生物医药Ⅱ行业新药周观点：武田TYK2抑制剂银屑病3期公布，益方BIC潜力验证值得期待

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2025 年 12 月 21 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：武田 TYK2 抑制剂银屑病3 期公布，益方 BIC 潜力验证值得期待 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -3.9 -9.0 -2.0 绝对收益 -4.4 -7.5 13.8 李奔 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523110001 liben@essence.com.cn 冯俊曦 分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 fengjx@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：国内多个企业布局 INHBE siRNA，减脂不减肌值得期待 2025-12-14 新药周观点：商保创新药目录发布，支付端新增量值得期待 2025-12-07 新药周观点：创新药 10 月进院数据更新，多个新纳入医保新药快速进院中 2025-11-30 新药周观点：小核酸药物治疗乙肝取得突破性数据 2025-11-23 新药周观点：创新药 BD 交易持续火热，Q4 多项 BD 诞生值得期待 2025-11-16 本周新药行情回顾： 2025 年 12 月 15 日-2025 年 12 月 21 日，新药板块涨幅前 5：亚虹医药（+12.03%）、云顶新耀（+9.32%）、艾迪药业（+9.06%）、石药集团 （ +7.05% ）、 艾 力 斯 （ +3.94% ）； 跌 幅 前 5 ： 创 胜 集 团 （ -16.03%）、北海康成（-12.33%）、科笛（-11.88%）、药明巨诺（-11.15%）、诺诚健华（-10.99%）。 本周建议关注标的： 考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑现等，仍建议关注： 1）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等； 2）存在海外数据催化的品种：贝达药业、和黄医药、映恩生物等； 3）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等； 4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。 本周新药行业重点分析： 近日武田公布了其新一代高选择性口服 TYK2 抑制剂 zasocitinib（TAK-279）治疗成人中重度斑块型银屑病（PsO）的两项关键 III期研究取得积极结果，研究表明在第 16 周，超过一半的受试者达到皮损清除或几乎清除（PASI 90），约 30%的受试者达到皮损完全清除（PASI 100），并且应答率持续提高至第 24 周。武田计划在 2026 财年起向美国 FDA 及其他监管机构递交新药上市申请。 从武田 3 期临床披露 16 周的 PASI 90（＞50%）、PASI 100（约 30%）来看，其 3 期临床数据与既往小样本量的 2 期临床的 12 周 PASI 90（46%）、PASI 100（33%）基本保持一致，展现出良好的数据一致性。从现有 TYK2 抑制剂数据来看，益方生物 D-2570 仍在该领域保持着 BIC 的潜力，2 期临床数据显示其 12 周 PASI 90（77.5%）、PASI 100（50%）仍是该领域最佳数据，若能像 zasocitinib 一样在 3 期保持数据的一致性，则有望证实其 BIC 潜力；此外 TYK2 抑制剂后续在克罗恩病、溃疡性结肠炎等疾病的数据验证也值得期待。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准，有 11 个新药或新适应症的上市申请获受理。 -10%0%10%20%30%40%2024-122025-042025-082025-12生物医药Ⅱ沪深300998455763 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有 55 个新药的临床申请获批准，有 47 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件 TOP3： 【金赛药业】12 月 16 日，长春高新子公司金赛药业宣布，其全资子公司赛增医疗已与美国生物医药公司 Yarrow Bioscience 正式签署独家许可协议。 【和铂医药】12 月 17 日，和铂医药宣布与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议，双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法。 【诺诚健华】12 月 14 日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型 BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮的 2b 期临床研究中达到主要终点，同时获得 CDE 批准开展 3 期注册临床试验。 本周海外市场重点关注事件 TOP3： 【礼来】12 月 19 日，礼来公司宣布于近日公布了口服雌激素受体拮抗剂 imlunestrant 3 期 EMBER-3 临床试验的最新结果。 【礼来】12月19日，礼来公司宣布，3期临床试验ATTAIN-MAINTAIN取得积极顶线结果。 【GSK】GSK 日前宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准白细胞介素-5（IL-5）靶向抗体疗法 Exdensur（depemokimab）用于治疗两项适应症。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周建议关注标的 ........................................................... 5 3. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 ............................................ 6 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 ............................................ 6 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 .........................