医药生物行业：地缘扰动不改创新主线，集采规则持续优化

请务必阅读正文之后的重要声明部分医药生物证券研究报告/行业定期报告2025 年 09 月 14 日评级：增持（维持）分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn联系人：刘照芊Email：liuzq04@zts.com.cn基本状况上市公司数494行业总市值(亿元)78,170.74行业流通市值(亿元)71,208.61行业-市场走势对比相关报告1、《底部夯实，寻求“拐点、成长”共振》2025-09-102、《轻舟已过万重山，再举云帆万里程，积极把握新一轮产业周期》2025-09-103、《肿瘤恶病质：创新药推进 OS延长，从 OS 到 QoL，关注姑息治疗蓝海大市场》2025-09-07重点公司基本状况简称股价EPSPE评级（元）2023A2024A2025E2026E2027E2023A2024A2025E2026E2027E药明康德105.473.253.204.655.096.0032.4032.9422.6820.7217.57买入药明生物36.480.830.820.971.181.4843.8544.4237.6330.7924.57买入圣诺生物40.770.450.320.791.091.4991.23128.2751.4637.3327.38买入南微医学92.422.592.953.414.155.1535.7331.3827.0822.2617.93买入先声药业13.950.280.280.460.540.6250.6649.3930.3526.0722.50买入康弘药业39.271.131.291.521.75-34.6330.3725.8422.43-买入三生制药32.540.640.860.961.091.2451.0937.8733.7529.8926.15买入长春高新125.7011.116.335.256.007.3011.3119.8523.9620.9617.22买入华纳药厂63.711.610.731.051.541.6139.5987.2760.6841.3739.65增持司太立11.920.10-0.110.690.97-118.15 -106.4317.1912.30-买入备注：股价截止至 2025.09.12；注：药明生物、三生制药、先声药业股价单位为港元报告摘要地缘政治扰动、创新药波动加剧；影响有限不改创新主线，医疗器械底部机会明显。本周沪深 300 上涨 1.38%，医药生物下跌 0.36%，处于 31 个一级子行业第 28 位，本周医药子板块行情分化，医疗器械、医药商业、医疗服务、中药分别上涨 2.23%、1.44%、0.51%、0.03%，生物制品、化学制药分别下跌 0.17%、2.57%。周一行业整体延续上周五涨势，行业内部轮动，医疗器械、医疗服务领涨，部分创新药个股受临床数据观点分歧有所波动，资金从创新药部分切换到底部困境反转的器械、CRO/CDMO 等板块；周二、周三板块有所回调。周四受 9 月 10 日晚《纽约时报》发布的有关中国药品的报道影响（特朗普考虑对中国药品采取严厉措施，纽约时报披露了一份已起草的行政命令：（1）增加美国在若干种药物制剂的生产比例看，如抗生物和止痛药等。（2）对 BD（原文为 buy rights to experimental drugs from Chinesedrugmakers）要求更严格的审查，如“Committe on Foreign Investment in US”。（3）要求 FDA 对中国临床数据进行更严格的审查。），创新药板块短期急速下跌，但周五企稳修复，市场已经快速地做出了判断。我们认为，一方面今年以来，特朗普就药品关税、美国药价以及本次的行政命令提出过多次政令计划，但截至目前仍未有实质性的政策落地；另一方面，中国的创新药经历多年的迭代，目前在创新能力和效率上确实赶超美国 biotech 公司，是美国 MNC 切实的利益所在，MNC 也会对美国政令进行游说。考虑到美国政策的不确定性以及中国创新的切实能力，我们认为创新药的景气度不会受到扰动，且 8 月以来行情相对波动震荡，受此情绪扰动是非常好的布局机会。创新主线有望延续，同时创新产业链 CRO/CDMO、上游等受益自身产业周期反转，叠加当前需求端的蓬勃发展；医疗器械板块业绩端、政策端的困境反转，均有望迎来较好的投资机会，建议底部积极布局。创新药临床审评审批再提速。国家药监局正式发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，与征求意见稿基本一致，即建立“创新药临床试验审评审批 30日通道”，对符合条件的 1 类创新药在受理后 30 个工作日内完成审评审批，涵盖重点创新药、儿童/罕见病品种、中药创新药，以及全球同步研发品种，进一步提升审评效率与透明度。产业层面，百奥泰与 Intas 的授权合作项目 BAT2506 已在中、美、欧三地递交上市申请并触发里程碑付款；信达生物与高济健康携手探索“研发-零售-患者”的创新闭环；驯鹿生物与赛桥生物正式签署全球战略合作协议，共同推动国产先进细胞治疗药物产业链一体化出海。跨国药企动作频繁，诺和诺德大幅调整架构聚焦糖尿病与肥胖赛道；Remedium Bio 与礼来联手开发一次性基因疗法；诺华则斥资 14亿美元并购 Tourmaline，旨在通过靶向 IL-6（一种促进全身性炎症的关键上游细胞因子）补充其心血管战略，以解决 ASCVD 治疗中一个关键的未被满足的需求。建议关注：1）从 biotech 向 biopharma 进化的康方生物、艾力斯、复宏汉霖、信达生物、百济神州、再鼎医药、君实生物；2）仿转创的大型 Pharma：康弘药业、三生制药、长春高新、丽珠集团、康哲药业、华东医药、远大医药、先声药业、一品红、华纳药行业定期报告- 2 -请务必阅读正文之后的重要声明部分厂等；3）高景气度创新药上游：CRO/CDMO（药明康德、药明生物、药明合联等）、GLP-1 产业链（ST 诺泰、圣诺生物）、二代 IO 龙头为核心客户（奥浦迈）。耗材集采延续药品集采规则优化趋势。河南医保局发布《冠脉介入球囊类医用耗材集中带量采购规则要点（征求意见稿）》，此次采购品种为冠脉介入球囊类耗材，包括冠脉切割、刻痕、棘突和乳突球囊。文件引入 “价格锚点”概念，即“入围平均申报价向下浮动 1 个标准差”与“最低报价”中取高值，作为规则一、规则二和规则三计算价差的锚点。此概念已出现在近期的第 11 批药品国采中，该机制旨在防范价格过度内卷，避免出现异常低价干扰集采顺利推进。此外，本轮集采规则还明确要求所有投标企业均应承诺不低于成本报价，同目录报价最低的中选企业应对其报价的合理性作出解释，并公开发布相关声明。在药品集采规则优化下，本次冠脉介入球囊类耗材集采规则也延续优化趋势，符合我们之前的判断。我们认为在集采规则从“唯低价”转向“防内卷”趋势下，正在集采或尚未集采的相关企业有望迎来估值修复，建议重点关注南微医学、心脉医疗、安杰思、惠泰医疗、微电生理、三友医疗、爱博医疗、迈普医学、赛诺医疗、乐普医疗等。此外，建议关注以脑机接口为代表的创新医疗器械，包括：创新医疗、爱