骨科手术机器人行业:国产骨科机器人持续跨越式成长,闭环生态是未来发展关键

分析师联系人周超泽登记编号:S1220523070003许睿登记编号:S1220523080005唐娜骨科手术机器人:国产骨科机器人持续跨越式成长,闭环生态是未来发展关键医 药 生 物 团 队 • 行 业 深 度 报 告证券研究报告 | 医疗设备 | 2025年11月30日报告摘要 核心观点:➢ 骨科机器人解决手术核心痛点,支付端改善有望驱动渗透率进一步提升。手术机器人凭借术前个性化方案规划、精准导航定位、灵活而又稳固的机械臂支持系统等,已实现对关节、脊柱、创伤领域的覆盖,并可显著提升假体的植入精度、规避医生操作时的主观性或操作失误带来的影响等,优化手术效果、促进患者康复。随着老龄化的加剧,骨科手术需求持续增长,但我国骨科机器人的渗透率尚不足1%,远低于美国市场,主要受到医院预算紧张、采购模式单一且繁琐、支付方式不明确等因素限制。目前全国已有23个省份将骨科手术机器人相关费用纳入收费目录,收费价格在8000-40000元,患者自费比例相对较低,随着全国范围内支付端的持续改善,有望加速骨科手术机器人应用渗透率的提升。此外,参考欧美成熟市场,日间手术的兴起,不仅降低了手术治疗费用、缩短患者在院时间,也在场景端进一步驱动机器人的应用。➢ 国产骨科机器人性能已可比肩进口,“设备+耗材+服务”闭环生态是企业盈利和出海的关键。在控制系统、定位导航系统、机械臂等核心领域,国产机器人加速推进自研自产,性能已比肩、甚至超越进口。国产龙头天智航的天玑机器人基于自主研发的三维影像配准与力学建模算法,术中误差控制在亚毫米级别,达到国际领先水平,尤其适用于对精度要求极高的脊柱和骨盆区域复杂手术,参数表现上行业领先。但鉴于我国骨科耗材集采环境下,本土骨科机器人厂家多布局开放式系统、以兼容院端多品牌假体的实际使用需求,收入来源主要为设备采购和机器人耗材及服务为主,不具备高频的假体业务。近两年,本土骨科耗材企业纷纷布局机器人平台、打造闭环生态,驱动业绩显著恢复。这也进一步验证了“设备+耗材+服务”闭环生态的盈利性和可持续性,对于设备为主的企业来说补全假体业务或将是未来发展的必经之路,不仅可规避第三方假体的适配性不足、甚至缺失,还可形成多元化收入模式、强化客户粘性,同时考虑到FDA等对“机器人+假体”的系统性高要求,也是进军欧美市场的必要选择。➢ 从全球前沿出发,骨科手术机器人企业加速推进智能化、多元化升级。近年来,各企业重点聚焦智能化、多元化适应症布局机器人产品研发,并跟进配套耗材、3D打印定制化产品布局,国际巨头在持续推进现有产品体系研发升级的同时,重点聚焦完善全骨科产品线、强化AI及智能化技术等方面进行外延并购,巩固全球竞争力。2报告摘要 投资建议:1)行业层面,关注支付端的持续改善,包括各地区医保目录对骨科机器人的覆盖和细则落地以及采购端租赁或“设备+服务”的打包方案等其他模式落地,以降低医院单次较高的设备采购成本、缩短采购周期,利好设备进院和临床应用的拓展;2)公司层面,关注研发或并购实现业务拓展和升级,尤其是“设备+耗材/假体+服务”生态链的完善,有望给企业带来业绩多元增长驱动、强化市场综合竞争力,建议关注微创机器人、天智航、春立医疗、爱康医疗、三友医疗等。 风险提示:产品研发及商业化进度不及预期,行业竞争加剧,政策变动风险,临床事故风险等。31CONTENT目录2国产骨科机器人性能已可比肩进口,“设备+耗材+服务”闭环生态是企业盈利和出海的关键从全球前沿出发,骨科手术机器人企业加速推进智能化、多元化升级骨科机器人解决手术核心痛点,支付端改善有望驱动渗透率进一步提升3投资建议与风险提示401骨科机器人解决手术核心痛点,支付端改善有望驱动渗透率进一步提升1.1 骨科机器人重点赋能术前规划和术中导航,显著提升手术精度和疗效6 骨科手术一般包括术前影像采集与手术路径规划、术中定位与操作执行、术后评估与康复三个主要阶段,手术机器人在术前、术中环节起到关键辅助作用。