疫苗行业周报：政策持续完善，研发继续突破

敬请阅读末页之重要声明 政策持续完善，研发继续突破 相关研究： 1. 《短期关注秋季呼吸系统传染病叠加流行情况》20251012 2. 《国产mRNA技术在前沿领域持续突破》20251019 行业评级：增持（维持） 近十二个月行业表现 -20-10010203024/1125/0225/0525/08沪深300_累计疫苗_累计 % 1 个月 3 个月 12 个月 相对收益 -3 -21 -30 绝对收益 -1 -6 -10 注：相对收益与沪深 300 相比 分析师：许雯 证书编号：S0500517110001 Tel：021-50293534 Email：xw3315@xcsc.com 地址：上海市浦东新区银城路88号中国人寿金融中心10楼 核心要点： 国内外疫苗动态 （1）山东省药监局印发新修订疫苗流通质量监督检查办法。近日，山东省药监局印发新修订《山东省疫苗流通质量监督检查办法》，以进一步加强疫苗流通质量监督检查工作，保障疫苗流通环节质量安全。新修订《检查办法》自2026 年 1 月 1 日起实施。《办法》共 6 章 29 条，明确了疫苗流通规范要求、现场检查重点、检查问题处理及检查工作要求，适用于山东省行政区域内对疫苗配送单位、疾病预防控制机构、接种单位疫苗质量安全的监督检查。为进一步规范疫苗委托配送行为，新增了内容对疫苗配送作出了具体规定，同时还增加了疫苗追溯管理内容。（来源：山东省药品监督管理局）（2）北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的冻干 b 型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗，正式获得国药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗采用创新多糖纯化工艺，有效保留了抗原完整性；结合商业化TT 培养基应用，保障了批间一致性，为后续规模化生产奠定可靠基础。（来源：国药监局药品审评中心） 行业政策监管与产品研发均有进展。山东省药监局发布的新版疫苗流通质量监督检查办法，凸显了疫苗安全长效机制的不断完善，政策框架不断夯实。百晖生物的冻干 Hib 结合疫苗获批临床，其工艺创新与生产稳定性提升亦反映出国内疫苗企业的持续进步。 市场回顾： ❑ 市场表现：疫苗上涨 0.78%，表现居中 根据 wind 数据，上周（2025.10.19-2025.10.25）医药生物报收 8633.42 点，上涨0.58%；原料药报收 10632.47 点，上涨 0.25%；化学制剂报收 9581.73 点，下跌0.41%；中药Ⅲ报收 6520.24 点，下跌 0.85%；血液制品报收 9121.93 点，上涨0.92%；疫苗报收 12030.28 点，上涨 0.78%；其他生物制品报收 11382.65 点，下跌 1.91%；医疗设备报收 10528.05 点，上涨 0.25%；医疗耗材报收 6289.41点，上涨 1.74%；体外诊断报收 8418.09 点，上涨 1.06%；医药流通报收 2866.7点，上涨 1.97%；线下药店报收 13032.93 点，上涨 2.99%；医疗研发外包报收12879.11 点，上涨 5.47%；医院报收 4938.51 点，上涨 0.08%。13 个三级子板块中，其他生物制品、中药、化学制剂下跌，其他子板块均上涨，疫苗板块表现居中。2025 年以来疫苗累计涨幅为-4.83%。 从公司表现来看，根据 wind 数据，上周疫苗行业表现居前的公司有：金迪克、华兰疫苗、康希诺、成大生物、华兰生物；表现靠后的公司有：康华生物、万泰生物、沃森生物、百克生物、欧林生物。 ❑ 估值：上周疫苗板块 PE（ttm）为 100.69X，PB（lf）为 1.85X 根据 wind 数据，上周疫苗板块 PE（ttm）为 100.69X，环比上升 0.64X，近一年 PE 最大值为 111.89X，最小值为 28.67X。疫苗板块 PB（lf）为 1.85 倍，环比上升 0.01 倍，近一年 PB 最大值为 2.29X，最小值为 1.69X。PE 处于 2013年以来 62.00%分位数，PB 处于 2013 年以来 1.84%分位数。 证券研究报告 2025 年 10 月 26 日 湘财证券研究所 行业研究 疫苗行业周报 2 行业研究 敬请阅读末页之重要声明 投资建议： ❑ 疫苗行业寒冬筑底，企业结构性分化明显，长期关注创新+出海 疫苗行业 2025Q2 业绩依然承压，业绩仍处探底过程中。究其原因，供给端，疫苗行业 Me-too 类管线占比相对较高，导致部分产品同质化竞争激烈，部分品种价格出现大幅下降；需求端，消费疲软及市场教育不足导致需求有所下降，存在疫苗犹豫，供需不平衡影响行业整体业绩。 面对行业寒冬，疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度。短期来看，行业库存有待进一步消化，回款有待进一步改善。长期而言，基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心，创新+出海值得持续关注。 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，供需失衡以及同质化竞争带来行业短期阵痛，但行业长期向好逻辑不变，政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素。我们维持行业“增持”评级，关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司，在行业内部分化中寻找α机会。 政策：随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施，疫苗行业更加规范，同时，创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展。需求：疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外，疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域。技术：技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力，随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市，疫苗的防护边界有望持续拓展。 疫苗行业品种为王的特征十分明显，技术为核、品种为王， 具有技术创新优势的企业，将拥有更强的产品力。建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业，推荐康希诺；建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业，推荐康华生物。 ❑ 风险提示 （1）行业发生黑天鹅事件，行业政策趋严。 （2）政府采购导致部分疫苗品种价格大幅下降。 （3）在研项目进展低于预期，重磅品种上市时间不达预期。 （4）受批签发进度等因素影响，上市公司业绩低于市场预期。 1 行业研究 敬请阅读末页之重要声明 1 板块及个股表现 上周2025年以来医药生物8633.420.5819.54原料药10632.470.2518.53化学制剂9581.73-0.4136.29中药Ⅲ6520.24-0.85-1.27血液制品9121.930.92-6.71疫苗12030.280.78-4.83其他生物制品11382.65-1.9131.88医疗设备10528.050.257.97医疗耗材6289.411.7419.33体外诊断8418.091.067.98医药流通2866.701.97-0.34线下药店13032.932.9