医疗器械行业点评：脑机接口产业链蓬勃发展，建议关注相关投资机会

请务必阅读正文之后的免责声明 证券研究报告 脑机接口产业链蓬勃发展，建议关注相关投资机会 2025 年 11 月 25 日 评级 领先大市 评级变动： 维持 行 业涨跌幅比较 % 1M 3M 12M 医疗器械 -5.55 -9.53 2.13 沪深 300 -3.65 2.57 16.16 龙 靖宁 分 析师 执业证书编号:S0530523120001 longjingning@hnchasing.com 相关报告 1 医疗器械行业 10 月报：国务院发布本国产品优惠政策，国产替代有望加速 2025-10-20 2 医疗器械行业 9 月报：2025H1 医疗器械板块业绩承压，医疗耗材表现较好 2025-09-16 3 医疗器械行业 8 月报：“医保支持创新药械”系列座谈会召开，关注行业创新主线 2025-08-14 投资要点：  未来全球脑机接口市场规模有望超千亿美元。脑机接口（BCI）是连接生物神经系统与外部计算设备的关键技术，通过采集、解码和反馈脑信号，实现大脑与机器之间的双向信息交互。产业链方面，上游聚焦高壁垒的硬件（如芯片、电极）与软件开发；中游致力于系统集成与平台化运营，构建数据与生态壁垒；下游则覆盖医疗健康、工业、教育等多元化应用场景。整体上，“硬件+软件+算法”的垂直整合模式推动技术迭代与成本下降，形成产业发展的正向循环。脑机接口市场规模在政策支持、技术突破与应用拓展的多重驱动下正持续扩大。麦肯锡预计 2030 年脑机接口在医疗应用领域的全球规模有望达到 400亿美元，2040 年将突破 1450 亿美元。  多维度看好脑机接口产业链发展。政策层面，我国自“十三五”起便将脑科学与类脑研究纳入国家战略，近年来连续出台多项专项政策，涵盖技术攻关、标准制定与产业生态建设，各地也陆续推出扶持方案，形成从中央到地方的系统性支持体系。支付端取得关键突破，脑机接口相关医疗服务项目获医保立项并明确收费标准，为技术商业化铺平道路。应用端，脑机接口在医疗领域已实现卒中康复、截瘫行走等突破性治疗，显著提升诊疗效率与患者生活质量；在非医疗领域，拓展至疲劳监测、身份认证等场景，推动社会运行效率提升。  国内脑机接口行业蓬勃发展，技术水平核心指标取得突破。国内脑机接口产业在技术水平上，迅速追赶国际头部企业。在神经信号检测方面，上海脑虎科技的 256 通道柔性电极阵列实现了最高 4.15 比特/秒的信息传输速率，其性能已与 Neuralink 受试者已公开的数据水平相当；通用性方面，该系统可广泛兼容 20 余种外部设备，破解脑机接口通用性难题；安全性能上，脑虎科技采用的硬膜下吸附式植入方式，无需将电极插入脑组织，在保持高性能的同时，显著降低了手术风险。设备小型化方面，国内研发机构也取得了全球领先的成果。中国科学院开发的侵入式脑机接口植入体，其尺寸仅有 Neuralink 植入体的一半，是当前全球最小的侵入式脑机接口植入体之一，其柔性电极截面积仅为 Neuralink 植入体产品所使用电极的 1/5 至 1/7，可最大程度降低电极对脑组织的损伤。  投资建议：我们认为未来医疗器械行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，我们维持医疗器械行业“领先大市”评级。其中，脑机接口行业作为融合多学科前沿技术的高成长赛道，在政策强力支持、医保支付落地与技术持续突破的驱动下，正迈向规模化应用关键阶段。国内企业在部分领域已实现与国际领先水平并跑，在设备小型化、信号传输速率、安全性能等方面表现突出，我们认为中长期相关产业链有较好投资机会。-12%-2%8%18%28%2024-112025-022025-052025-082025-11医疗器械沪深300行业点评（R3） - 无 重 点 股 票 医疗器械 请务必阅读正文之后的免责声明 -2- 行业研究报告 考虑到脑机接口当前处于商业化初期，建议关注临床进展靠前、商业化进展较快的相关标的，如爱朋医疗、翔宇医疗等企业。  风险提示：脑机接口相关技术研发进展不及预期，脑机接口相关临床试验进展不及预期，相关产品商业化进度不及预期，全球脑机接口行业竞争加剧风险，供应链风险，伦理与法律问题风险，国际贸易摩擦风 险等。 请务必阅读正文之后的免责声明 -3- 行业研究报告 1 脑机接口及产业链简介 脑机接口（Brain－Computer Interface，BCI），是建立在生物神经系统与人工计算设备之间的双向通信桥梁。其核心在于通过生物电信号采集、神经编解码算法和闭环反馈机制，实现大脑与外部设备的直接信息交互。脑机接口系统集成了神经科学、信号处理、计算机科学、人工智能以及电子工程等多种技术，主要由用户（大脑）、脑信号采集、脑信号处理与解码、控制接口、机器人等外设和神经反馈构成，其中核心组成部分为脑信号采集、脑信号处理与解码、控制接口。 图 1：机接口系统组成部分 资料来源：《脑机接口技术发展现状及未来展望》肖松、程和平等 脑机接口分类： 1.根据脑机接口系统的结构和功能特性，可分为： （1）输出式：主要从大脑中获取信号，并将这些信号转换为对外部世界的控制指令。例如，残障人士可通过脑信号控制外部设备，如控制轮椅或假肢、电脑光标或输入设备。 （2）输入式：接收外部刺激并将其转化为大脑内部的感知或认知，以增强或恢复用户的感官体验，通常用于恢复受损的感觉能力。 （3）双向交互式：结合了输出式和输入式的功能，进一步提高用户体验和控制精度。 2.根据信号采集方式和技术，可分为： （1）侵入式：需穿透脑组织（如大脑皮质或深部灰质）的植入式技术，电极直接接触神经元，时空分辨率高，适用于复杂神经活动的解码。 （2）半侵入式：指植入体内但不穿透脑组织的技术，通常位于颅骨下方或硬脑膜外，手术风险较低，可移除性较强，适用于短期临床监测。 请务必阅读正文之后的免责声明 -4- 行业研究报告 （3）非侵入式：指完全位于体外，无需任何手术植入的脑机接口技术，也称非植入式。非侵入式具有操作简单、安全性高的特点。 脑机接口产业链主要包括上游基础硬件、中游脑机接口系统、下游场景应用三大环节。 上游环节：专注于硬件及软件开发，技术壁垒高。上游企业主要负责硬件（芯片、电极、探针及植入设备）与软件（信号处理算法与操作系统）等的研发，通常依赖高额研发投入和长期技术积累形成核心竞争力，技术与资本壁垒高。其中，侵入式技术侧重于高精度信号采集芯片与生物兼容材料的研发，存在严格的生物安全与工艺门槛；非