医药生物行业跨市场周报:依沃西单抗国际多中心Ⅲ期中国部分推进,坚定看好创新药板块

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2025 年 9 月 3 日 行业研究 依沃西单抗国际多中心Ⅲ期中国部分推进,坚定看好创新药板块 ——医药生物行业跨市场周报(20250831) 医药生物 行情回顾:上周,A 股医药生物指数下跌 0.65%,跑输沪深 300 指数 3.37pp,跑输创业板综指 4.06pp,在 31 个子行业中排名第 21。H 股恒生医疗健康指数上周收跌 3.41%,跑输恒生国企指数 1.96pp。 上市公司研发进度跟踪:上周,康方生物的 AK152 注射液、迈威生物的 9MW3811注射液的临床申请新进承办;百诚医药的 BIOS-0625 片、信立泰的 SAL0140 片的 IND 申请新进承办。翰森制药的 HS-20094、荣昌生物的泰它西普正在进行三期临床;中生制药的 TRD205 正在进行二期临床;恒瑞医药的 HRS-6093 正在进行一期临床。 本周观点:依沃西一线治疗 PD-L1 高表达 NSCLC 国际多中心Ⅲ期中国部分高效推进,坚定看好创新药板块。 8 月 29 日,康方生物全球首创 PD-1/VEGF 双特异性抗体新药依沃西在HARMONi-A 研究总生存期(OS)最终分析中已经达到 OS 临床终点,取得具有临床意义和统计学显著的 OS 获益。这是依沃西进行的首个 III 期临床研究 OS最终分析,证实了依沃西不仅仅在无进展生存期(PFS)上具有突破性价值,更能在 OS 上让患者显著获益。此外,依沃西首个国际多中心 III 期临床 HARMONi研究也达到 PFS 阳性结果,展现出良好的 OS 获益趋势。该研究在 38%的患者来自海外的背景下,意向治疗(ITT)人群生存获益结果与在中国开展的 III 期临床 HARMONi-A 研究数据高度一致,验证了依沃西在跨人种/跨区域研究中疗效和安全性具有一致性,进一步凸显了依沃西的国际市场价值。 依沃西不断展现其相对于肿瘤免疫 1.0 疗法的强大迭代效能,基于多项 II 期探索性研究的结果,不断拓展泛肿瘤领域注册性/III 期临床研究,尤其是高发病人群瘤种一线大适应症、冷肿瘤和免疫治疗耐药适应症。目前,PD-1/VEGF 双抗药物以其显著的疗效潜力,在癌症、炎症、病毒感染和自身免疫病等治疗领域逐渐崭露头角,成为全球药物交易的热点,建议关注同样布局 VEGF 双抗的创新药企,三生制药(H)、荣昌生物(A+H)、君实生物(A+H)以及信达生物(H)等。 2025 年年度投资策略:重塑底层逻辑,掘金支付视角。综合人口结构、政策框架、经济环境等一系列复杂变化的趋势,我们认为,在需求侧无法无限扩张的情况下,需要结构性甄选投资机会,而其中的核心矛盾就在于支付意愿与支付能力。因此,我们从支付视角,基于医药产业内的三种付费渠道:院内支付、自费支付、海外支付,分别进行梳理,看好院内政策支持(创新药械、设备更新)、人民群众需求扩容(血制品、家用医疗器械、减肥药产业链)、出海周期上行(肝素、呼吸道联检)三大方向。重点推荐:恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗。 风险分析:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、商业健康险推广进度低于预期的风险。 重点公司盈利预测与估值表 证券代码 公司名称 股价(元) EPS(元) PE(X) 投资评级 24A 25E 26E 24A 25E 26E 600276.SH 恒瑞医药 68.87 0.99 1.36 1.43 70 51 48 增持 002223.SZ 鱼跃医疗 37.32 1.8 2.32 2.7 21 16 14 买入 300760.SZ 迈瑞医疗 242.16 9.62 9.33 10.76 25 26 23 买入 688271.SH 联影医疗 150.56 1.53 2.39 2.77 98 63 54 买入 资料来源: Wind,光大证券研究所预测,股价时间为 2025-09-02 增持(维持) 作者 分析师:王明瑞 执业证书编号:S0930520080004 021-52523867 wangmingrui@ebscn.com 分析师:吴佳青 执业证书编号:S0930519120001 021-52523697 wujiaqing@ebscn.com 分析师:黄素青 执业证书编号:S0930521080001 021-52523570 huangsuqing@ebscn.com 分析师:黎一江 执业证书编号:S0930522110001 010-57378028 liyijiang@ebscn.com 分析师:曹聪聪 执业证书编号:S0930524040001 021-52523807 caocongcong@ebscn.com 分析师:叶思奥 执业证书编号:S0930523050003 021-52523837 yesa@ebscn.com 分析师:张瀚予 执业证书编号:S0930523070010 021-52523861 zhanghanyu@ebscn.com 行业与沪深 300 指数对比图 -10%1%12%23%35%08/2411/2402/2505/25医药生物沪深300 资料来源:Wind 要点 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 医药生物 目 录 1、 行情回顾:本周医药生物板块表现一般 ............................................................................. 3 2、 本周观点:依沃西一线治疗 PD-L1 高表达 NSCLC 国际多中心Ⅲ期中国部分高效推进,坚定看好创新药板块 ..................................................................................................................... 5 3、 公司公告更新 ................................................................................................................... 6 4、 上市公司研发进度更新 ..................................................................................................... 7 5、 重要数据库更新 ...............................................................................................................

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医药生物
2025-09-03
光大证券
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本报告分析了医药生物行业近期表现,重点讨论了依沃西单抗的临床进展,并基于支付视角提出投资策略。 1. 上周医药生物板块整体表现不佳,A股指数下跌0.65%,跑输大盘,在31个子行业中排名第21,H股恒生医疗健康指数也收跌3.41%。 2. 康方生物的依沃西单抗在国际多中心Ⅲ期临床中取得积极成果,包括总生存期获益和跨区域疗效一致性,凸显其作为PD-1/VEGF双抗的创新价值和国际市场潜力。 3. 报告从支付视角推荐投资机会,看好院内政策支持(如创新药械)、自费需求扩容(如血制品和减肥药产业链)以及出海周期上行(如肝素产品)三大方向。 4. 重点公司包括恒瑞医药、迈瑞医疗等,基于盈利预测和估值提供投资建议,同时提示控费政策、研发失败等风险因素。 5. 行业数据更新显示医保收入稳定,但医药制造业净利润同比降幅扩大,需关注政策和经济环境影响。
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