医药行业：创新药黄金赛道梳理之PD-1(PD-L1)／VEGF双抗

证券研究报告生物医药行业强于大市（维持）分析师：平安证券研究所生物医药团队2025年8月25日请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询资格编号:S1060524120001邮箱：CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN张梦鸽投资咨询资格编号:S1060525070003邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN创新药黄金赛道梳理之PD-1（PD-L1）/VEGF双抗资料来源：医药魔方，平安证券研究所周观点行业观点 近日，BioNTech在2025年世界肺癌大会（WCLC）上提交的BNT327（pumitamig）的摘要全文已公布，BNT327（pumitamig）是普米斯开发的一款PD-L1/VEGF-A双抗，这是普米斯PD-L1/VEGF-A双抗首个全球II期研究数据公布，由此我们汇总梳理了中国临床阶段在研（已进入临床）PD-L1(PD-1)/VEGF-A双抗数据，整理如下：药品研发机构靶点中国最高研发阶段临床结果依沃西单抗Summit Therapeutics;康方生物PD-1/VEGF双抗批准上市非鳞状非小细胞肺癌：依沃西单抗+培美+卡铂；mPFS: 7.06 vs 4.80 months (p<0.0001)非小细胞肺癌：依沃西单抗：OS hazard ratio: 0.777SSGJ-707Pfizer;三生制药;三生国健PD-1/VEGF双抗III期临床非鳞状非小细胞肺癌：SSGJ-707+培美+卡铂；ORR: 58.3%; DCR: 100%非小细胞肺癌：SSGJ-707; ORR: 61.8%; DCR: 97.1%PM8002(BVT327)BioNTech;普米斯;BMSPD-L1/VEGF双抗III期临床初治广泛期小细胞肺癌：未确认的客观缓解率（uORR）达到了86.8%；20mg/kg和30mg/kg剂量组患者的ORR分别为95.0%和77.8%。SCTB14神州细胞PD-L1/VEGF双抗II/III期临床NA索布瑞芙普α华博生物PD-L1/VEGF双抗II期临床子宫内膜癌：索布瑞芙普α;卡铂;紫杉醇；ORR: 83.9%; DCR: 100.0%珀维拉芙普αInstil Bio;宜明昂科PD-1/VEGF双抗II期临床非小细胞肺癌：珀维拉芙普α+化疗：ORR: 62%鳞状非小细胞肺癌：珀维拉芙普α；ORR: 29.4%; mPFS: 9.4 monthsRC148荣昌生物PD-1/VEGF双抗II期临床NAJS207DotBio;君实生物PD-1/VEGF双抗II期临床NAMHB039A明慧医药PD-1/VEGF双抗II期临床NAAP505天士力(华润三九);圆祥生命科技PD-L1/VEGF双抗II期临床NALM-299Merck & Co；礼新医药(中国生物制药)PD-1/VEGF双抗I/II期临床NA周观点投资建议：从BD、商业化、政策三个角度看，创新药崛起具备持续性，建议关注：1）管线布局丰富的创新药公司，如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等；2）创新药单品潜力大，价格有望重估的企业，如一品红、三生制药、康哲药业、凯因科技、千红制药等；3）看好前沿技术平台布局领先的企业，如东诚药业、科伦博泰等。CXO：医药研发投入稳中有升，创新环境有望转暖，新兴领域带来额外增量，建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份等；上游：优质企业海外布局进入收获期，国内外共促业绩增长，建议关注奥浦迈、药康生物、百普赛斯、百奥赛图等；器械：招采持续推进，设备公司渠道库存逐步消化，有望迎来改善拐点。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等。投资策略周观点4资料来源：Wind，平安证券研究所1、荣昌生物眼科创新药授权参天制药；2、石药集团HER2双抗拟纳入优先审评；3、康方生物IL-17A单抗治疗强直性脊柱炎III期研究成功；4、第一三共/阿斯利康TROP2 ADC在华获批上市。行业要闻荟萃A股医药板块中，上周医药板块上涨1.05%，同期沪深300指数上涨4.18%；医药行业在28个行业中涨跌幅排名第26位。港股医药板块中，上周医药板块上涨0.93%，同期恒生综指上涨0.69%；医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位。行情回顾1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源：医药魔方，平安证券研究所2、石药集团HER2双抗拟纳入优先审评8月20日，CDE网站显示，石药集团的HER2双抗安尼妥单抗（KN026，anbenitamab）拟纳入优先审评，用于联合化疗治疗至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌。点评：安尼妥单抗最初由康宁杰瑞开发，它可以同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，其治疗效果优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。2021年8月，石药集团获得了安尼妥单抗在中国的独家开发和商业化权益。医药魔方NextPharma数据库显示，目前全球共5款在研HER2双抗药物，其中泽尼达妥单抗（Jazz Pharmaceuticals/百济神州）已获批上市，安尼妥单抗和TQB2930（正大天晴）是仅有的两款处于III期阶段的HER2双抗，余下两款——KM257（康明百奥）和KJ015（宝济药业）尚处于I期阶段。1、荣昌生物眼科创新药授权参天制药8月19日，荣昌生物宣布，与参天制药全资子公司参天中国达成协议，将公司具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天中国。点评：RC28-E注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。2025年5月7日，RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的II期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO 2025）上以口头报告形式进行公布，研究显示其在提高DME患者最佳矫正视力（BCVA）、降低黄斑中心区视网膜厚度（CST）以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。2023年，荣昌生物先后启动了RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的III期临床试验，治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请，治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中