生物医药行业疫苗批签发跟踪：国产PCV与HPV疫苗获批上市

行业动态跟踪报告 疫苗批签发跟踪：国产 PCV 与 HPV 疫苗获批上市 行业动态跟踪报告 行业报告 生物医药 2020 年 01 月 15 日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业周报*生物医药*关注业绩可能超 预 期 以 及 政 策 免 疫 标 的 》 2020-01-06 《行业深度报告*生物医药*抗肿瘤靶向药物全景图》 2019-12-18 《行业专题报告*生物医药*带量采购政策全景分析》 2019-12-16 《行业专题报告*生物医药*生物医药行业全景图-疫苗篇》 2019-12-16 《行业周报*生物医药*估值切换期，建议关注高成长公司》 2019-12-16 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道 投资咨询资格编号 S1060518070001 021-38640502 NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。 投资要点  疫苗数据综述：月度批签发数据保持较高水平 2019 年 12 月中检所共完成预防用生物制品批签发 6134.95 万份，8 月回升后保持平稳。 考虑全国出生人口数的变化，我们认为国内疫苗整体的生产数量处于下降通道中，疫苗行业的发展机会主要集中在效果升级、竞争格局好的新品种、重量级品种上。  重点产品跟踪：变化显现 在部分重点疫苗品种中，格局正在或即将发生显著的变化： Hib：Hib 单苗的批签发数量持续减少。联苗方面由于智飞三联苗的停产，民海的四联苗和赛诺菲的五联苗占据市场较大份额； PCV13：辉瑞的 13 价肺炎结合疫苗 12 月新批 115.87 万支，创下国内上市后单月批签发最大值。沃森生物的 PCV13 已经在 2019 年末获批，由于辉瑞的疫苗在国内供应数量受全球产能的限制，市场未满足的潜在需求较多，国产苗有望取得理想的销售业绩； HPV：12 月份 HPV 疫苗 9 价获批 48.66 万支、4 价获批 114.33 万支、2 价获批 31.10 万支。从全年批签发情况来看市场基本被 MSD 占据，比例超 80%。12 月末，厦门万泰沧海的 2 价 HPV 疫苗获批上市，成为国内首个上市的 HPV 疫苗，适用年龄为 9-45 岁； RV：12 月 RV 疫苗获批 117.01 万支，其中 MSD 的 5 价苗 50.31 万支，兰州所 66.71 万支。2019 年全年，5 价苗共获批签发 489.32 万支，占该品种批签发量的 48%，产品升级的速度非常明显。  投资建议： 从疫苗的发展规律来看，其投资机会主要来自于（1）新品种疫苗的上市；（2）联苗的使用；（3）重要的疫苗产品升级，而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。 根据上述逻辑，建议关注：预防用微卡即将上市，并代理重磅单品 HPV疫苗、RV 疫苗的智飞生物；拥有自产四联苗，旗下人二倍体狂苗与 13价肺炎疫苗即将上市的康泰生物；以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级，出现边际变化的华兰生物。  风险提示：1）行业负面事件风险：若行业出现负面事件，很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降；2）政策风险：若行业政策发生变化可能对企业产生影响；3）产品竞争风险：大部分疫苗产品（尤其是二类苗）存在直接市场竞争。 -20%0%20%40%60%Jan-19Apr-19Jul-19Oct-19沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 2 / 11 正文目录 一、 疫苗数据综述：月度批签发数据保持平稳 ........................................................... 4 二、 重点产品跟踪 ....................................................................................................... 4 三、 投资建议 ............................................................................................................ 10 四、 风险提示 ............................................................................................................ 10 生物医药·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 3 / 11 图表目录 图表 1 中检院预防用生物制品批签发总数（万份） .............................................................. 4 图表 2 乙肝疫苗（10μg）批签发月度数据（万支） ............................................................. 4 图表 3 乙肝疫苗（20μg）批签发月度数据（万支） ............................................................. 5 图表 4 Hib 疫苗（单苗）批签发月度数据（万支） ............................................................... 5 图表 5 Hib 疫苗（及系列联苗）批签发月度数据（万支） .................................................... 6 图表 6 狂犬病疫苗批签发月度数据（万支） ......................................................................... 6 图表 7 23 价肺炎疫苗批签发月度数据（万支） .................................................................... 7 图表 8 肺炎结合疫苗批签发月度数据（万支） ..................................................................... 7 图表 9 HPV 疫苗批签发月度数据（万支）............................................................................ 8 图表 10 EV71 疫苗批签发月度数据（万支） ...................................