医药行业周报：中国新药闪耀2025ESMO大会，推荐相关投资机会

医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 11 医药生物 2025 年 10 月 26 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 单击或点击此处输入文字。 数据来源：聚源 《MFN 定价进展超预期，关注创新药全 球 定 价 动 态 — 行 业 周 报 》-2025.10.19 《体内 CAR-T 交易迭起，关注国内投资机会—行业周报》-2025.10.12 《关注基药目录调整，首推方盛制药—行业周报》-2025.9.28 中国新药闪耀 2025ESMO 大会，推荐相关投资机会 ——行业周报 余汝意（分析师） 余克清（分析师） 聂媛媛（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 yukeqing@kysec.cn 证书编号：S0790525010002 nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号：S0790124050002  2L EGFR 突变 NSCLC：走出 TKI 耐药困境，总生存期首次明确获益 芦康沙妥珠单抗是全球首个在 2L EGFR TKI 耐药 NSCLC 中达成 OS、PFS 双获益的药物。OptiTROP-Lung04 研究结果显示，芦康沙妥珠单抗对比含铂双药化疗经 BIRC 评估的 mPFS 分别为 8.3m vs 4.3m，HR 0.49；OS 分别为 NR vs 17.4m，HR 0.60。截至 2025 年 10 月，针对 2L EGFR TKI 耐药 NSCLC 适应症已获批的方案有埃万妥单抗联合含铂双药化疗、依沃西单抗联合含铂双药化疗、芦康沙妥珠单抗；处于关键临床阶段的药物有伦康依隆妥单抗、德达博妥单抗、单药或联合奥希替尼、CPO301 等。其中，芦康沙妥珠单抗是全球首个在 2L EGFR TKI耐药 NSCLC 中达成 OS、PFS 双获益的药物。  HER2 阳性乳腺癌：瑞康曲妥珠单抗有望患者带来新选择 非头对头对比德曲妥珠单抗，瑞康曲妥珠单抗治疗患者后无进展生存(mPFS)更长，有望为患者带来新的选择。HORIZON-Breast01 研究结果显示，瑞康曲妥珠单抗对比联合化疗方案的患者 mPFS 分别是 30.6m vs 8.3m，HR=0.22；对于既往接 受 过 ≥ 2 线 治 疗 的 患 者 ， mPFS 分 别 为 30.6m vs 9.7m ， HR 0.26 。DESTINY-Breast03 数据显示德曲妥珠单抗治疗患者后 mPFS 为 29 个月（中位治疗线数 2L）。从非头对头数据来看，瑞康曲妥珠单抗治疗患者后无进展生存(mPFS)更长，有望为患者带来新的选择。  T-Bren 针对后线多亚型乳腺癌早期数据惊艳，初步展现 BIC 潜力 2025 ESMO 公布了百利天恒新型 HER2 ADC 药物 T-Bren 的 I 期研究数据，结果显示 T-Bren 单药在 HER2 阳性、或 HER2 低表达或是三阴乳腺癌患者人群中均呈现出良好安全性与疗效的信号。45 例 HER2 阳性乳腺癌患者的 cORR 82.2%，mPFS 18.0 个月，18 个月的 OS 率为 85.5%；60 例 HR 阳性 HER2 阴性乳腺癌患者的 cORR 70.0%，mPFS 15.2 个月，18 个月的 OS 率为 72.6%；27 例三阴性乳腺癌患者的 cORR 55.6%，mPFS 7.2 个月，18 个月的 OS 率为 75.5%。  2L HER2 阳性胃癌：安尼妥单抗有望改变二线及以上胃癌治疗格局 安尼妥单抗联合化疗达到 PFS 和 OS 呈现双强阳性，有望改变二线 HER2 阳性胃癌/胃食管结合部腺癌的治疗格局。KC-WISE 期中分析结果显示，安尼妥单抗联合化疗对比化疗的 mPFS 分别为 7.1m vs 2.7m，HR 0.25；mOS 分别为 19.6m（未成熟）vs 11.5m，HR 0.29。目前针对 2L+HER2 阳性胃癌的标准疗法是雷莫西尤单抗联合化疗，但患者整体获益较差。与雷莫西尤单抗联合方案数据非头对头比较，安尼妥单抗疗效及安全性都更加优秀。  医药金股组合推荐 月度组合推荐：三生制药、信达生物、药明康德、药明生物、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、石药集团、百普赛斯、阿拉丁。 周度组合推荐：毕得医药、科伦博泰、百利天恒、皓元医药、奥浦迈、药康生物、兴齐眼药、热景生物、阳光诺和、上海谊众。  风险提示：政策推进不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧。 相关研究报告 开源证券 证券研究报告 行业周报 行业研究 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 11 目 录 1、 国产肿瘤新药 23 项 LBA 成果闪耀 2025ESMO 国际舞台 .................................................................................................... 3 1.1、 2L EGFR 突变 NSCLC：走出 TKI 耐药困境，总生存期首次明确获益 ................................................................... 3 1.2、 国产 HER2 双抗及 ADC 药物亮相 2025 ESMO .......................................................................................................... 4 1.2.1、 HER2 阳性乳腺癌：瑞康曲妥珠单抗有望为患者带来新选择 ........................................................................ 4 1.2.2、 2L HER2 阳性胃癌：安尼妥单抗有望改变二线及以上胃癌治疗格局 ........................................................... 5 2、 10 月第 4 周医药生物上涨 0.58%，医疗研发外包板块涨幅最大 ........................................................................................ 7 2.1、 板块行情：医药生物上涨 0.58%，跑输沪深 300 指数 2.67pct .................................................................................. 7 2.2、 子板块行情：医疗研发外包板块涨幅最大，其他生物制品板块跌幅最大 .............................................................. 8 3、风险提示 ...................................................