医药健康行业2025年秋季策略会速递—创新药BD：趋势向上，热点扩散

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 医药健康 2025 年秋季策略会速递— 创新药 BD：趋势向上，热点扩散 华泰研究 生物医药 增持 (维持) 化学制药 增持 (维持) 代雯，PhD 研究员 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 袁中平 研究员 SAC No. S0570520050001 SFC No. BPK414 yuanzhongping@htsc.com +(86) 21 2897 2228 李奕玮 研究员 SAC No. S0570523080002 SFC No. BSD964 liyiwei@htsc.com +(86) 21 2897 2228 陈睿恬 研究员 SAC No. S0570525070002 SFC No. BUQ491 chenruitian@htsc.com +(86) 21 2897 2228 行业走势图 资料来源：Wind，华泰研究 2025 年 9 月 01 日│中国内地 专题研究 8 月 27-28 日我们组织了 2025 年秋季策略会，在医药论坛《百花齐放，创新药出海新热点》上，与会嘉宾重申了对国产创新药出海趋势的积极预期，并展望潜在热点赛道如自免、肿瘤 ADC、代谢等。 核心亮点： 1、国产创新药 BD 高速增长，热点品类有望扩散：1）趋势上，年初至今，国产创新药已达成对外授权 83 项（+57%yoy，24 年全年 92 项），涉及总金额 845.31 亿美元（+185%yoy，24 年全年 488.13 亿美元）、首付款 43.21亿美元（+165%yoy，24 年全年 40.47 亿美元）。2）方向上，除引领热潮的肿瘤双抗外，自免、肿瘤 ADC、代谢等国产创新药出海有望百花齐放。 2、方向一：自免。自免领域已诞生一系列百亿美元级大单品，但进一步的治疗需求仍有待满足。自免药物可能的升级方向包括靶点联合（如联用、多靶点）、长效化、口服（如环肽）等，以突破现有单抗的疗效、安全性和依从性天花板。国产创新药在双抗等潜在下一代自免大单品上的研发进度位列全球第一梯队，部分前沿靶点具备全球独家性，有望孕育下一 BD 核心赛道。 3、方向二：ADC。IO + ADC 逐渐成为肿瘤治疗的共识方向，因此在肿瘤双抗的 BD 热潮下，同步升级 ADC 管线或为必选项。我们看好国产 ADC 再掀 BD 热潮：1）历史交易来看，ADC 历来是国产创新药 BD 的强势领域，重磅交易层出不穷，MNC 对国产 ADC 资产的认可度高；2）管线布局来看，在 ADC 迭代升级的新方向上，如新靶点、新载荷、双靶点、双载荷等，均已有国产管线抢先布局，可以较好地满足 MNC 差异化的管线布局需求。 4、方向三：代谢。GLP-1 类药物已展现其市场潜力（2024 年全球销售额突破 500 亿美元），但竞争格局尚未定型（除礼来、诺和诺德外，MNC 大多尚处研发早期甚至并无布局）。因此，沿长效化、小分子、多靶点、联用方案和适应症拓展等研发方向，更多重磅交易有望达成。其中，基于高研发效率和性价比，国产创新药有望为 MNC 提供多样化的资产选择。 风险提示：研发进度不及预期；研发失败风险；海外市场药品政策风险。 (6)11274460Sep-24Dec-24Apr-25Aug-25(%)生物医药化学制药沪深300 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 医药健康 国产创新药出海交易：热潮延续，大有可为 2025 年全球创新药 BD 春风又起，国产创新药 BD 出海金额翻倍式增长。截至 8 月 27 日，全球创新药达成 BD 交易数量 540 项（+24%yoy），披露总金额达 1634.10 亿美元（+73%yoy），除中国外的其他区域对外 BD 交易数量和金额亦重回小幅增长。同期，国产创新药达成license out 交易数量 83 项（+57%yoy，2024 年全年 92 项），披露总金额达 845.31 亿美元（+185%yoy，2024 年全年 488.13 亿美元），是全球创新药 BD 授权方中的绝对主力。 图表1： 全球创新药 BD 交易数量和金额趋势 图表2： 中国创新药 BD 出海交易数量和金额趋势 注：2025 年统计截至 8 月 27 日 资料来源：医药魔方，华泰研究 注：2025 年统计截至 8 月 27 日 资料来源：医药魔方，华泰研究 国产创新药在全球 BD 中占比提升、重磅频出，有望成为 MNC 研发管线的重要组成。截至8 月 27 日，2025 年国产创新药 BD 出海在全球创新药 BD 中的项目数量占比超过 15%（2019/2024 年 3/13%），披露总金额占比超过 50%（2019/2024 年 1/28%）。同期，国产创新药达成重磅 BD 出海交易 17 笔（2019/2024 年全年 0/21 项；重磅交易界定标准为总金额 10 亿美元以上，或首付款 2 亿美元以上），在全球创新药 BD 重磅项目中占比提升至 35%（2019/2024 年 0/31%）。中国创新药项目的价值重估已经在出海交易层面启动，且随着研发推进，达成对外授权的国产创新药有望陆续登上商业化舞台、分享海外市场收益。 图表3： 中国创新药 BD 出海交易数量和金额的全球占比趋势 图表4： 中国创新药 BD 出海重磅项目数量趋势 注：2025 年统计截至 8 月 27 日；因总金额披露率差异，交易数量占比及交易总金额占比口径或有区别 资料来源：医药魔方，华泰研究 注：2025 年统计截至 8 月 27 日；重磅项目统计口径为总金额超过 10 亿美元或首付款超过 2 亿美元 资料来源：医药魔方，华泰研究 02004006008001,0001,2001,4001,6001,8002,00001002003004005006007008009001,0002019202020212022202320242025（亿美元）（项）交易数量（左轴）交易总金额010020030040050060070080090001020304050607080901002019202020212022202320242025（亿美元）（项）交易数量（左轴）交易总金额交易首付款3.28 6.04 4.64 7.08 12.02 12.72 15.37 0.68 6.24 9.34 16.16 24.67 28.07 51.73 01020304050602019202020212022202320242025（%）交易数量在全球占比交易总金额在全球占比占比051015202530354005101520252015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025（%）（项目数量）重磅项目数量在全球重磅项目中占比 免责声明和披露以及分析师声明是报