生物制品行业深度报告：减重赛道全球前沿进展跟踪(二)，Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道，国内管线价值逐渐凸显

生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 15 生物制品 2025 年 09 月 02 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 《减重赛道全球前沿进展跟踪（一）：Amylin 布局正当时—行业点评报告》-2025.8.4 《多发性硬化：百亿美金市场，BTKi发 展 前 景 广 阔 — 行 业 深 度 报 告 》-2025.7.30 《MNC 加速布局减重降糖千亿美金赛道，开启 BD 黄金窗口期—行业深度报告》-2025.6.19 减重赛道全球前沿进展跟踪（二）： Orforglipron 领跑全球小分子 GLP-1RA 赛道，国内管线价值逐渐凸显 ——行业深度报告 余汝意（分析师） 余克清（分析师） 汪晋（分析师） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 yukeqing@kysec.cn 证书编号：S0790525010002 wangjin3@kysec.cn 证书编号：S0790525060003  小分子 GLP-1RA 发展前景广阔，近年来重磅 BD 交易频发 小分子 GLP-1RA 具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等诸多优势，发展前景广阔。针对小分子 GLP-1RA 赛道，礼来的 Orforglipron 已完成降糖与肥胖的全球 III 期，保持全球领先的地位；AZ 的 AZD5004、罗氏的 CT-996、礼来的NAPERIGLIPRON 与 Terns 的 TERN-601 已进入 II 期，整体进度较快；国内企业中，恒瑞医药、华东医药、歌礼制药等多家企业重点布局小分子 GLP-1RA 管线，该赛道近年来已发生多起重磅 BD 交易，景气度正持续提升。  Orforglipron 领跑全球小分子 GLP-1RA 赛道，国内研发硕果累累 礼来的 Orforglipron 是全球进度最快的小分子 GLP-1RA 产品，目前针对多个代谢适应症已开展全球 III 期临床。Orforglipron 已有 3 个 III 期临床达到主要终点，充分验证其安全性，而减肥疗效不及市场预期。国产小分子 GLP-1RA 通过结构优化与技术改进，疗效有望实现超越，临床开发潜力与商业化价值正持续凸显。相较于注射剂赛道，礼来在口服领域统治地位尚未形成，Orforglipron 在管线疗效与管线进度方面并未领先太多，我们预计第二梯队 MNC（以辉瑞、艾伯维、罗氏、AZ等为代表）会加速布局小分子 GLP-1RA 赛道，利好国内优质产品未来出海。 国内多条小分子 GLP-1RA 管线已进入后期临床阶段，早研临床结果优异，具备较高的临床开发与商业化潜力。恒瑞医药的 HRS-7535、华东医药的 HDM1002 片与箕星药业/闻泰医药的 VCT220 均已进入国内的 III 期临床；歌礼制药的 ASC30、箕星药业/闻泰医药的 VCT220 与硕迪生物的 Aleniglipron 已在美国开启针对肥胖的 II 期临床，预计在 2025 年底至 2026 年初达到主要临床终点。  药代动力学特征或成为影响小分子 GLP-1RA 疗效重要一环 药代动力学特征可能是影响小分子GLP-1RA 疗效的重要一环。为提升小分子GLP-1RA 产品溶解度，改善其药代动力学特征，多家企业正积极探索新剂型。礼来已启动 Orforglipron 片剂针对肥胖（-T2DM/+T2DM）的 2 个全球 III 期临床，硕迪生物的 Aleniglipron II 期试验也同时包括胶囊与片剂试验组。歌礼制药的 ASC30在药物暴露量与受体结合效力上均高于 Orforglipron，有望实现更佳的临床疗效。  投资建议 小分子 GLP-1RA 有望为减重降糖市场提供新的增量空间。海外第二梯队 MNC 正加速布局该赛道，利好国内优质产品未来出海。国内小分子 GLP-1RA 赛道硕果累累，部分管线具备较强出海潜力，相关标的有望受益。 推荐标的：信达生物、华东医药、一品红、众生药业、海思科等；受益标的：歌礼制药-B、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、信立泰、中国生物制药等。  风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。 -12%0%12%24%36%48%2024-092025-012025-05生物制品沪深300相关研究报告 开源证券 证券研究报告 行业深度报告 行业研究 行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 15 目 录 1、 小分子 GLP-1RA 发展前景广阔，近年来重磅 BD 交易频发 ............................................................................................... 3 2、 MNC 加速布局小分子 GLP-1RA，利好国内优质管线出海 ................................................................................................. 6 2.1、 Orforglipron：领跑小分子 GLP-1RA 赛道，2025H2 将读出多项重磅数据 ............................................................. 6 2.2、 阿斯利康、罗氏等大药企加速推进小分子 GLP-1RA 管线 ....................................................................................... 7 2.3、 国内小分子 GLP-1RA 赛道硕果累累，部分管线具备较强出海潜力 ....................................................................... 9 3、 药代动力学特征或成为影响小分子 GLP-1RA 疗效重要一环 ............................................................................................ 11 4、 投资建议 .................................................................................................................................................................................. 12 5、 风险提示 ......................................................................................................................................................