医疗器械行业培训框架

医疗器械培训框架长江证券研究所医药研究小组2025-09-24%%%%%%%%research.95579.com1分析师 彭英骐分析师 徐晓欣SAC执业证书编号：S0490524030005SAC执业证书编号：S0490522120001SFC执业证书编号：BUZ392分析师及联系人证券研究报告评级看好首次• 证券研究报告 •%%%%%%%%research.95579.com2医疗器械产业链原材料塑料、液体硅胶材料（陶瓷/PEEK）球管、探测器产品医疗机构设备IVD耗材（采购周期）（设备+耗材）高值/低值（手术量正相关）招标采购入院申报医保支付成本控制（代工/外采）集采/DRG控费资料来源：长江证券研究所%research.95579.com3 集采价格没有影响到企业出厂价，压缩了中间渠道利益，保障了生产企业的利润空间。 多个细分领域国产化率低，可凭借性价比优势实现以价换量，加速进口替代。集采加速国产化替代：关注量、价和国产化率子版块集采进展相关公司IVD-生化2022年江西省牵头23个省肝功能试剂集采，降幅温和，平均降幅68.84%5月开始落地，进展缓慢，江西省已经执行，其他省份还在推进中九强生物、迪瑞IVD-发光2021年安徽省集采降幅，平均降幅为47.02%2023年安徽省牵头集采，方案已出最高有限价降幅50%可中标，结果还未出迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙冠脉支架2020年国家集采，平均降幅93%，22年集采续约小幅涨价，上浮约10％微创医疗、乐普医疗电生理2022年福建省牵头27个省联盟集采，平均降幅49.35%，23年北京预计集采福建省4月14日医保签约执行，其他省份5月开始陆续执行惠泰医疗、微电生理神经介入弹簧圈吉林牵头22个省联盟集采，平均降幅46.82%，已经开始执行2023年河北省集采方案涉及取栓支架，具体方案还未出炉微创脑科学、归创通桥、赛诺医疗外周介入主动脉支架河南省医院集采降幅20-30%，天津联盟集采还未落地；DCB河北省集采，还未联盟集采心脉医疗消化内科止血夹江苏集采，2023年河北省集采方案涉及止血夹，具体方案还未出炉南微医学、安杰思骨科关节脊柱全国集采完成，关节平均降幅82%，脊柱平均降幅84%，创伤联盟集采完成，运动医学预计23年国家集采春立医疗、爱康医疗、威高骨科、三友医疗眼科人工晶体省级集采，国家集采预计23年Ok镜河北省已集采，暂时还未联动落地爱博医疗、欧普康视、昊海生科口腔种植牙/牙冠：四川省牵头集采，4月广东落地，5月其他省市落地正畸：山西省牵头16省联盟集采，平均降幅43.23%时代天使吻合器福建省牵头15省联盟集采，平均降幅55.52%福建开始执行，其他省份还在推进中戴维医疗、东星医疗、天臣医疗冠脉血管内超声诊断导管2023年浙江省牵头的全国集采，60MHz以下的冠脉诊断超声诊断导管的最高有效申报价为 4788 元北芯生命、爱声生物（开立医疗子公司）瓣膜TAVR和外科瓣膜均还未集采启明医疗、心通医疗、沛嘉医疗、佰仁医疗表：医疗器械板块集采情况梳理资料来源：浙江药械采购中心平台，各政府官网，长江证券研究所%%%%%%%%research.95579.com4 DRG2.0版本发布：重点对重症医学、血液免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科。 以人工晶体为例，国产化率低于30%，爱博医疗市占率从2019年4.0%提升至2020年的13.1%。控费/集采后的医疗器械细分赛道仍有机会，主要筛选指标是：业绩高增长、渗透率低、市场规模较大，诸如骨科、化学发光、外周血管介入、电生理和TAVR等。DRG控费：集采产品/国产产品图：医疗器械国产化率资料来源：亿欧智库，中国医疗保险公众号，长江证券研究所80%60%40%10%10%0.2%0%30%60%90%冠脉支架人工晶体主动脉支架弹簧圈电生理起搏器表：DRG1.0和2.0的对比学科1.1版ADRG1.1 版 ADRG 名称2.0 版 ADRG2.0 版 ADRG 名称重症医学AH1有创呼吸机支持≥96 小时或ECMO 或全人工心脏移植术AH1ECMO 或全人工心脏植入术AH1有创呼吸机支持≥96 小时或ECMO 或全人工心脏移植术AH2有创呼吸机支持≥96 小时AA2心脏移植AA1心肺移植AA2心脏移植AA2心脏移植血液专业AG1异体骨髓 / 造血干细胞移植AG1异基因造血干细胞移植（伴净化）AG1异体骨髓 / 造血干细胞移植AG2异基因造血干细胞移植（不伴净化）QR1网状内皮及免疫性疾患QR1移植物抗宿主病QR1网状内皮及免疫性疾患QR2网状内皮及免疫性疾病QS3再生障碍性贫血QS3重型再生障碍性贫血QS3再生障碍性贫血QS4其他再生障碍性贫血循环系统FM1经皮冠状动脉支架植入FK1心脏循环辅助系统植入FM2其他经皮心血管治疗FM3经皮冠状动脉支架植入FM4经皮大血管支架置入或修复术FM4其他经皮心血管治疗FM4经皮大血管支架置入或修复术FM1经皮大血管复杂手术FM4经皮大血管支架置入或修复术FM2经皮大血管常规手术神经系统BC1伴出血诊断的颅内血管手术BB1神经系统复合手术BB1脑创伤开颅术BB2伴出血诊断的颅脑手术BB2除创伤之外的其他开颅术BB3伴肿瘤诊断的颅脑手术BB2除创伤之外的其他开颅术BB4伴创伤诊断的颅脑手术%%%%%%%%research.95579.com5设备：医院采购图：设备分类图解 设备主要包括医学影像设备、手术相关设备、体外诊断设备等。医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。资料来源：联影医疗招股说明书，长江证券研究所%research.95579.com6 设备行业有一定的周期性和季节性。 从历史数据看上半年为招标采购淡季，2021-2023年上半年招采总规模占全年的比重分别为38%、29%和50%。2024年12月单月的招采数据创过去24个月历史新高，主要是设备采购的需求回暖叠加设备更新政策落地。设备：跟踪医院招投标数据图：2023-2024年月度招标采购跟踪资料来源：众诚数科，长江证券研究所%%%%%%%%research.95579.com7 体外诊断行业的产品由诊断仪器及其配套使用的诊断试剂组成。 体外诊断细分市场主要可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等。体外诊断（IVD）：设备+试剂模式图：体外诊断上下游产业链资料来源：亚辉龙招股说明书，长江证券研究所方法技术原理应用领域生化诊断干化学通过各种生物化学反应测定体内酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生化指标临床急诊生化项目检测其他血常规、尿常规、肝功能、肾功能等检测免疫诊断化学发光将抗原或抗体与样本结合，由微孔板或磁珠等捕捉反应物，再加发光促进剂，最后用发光信号测定仪进行测定传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物、血型等检测酶联免疫将抗原或抗体同样本结合，标记物上的酶与底物反应，依据底物颜色变化程度确定结果传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物、血型等检测胶体金蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面