生物医药行业GLP-1药物行业更新：EASD+2025，口服GLP-1与“Amylin系”齐飞——全球龙头加速卡位，中国创新进入验证期

敬请阅读末页的重要说明 2025 年 09 月 23 日 推荐（维持） EASD 2025：口服 GLP-1 与“Amylin 系”齐飞——全球龙头加速卡位，中国创新进入验证期 消费品/生物医药 近期第 61 届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2025）落下帷幕，我们梳理了相关公司的重点研究后，得出 3 个主要结论：1）口服 GLP-1（以 orforglipron为代表）数据进一步成熟，强化非注射增量逻辑；2）胰淀素（Amylin）赛道关注度提升，单药治疗逐渐走向前台，有望提供中强度长期减重基线；3）中国创新管线进入从可行性到差异化的验证窗口。  口服 GLP-1 数据进一步成熟，强化非注射增量逻辑。礼来在 EASD 2025 公布 orforglipron III 期 ATTAIN-1 试验全面数据，并同步发表在《新英格兰医学杂志》。所有治疗组的体重减轻在大约 48 周时达到平台期。从基线到第 72周 ， orforglipron 6mg/12mg/36mg组 患 者 的 体 重 平 均 变 化 为-7.8%/-9.3%/-12.4% ， 安 慰 剂 组 为 -0.9% 。 DXA 的 亚 组 分 析 中 ， 合 并orforglipron 所有剂量组，体重减轻的 73.1%是由于脂肪量的减少，26.9%是由于瘦体重的减少，显示出高质量减重的潜力。ATTAIN-1 全量+ ATTAIN-2/3 顶线数据验证：orforglipron 疗效突出、耐受良好（两位数减重＋多项心代指标改善；GI 事件早期可控）。口服小分子 GLP-1 兼具成本与依从性优势，礼来 NDA 申报临近/注册冲刺，有望开辟非注射减重增量空间。  Amylin 赛道关注度提升，单药治疗逐渐走向前台，有望提供中强度长期减重基线。诺和公布的 Cagrilintide 单药 III 期亚组结果显示 68 周-11.8% 的体重降低、以轻中度 GI 为主的耐受，并据此宣布年内启动 RENEW III 期单药项目；同场的 Amycretin（GLP 1+Amylin 单分子）口头报告与 CagriSema（固定复方）口头报告进一步强化了“单药提供中强度长期基线、组合抬高疗效上限”的产品图谱。尽管不同研究时长/人群/estimand 并不直接可比，但单药Amylin 已完成从 POC 到“可用基线”的跃迁。  中国创新管线进入差异化的验证窗口：恒瑞、华东、甘李、歌礼、先为达、质肽多家中国公司更新 GLP-1 类药物数据。  歌礼制药公布 ASC30 （口服小分子，完全偏向型 GLP-1RA）Ib 期 MAD数据：28 天 MAD 显示安慰剂校正减重最高 6.5%（–6.3% vs +0.2%），暴露-效应正相关，无 SAE/≥3 级 AE 且肝心电学无异常。GI 事件主要发生在加量周。非临床口服暴露显著高于 orforglipron，与临床 PK-PD 指向一致。  质肽生物公布佐维格鲁肽（ZT002，GLP-1RA 月制剂）II 期减重数据: 治疗 24 周的体重降幅在数值上优于同靶点药物司美格鲁肽 2.4 mg，与GLP-1/GIP 双靶点激动剂替尔泊肽 15 mg 相当。160 mg 每月一次给药组在超重或肥胖受试者中治疗 24 周体重降幅达 13.8%，与 80 mg 每两周一次给药组的疗效相当。安全性未见异常。  先为达生物公布埃诺格鲁肽（偏向型 GLP-1RA）三期减重数据：肥胖/超重（非 T2D，48 周）：平均减重 15.4/13.3/9.9%（2.4/1.8/1.2 mg QW），安全性为典型 GI 反应。  风险提示：新药研发不及预期风险、政策风险等。 行业规模 占比% 股票家数（只） 466 9.1 总市值（十亿元） 6836.2 6.6 流通市值（十亿元） 6152.7 6.6 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 -4.2 17.5 43.0 相对表现 -7.5 2.0 1.7 资料来源：公司数据、招商证券 相关报告 1、《港股医药行业研究报告—港股医药领跑市场，持续看好创新药及创新产业链》2025-09-21 2、《高血压迎来创新疗法，RDN 开启微创降压新时代—创新器械系列专题研究报告（一）》2025-08-20 3、《2024 年医保基金数据点评—基金运行稳健，“三医”协同发展成效显著》2025-07-15 梁广楷 S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn 焦玉鹏 S1090523070004 jiaoyupeng@cmschina.com.cn 侯彪 S1090525070010 houbiao@cmschina.com.cn 0102030405060Sep/24Jan/25May/25Aug/25(%)生物医药沪深300GLP-1 药物行业更新 敬请阅读末页的重要说明 2 行业深度报告 正文目录 一、 口服 GLP-1 数据进一步成熟，强化非注射增量逻辑 ................................ 3 二、 Amylin 赛道关注度提升，单药治疗逐渐走向前台，有望提供中强度长期减重基线 .............................................................................................................. 5 三、 中国创新管线进入差异化的验证窗口 ....................................................... 6 四、 风险提示 .................................................................................................. 9 图表目录 图 1：orforglipron 有效性数据（efficacy estimand） ....................................... 3 图 2：orforglipron 体成分的 DXA 亚组分析 ...................................................... 4 图 3：orforglipron 不良事件时间序列 ............................................................... 4 图 4：Cagrilintide 2.4 mg 从基线到第 68 周的体重变化（%）—trial product estimand 5 图 5：REDEFINE-1 试验中 Cagrilintide 不同胃肠不良事件发生率 ................... 6 图 6：从基线到第 68 周，Cagrilintid