创新药产业链2026年度策略:从本土崛起到全球价值链的重构者

敬请参阅最后一页特别声明 1 单击或点击此处输入文字。 投资逻辑: 研发能力突破,全球竞争力凸显。2025 年全球医药投融资触底复苏,前 11 个月总额达 1921 亿美元,海内外市场同步改善,且呈现传统赛道稳健流入、ADC、双抗等新兴赛道加码的特征。全球及中国生物医药 BD 合作持续升温,交易数量与金额双升,中国创新药出海进入多品类攻坚阶段,License-out 交易成为跨国交易主线。同时,中国创新药研发能力凸显,IND、NDA 数量及获批上市品种持续增长,在 ADC、细胞疗法等多个赛道在研数量全球领先,FIC 分子数量跃居全球第二,中美原研药上市时间差距大幅缩短,国内创新药已步入全面收获时代。 内外共振,把握优质赛道与出海主线。全球传统重磅畅销药增长放缓,跨国药企面临专利悬崖压力,亟需补充管线。在此背景下,中国创新药在多个赛道展现替代潜力:PD-1 双抗凭优异疗效有望迭代现有单抗,ADC 药物在泛瘤种领域迭代化疗潜力显著,小核酸药物以独特机制成为热门赛道。同时,特应性皮炎、银屑病、COPD 等治疗领域创新药齐头并进,GLP-1 类药物研发与商业化加速。国内企业密集布局并通过 BD 合作落地出海,成为全球药企核心合作标的。 多方政策持续支持,产业趋势向上。2025 年以来,医药行业政策持续优化,集采边际影响减弱并转向质量导向。第十一批集采新增反内卷措施,通过设置锚点价、复活机制等保障中选率与合理价差,同时提高质量与市场规模门槛。生物类似药集采有望 2026 年启动,预计降幅温和。此外,多部门推出全链条支持政策,优化创新药审评审批、招采准入与支付环节,医保基金向创新药倾斜,商保目录扩容补位,形成多元支付体系,为创新药快速放量与产业高质量发展保驾护航。 成果已显:创新药企逐步进入收获期。Biotech 期间费用率持续优化,盈亏平衡点渐进。本土企业持续创新,2026 年Biotech 密集催化。 制药供应链:景气度上行持续,新技术方向带动产业扩容。2025 年以来,AI 制药技术热度攀升、全球创新药景气度延续,再叠加国内生物医药投融资触底回升,行业市场关注度持续走高,基本面复苏趋势愈发明确。展望 2026 年,CXO 行业投资可把握两大核心主线:1)优先布局行业龙头:龙头企业凭借技术壁垒、产能规模及客户资源优势,将在行业复苏周期中占据更大的市场份额,业绩增长具备更强确定性;2)聚焦海外业务占比高的标的:海外市场需求稳定性更强,且商业化订单红利持续释放,高海外业务占比的企业可有效对冲部分国内市场的不确定性,实现稳健增长。同时,随着国内生物医药投融资回暖的红利逐步传导,国内各 CRO 细分板块企业也有望陆续迎来业绩拐点,具备长期配置价值。 投资建议 制药板块:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物;CXO 受益标的:药明合联、康龙化成。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。 行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 内容目录 一、研发能力突破,全球竞争力凸显 ............................................................... 5 (一)产业趋势向上,创新药处于陡峭上升期 ................................................... 5 (二)十年磨剑,中国创新药步入全面收获时代 ................................................. 6 (三)出海扬帆,中国企业在全球出海交易中的占比提升 ......................................... 9 二、内外共振,把握优质赛道与出海主线 .......................................................... 12 (一)中长期看,MNC 正面临严峻的创新分子专利悬崖压力 ...................................... 12 (二)泛肿瘤疗法市场潜力巨大,中国分子领军下双抗与 ADC 展现升级路径 ........................ 13 (三)商业爆发前夕,小核酸药物上市加速、市场空间广阔 ...................................... 14 (四)慢病赛道:新型技术路径持续拓展,国产企业前沿布局 .................................... 16 (五)GLP-1:海外龙头商业化及研发催化密集,关注国产管线差异化优势 ......................... 20 三、多方政策持续支持,产业趋势向上 ............................................................ 24 (一)集采边际影响减弱,从价格导向转为质量导向 ............................................ 24 (二)多方政策支持,医保对创新药支持力度加大,新商保目录有望带来新增量 .................... 27 四、成果已显:创新药企逐步进入收获期 .......................................................... 29 五、制药供应链:景气度上行持续,新技术方向带动产业扩容 ........................................ 31 (一)融资环境改善,国内外 CXO 行业景气度传导效应显现 ..................................... 31 (二)新技术变革引领行业机遇,带动 CXO 需求扩容 ........................................... 33 (三)地缘政治短期扰动不改长期 CXO 的核心竞争力 ............................................ 34 (四)原料药:供给趋于稳定,未来盈利能力有望持续提升 ...................................... 34 (五)生命科学服务:景气度传导带动利润端改善 .............................................. 36 六、风险提示 .................................................................................. 37 图表目录 图表 1: 全球医药投融资经历 2024 年的较低水平,正在 2025 年逐步复苏............................... 5 图表 2: 医药投融资配置正呈现 “传统赛道稳健流入 + 新兴赛道增量加码”

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综合
2025-12-28
国金证券
甘坛焕,马居东,姜铸轩,唐玉青,方程嫣
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