料药、血液制品、医疗研发外包表现靠前，近两周变动分别为0.91%、-0.92%、-0.95%；线下药店、医药流通、医院表现靠后，近两周变动分别为-5.35%、-3.9%、-3.65%。从个股来看，近两周涨幅前五的公司为宏源药业、鹭燕医药、麦澜德、万邦德、多瑞医药；跌幅前五的公司为*ST 长药、ST百灵、漱玉平民、华人健康、海王生物。 投资建议：投资重心应从“Me-too”转向“Best-in-Class/Fist-in-Class”：KRASG12C 赛道已呈红海态势，未来价值创造将集中于解决 G12C 药物局限性（疗效、耐药）和攻克更广阔靶点（G12D，泛 KRAS）的创新者。技术平台的先进性（如分子胶、ON 状态抑制剂）是核心壁垒。关键临床数据读出、突破性疗法认定、重大授权合作/出海是股价的核心驱动因素。建议关注：1）技术领先、管线前沿的领军企业：恒瑞医药、艾力斯、中国生物制药等；2）具备差异化优势及重大催化的企业：加科思、信达生物、益方生物、劲方医药等。 风险提示：研发失败与进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，政策与支付环境变化风险，数据披露不及预期风险，知识产权纠纷风险等。投资评级领先大市(维持)一年行业表现资料来源：聚源升幅%1M3M12M相对收益-6.72-11.05-8.16绝对收益-2.95-9.3916.81分析师刘颢然SAC 执业证书编号：S0910525060002liuhaoran@huajinsc.cn相关报告春立医疗：盈利能力持续修复，国际化业务加速 - 华 金 证 券 - 医 药 - 公 司 快 报 - 春 立 医 疗2025.11.18瑞迈特：海外业务快速增长，国内营销改革有望逐步贡献增量-华金证券-医药-公司快报-瑞迈特 2025.11.11开立医疗：公司业绩逐步改善，新产品放量可期 - 华 金 证 券 - 医 药 - 公 司 快 报 - 开 立 医 疗2025.11.9行业周报http://www.huajinsc.cn/2 / 19请务必阅读正文之后的免责条款部分内容目录一、KRAS 抑制剂的临床研究进展与竞争格局................................................................................................... 4（一）RAS 突变与的关系............................................................................................................................4（二）RAS 抑制剂的类型与作用机理..........................................................................................................4（三）KRAS 抑制剂市场仍是巨大蓝海....................................................................................................... 6（四）KRAS 抑制剂在研管线分析与前景....................................................................................................6二、医药行业行情回顾......................................................................................................................................14三、医药：行业资讯及公告梳理....................................................................................................................... 16政策相关.................................................................................................................................................... 16临床进展.................................................................................................................................................... 16产品获批情况.......................................................................................................................