在术前,医生需通过CT或MRI获取患者骨骼结构影像,并制定详细的手术方案;术中,医生根据患者体位和术前规划进行定位、切割、植入等关键操作。骨科手术机器人在术前、术中环节起到关键辅助作用:通过影像系统实现精准建模与路径设计,计算机导航系统提供术中实时定位与跟踪,机械臂则在医生控制下高精度执行钻孔、截骨、植入等任务,从而提升手术的准确性、稳定性与安全性,降低手术风险,缩短术后恢复时间。 骨科手术机器人针对临床痛点,显著提升手术精准化和治疗效果。骨科手术面临多个技术与操作痛点,一方面,骨骼结构复杂、手术部位深,医生难以通过直视准确识别关键解剖位置;另一方面,术中视野受限、空间狭小,导致器械控制难度大,稍有偏差就可能损伤神经或血管,因此传统骨科手术通常创伤较大,出血多、恢复周期长,患者术后并发症和功能障碍风险较高。在机器人的辅助下,1)术前规划和术中导航有助于提高手术效率,2)术中影像使用更精确,减少医生与患者的X线暴露,3)机器人辅助可大幅提升切割路径与植入角度的一致性,减少对组织的破坏,术后恢复更快、感染风险更低。领域传统微创手术手术机器人手术时间60-90分钟15分钟辐射X射线透过次数18-36次透视只需2次,减少70%精确度依赖术者直观经验,±2-3mm误差小于1mm确定性性人手存在自然颤抖,稳定性低稳定性高,机械臂无颤动创伤创伤小经皮微创通道,创伤小术后恢复5-7天3-4天学习曲线100-200例20-30例资料来源:行行查,方正证券研究所图表:骨科手术机器人临床使用的主要流程图表:骨科手术机器人辅助术式的优势资料来源:鹰眼研究所,方正证券研究所1.1 骨科机器人已覆盖主要骨科术式,开放式系统更适配国内耗材集采环境7 目前骨科机器人已覆盖脊柱、关节、创伤的主流骨科术式需求。据2021年数据,我国骨科手术中,创伤占54%,关节占24%,脊柱占22%,是三大主流市场,手术机器人凭借精准导航定位、灵活而又稳固的机械臂支持系统等,已实现对关节、脊柱、创伤领域的覆盖,并可显著提升假体的植入精度、规避医生操作时的主观性或操作失误带来的影响等,优化手术效果、促进患者康复。 国际巨头机器人产品多以封闭体系为主,鉴于我国耗材集采等医疗体系特点,开放式手术机器人系统具有更高的使用自由度。根据与假体的兼容性,手术机器人又可分为封闭式和开放式。大多数进口企业均采取的封闭式系统,如史赛克、强生、美敦力等,其具备机器人+假体的产品体系,形成设备装机带动假体放量的多元化盈利模式促进业务体量快速扩张;而大多数国产机器人厂商则选择开放式系统,一方面鉴于国内植入体集采在扩面推进,医院内存在多个品牌的产品,另一方面开放式系统也可为医生和患者增加手术中假体的可选项,以达到更适配、更优异的治疗效果,但相对的,国内机器人厂商目前普遍缺乏植入物耗材布局,仅依赖设备销售相关的单一盈利模式。图表:骨科手术机器人分类(按适用范围)资料来源:鹰眼研究所,方正证券研究所整理开放式封闭式兼容性兼容多家厂商、多种型号假体仅兼容特定厂商的特定系列假体灵活性较高,适应多种手术需求和假体类型较低,固定使用特定假体和手术流程成本较低,支持多种假体和手术入路相对较高,系统较为单一、封闭定制化易于定制开发困难局限

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2025-12-12
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