脑机接口专题报告：技术突破与商业化共振，关注脑机接口未来产业

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容脑机接口专题报告——技术突破与商业化共振，关注脑机接口未来产业行业研究 · 深度报告医药生物 · 医疗器械投资评级：优于大市（维持）1证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001证券分析师：张超0755-81982940zhangchao4@guosen.com.cnS0980522080001证券分析师：彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003证券分析师：凌珑021-60375401linglong@guosen.com.cnS0980525070003联系人：贾瑞祥021-60875137jiaruixiang@guosen.com.cn证券研究报告 | 2026年1月6日请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容报告摘要2n脑机接口已进入“技术突破向商业业化跃迁”的关键节点，锚定 “政策+技术+场景”三重主线。当前行业受益于十五五规划重点布局、医保赋码与医疗器械标准落地等政策红利，叠加 Neuralink 量产预期与国内临床突破的催化，全球市场规模有望迎来爆发式增长。从产品端看，侵入式产品仍在临床试验，非侵入式产品已有部分上市，包括医疗端的脑机接口运动康复系统，以及消费端的安睡仪等。随着芯片、电极、算法等技术的发展，法规标准的不断完善，预计未来几年脑机接口产品将迎来密集商业化。n聚焦产业链核心环节与技术路线，优先选择具备壁垒的标的。上游可关注脑电传感器、核心芯片等硬件供应商，受益于设备量产带来的放量需求；中游重点布局拥有核心专利与临床资源的企业，尤其是侵入式领域技术对标国际、非侵入式场景落地快的龙头；下游可跟踪在康复医疗、工业控制等细分场景形成商业化闭环的标的，同时关注“AI+脑机”“机器人+脑机”的生态协同机会。n风险提示：研发失败风险；产品商业化进度不及预期风险；竞争风险。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容目录3脑机接口定义及分类01脑机接口相关政策02脑机接口行业概况03脑机接口相关公司04投资机会展望05请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容1.1 脑机接口定义与分类4n脑机接口（Brain-Computer Interface, BCI）是大脑电活动与外部设备之间的直接通信链路，可用于读取（解码）或写入（刺激）神经信号，广泛用于运动/言语重建、感觉恢复、神经调控与人机交互等场景。典型的BCI链路系统通常由信号采集、前端硬件、算法解码、效应器/反馈几个部分组成。n脑机接口有多种分类方式，最常见的为按照植入方式分为侵入式、半侵入式、非侵入式以及介入式脑机接口，其中侵入式、半侵入式脑机接口大多归属为III类医疗器械。图：BCI系统示意图资料来源：维基百科，Brain-X，Journal of Neuroscience Methods，国信证券经济研究所整理图：不同类型脑机接口植入位置资料来源：维基百科，Brain-X，Journal of Neuroscience Methods，国信证券经济研究所整理非侵入式半侵入式侵入式类型特点优势劣势适用场景侵入式电极穿透脑组织；需开颅植入微电极最高时空分辨率带宽高手术/感染/出血风险高脑控假肢、皮层视觉/体感恢复等半侵入式电极置于颅内但不进入脑组织信号质量较高较侵入式安全仍需开颅；电极贴附与长期稳定性需权衡运动/语言皮层接口、长期沟通替代等非侵入式传感器在头皮/体表安全、成本低、可规模化；适合家庭与可穿戴信号衰减大、带宽低、易受运动/肌电干扰消费级冥想/睡眠、注意力监测等介入式电极经血管送至脑血管壁邻近皮层区无需开颅、微创；可长期留置风险转为血栓/栓塞/抗凝管理重度瘫痪者的通信/指令输出等资料来源：维基百科，Brain-X，Journal of Neuroscience Methods，国信证券经济研究所整理脑信号采集特征提取特征提取具体化反馈非具体化反馈神经肌肉电刺激触觉反馈虚拟现实&增强现实请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容1.2 侵入式脑机接口研发投入高、临床周期长5n由于从产品研发难度、安全性以及应用场景上存在较大不同，侵入式、半侵入式以及非侵入式脑机接口在临床周期以及费用投入上具有显著差异。ü侵入式脑机接口：研发+临床+注册5–8 年常见；样本往往分（早期可行性——数例到十余例）与（确证性——几十到百例+)。总研发投入多为数亿元人民币量级；单例临床成本高（植入器械+手术+随访），单台/单侧硬件成本可达“十万级”人民币，单例临床总成本数十万元；ü半侵入式脑机接口：监管上仍按三类植入器械对待，但外科创伤小、伦理接受度较高，周期有望略短（仍多为~5 年左右到获证；落地速度受证据积累影响），单例费用与侵入式相近或略低；ü非侵入式：若走二类/三类医疗器械，2–3 年较常见；若为消费/科研级则不涉医疗注册（周期最短）。研发投入多为数百万元至一千万元人民币；医疗级多通道系统整机售价数十万人民币，消费级头戴设备几百–几千美元。表：不同类型脑机接口产品类别典型临床与注册周期关键环节/样本单例临床费用（器械+手术+随访）典型研发投入侵入式5–8 年常见（动物→EFS/IDE→确证→PMA/NMPA）早期数例–十余例；确证50–100+ 例；随访≥12–24 月10–30 万元/例常见；设备+手术在国际比价中可达$40k–$100k+1.5–数亿元半侵入式≈5 年左右（证据累积略快，仍属三类）与侵入式相近的伦理与随访要求接近或略低于侵入式~亿元量级非侵入式2–3 年（走二/三类）；消费/科研级不涉注册周期更短样本量较小，强调标准化评测与有效性医疗级整机售价数十万（系统级）；消费/科研级头戴 $100–$1000+数百万元–1000 万元备注：当前脑机接口产品临床进展仍处早期，临床与研发费用进作为当前阶段投入量级的参考，后续可能会有较大变动资料来源：ClinicalTrials，Reuters，FDA，JAMA Network，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容目录6脑机接口定义及分类01脑机接口相关政策02脑机接口行业概况03脑机接口相关公司04投资机会展望05请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容2.1国内外脑机接口利好政策持续落地7n脑机接口未来产业的地位在国内逐步确立。2025年7月，工信部等7部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，正式将脑机接口纳入国家战略新兴产业。早在“十三五”规划中，“脑科学与类脑研究”就已经成为我国重大科技创新项目，“十四五”规划期间进一步通过各类产业政策促进脑科学产业落地。2025年国家医保局出台脑机接口独立收费标准，药监局发布脑机接口行业标准，表明脑机接口产业即将进入产品应用密集落地开花的阶段。n从全球各国的政策与项目落地情况看，脑机科学产业是未来数年内各国重点布局的战略性行业之一。时间发布部门政策名称主要内容2016年3月国务院“十三五”规划纲要将“脑科学与类脑研究”列为国家重大科技创新项目和工程2017年6月科技部等“十三五”国家基础研究专项规划提出脑