IL-11单抗全球领先，战略布局抗衰老及病理性瘢痕等

证券研究报告·公司深度研究·药品及生物科技(HS) 东吴证券研究所 1 / 19 请务必阅读正文之后的免责声明部分 迈威生物-U（688062） IL-11 单抗全球领先，战略布局抗衰老及病理性瘢痕等 2025 年 09 月 02 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(元) 57.60 一年最低/最高价 15.36/57.60 市净率(倍) 28.14 流通A股市值(百万元) 11,760.19 总市值(百万元) 23,016.96 基础数据 每股净资产(元,LF) 2.05 资产负债率(%,LF) 77.54 总股本(百万股) 399.60 流通 A 股(百万股) 204.17 相关研究 《迈威生物-U(688062)：BD 进入新阶段，差异化 ADC+TCE 双平台前景可期》 2025-06-30 《 迈 威生 物 -U(688062) ：9MW2821（Nectin-4 ADC）积极拓展泛瘤种，有望成为全球性大单品》 2024-03-19 买入（维持） [Table_EPS] 盈利预测与估值 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业总收入（百万元） 127.84 199.78 1,108.00 1,236.80 2,091.52 同比（%） 361.03 56.28 454.61 11.62 69.11 归母净利润（百万元） (1,053.43) (1,043.92) (272.29) (549.06) (223.29) 同比（%） (10.28) 0.90 73.92 (101.65) 59.33 EPS-最新摊薄（元/股） (2.64) (2.61) (0.68) (1.37) (0.56) P/E（现价&最新摊薄） (18.21) (18.37) (70.44) (34.93) (85.90) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 9MW3811 为迈威生物自主研发的 IL-11 单抗，全球进展领先且获硅谷巨头布局：9MW3811 通过高亲和力结合 IL-11，阻断 IL-11/IL-11Ra 下游信号通路，干预相关病理进程，聚焦抗纤维化与抗衰老领域未满足需求。其临床进度国内第一、全球前二，已获中美澳三国临床准入，中国及澳洲 I 期临床已完成且安全性良好。2025 年 6 月，迈威将该产品除大中华区外全球开发及商业化权利独家许可 Calico Life Sciences（由Alphabet 及谷歌母公司旗下的抗衰老子公司，和 Abbvie 深度合作），获 2500 万美元一次性不可退还首付款、最高 5.71 亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费。 ◼ 9MW3811 抗衰老机制明确，后续有望拓展病理性瘢痕适应症： 9MW3811（IL-11 单抗）的抗衰逻辑清晰且扎实，它通过精准靶向抑制 IL-11 信号，可直接阻断其下游 ERK-mTORC1、JAK-STAT3 等促衰老通路的异常激活，进而减少 p16/p21 等关键衰老标志物的表达，从分子层面改善代谢功能衰退、慢性炎症等核心衰老相关病理表现；在适应症拓展方面，9MW3811 同步瞄准临床需求迫切且市场空间广阔（美国 2030 年预计 186 亿美元，中国 59 亿美元）的病理性瘢痕领域，上海九院研究证实 “CD39 + 成纤维细胞 - IL-11 轴” 是病理性瘢痕形成核心通路，该产品已申报 II 期临床，有望年底前启动入组，临床周期短，可快速获取人体 POC 数据；针对 IL-11 介导的肺成纤维细胞活化、胶原异常沉积等核心病理环节，MW3811 也能从源头抑制肺纤维化进展，精准契合该领域未被满足的治疗需求。 ◼ 多款重磅管线厚积薄发：1）9MW1911：国内进度最快、全球第二的 ST2 单抗 COPD 患者的 Ib/IIa 期 80 例患者已全部入组，预计 2025 年 H2 完成随访，力争年底前后读出有效性数据；2）9MW2821：全球进度领先、具 BIC 潜力的 Nectin-4 ADC，临床数据优异 ——1.25mg/kg 推荐剂量下，对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌的疾病控制率分别达 91.9%、81.1%、67.4%、80%，多个肿瘤适应症 III 期临床推进中，最早 2026 年有望提交 BLA；3）7MW4911 与 7MW3711：基于 IDDC 平台的 ADC 药物，分别靶向 CDH17 与 B7-H3，采用毒素升级的新结构喜树碱衍生物，具备抗毒素耐药疗效，更好满足临床需求；4）TCE 平台管线：自主搭建 TCE 平台，2MW7061（CD3; LILRB4）为公司首款预计进入临床的 TCE 药物，适应症为 AML。 ◼ 盈利预测与投资评级：我们维持 2025-2027 年的营收预测，分别为11.08/12.37/20.92 亿元。上述预测不含未落地 BD 付款，维持“买入”评级。 ◼ 风险提示：研发进度不及预期的风险；药品审批和上市时间不及预期的风险；竞争格局加剧的风险。 -30%-11%8%27%46%65%84%103%122%141%2024/9/22025/1/12025/5/22025/8/31迈威生物-U沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 公司深度研究 东吴证券研究所 2 / 19 内容目录 1. 9MW3811：直击纤维化与抗衰老相关的临床为满足刚需 .............................................................. 4 1.1. IL-11 机制清晰，成药逻辑闭环 ................................................................................................ 4 1.2. IL-11 单抗抗衰老机制明确，临床攻坚破局即立壁垒 ............................................................ 5 1.3. 9MW3811 治疗病理性瘢痕，全球首款，市场空间大 ........................................................... 8 2. 多款重磅管线厚积薄发 .................................................................................................................... 10 2.1. 9MW1911（ST2），自免领域/COPD 创新疗法，展现初步有效性结果 ............................. 10 2.2. 9MW2821：进度全球领先、具备泛适应症应用潜力的 Nectin-4 ADC ..........................