医药生物行业跟踪分析：疫苗行业监管趋严，关注重点品种批签发动态变化

识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 19 [Table_Page] 跟踪分析|医药生物 证券研究报告 [Table_Title] 医药生物行业 疫苗行业监管趋严，关注重点品种批签发动态变化 [Table_Summary] 核心观点：  疫苗管理法已于 2019 年 12 月正式实施，行业步入强监管时代。根据中检院披露，2017 年国内具有批签发记录的疫苗企业共计 45 家（外资 5 家、本土 40 家），然而 2019 年国内具有批签发记录的疫苗企业数量减少 29 家（外资 4 家、本土 25 家）。从细分产品的角度来看，上市时间久且同质化较为严重的疫苗如 Hib 疫苗、流感疫苗、AC 多糖疫苗、狂犬病疫苗等相关生产厂家，随着行业监管趋严，一些小疫苗生产企业的批签发逐渐停滞，行业集中度逐渐提升，未来龙头企业将显著受益。  2019 年重点疫苗品种批签发情情况。根据中检院披露，2019 年 13 价肺炎疫苗实现批签发量 475.45 万支（+23.6%）、2 价 HPV 疫苗 200.75万支（-4.9%）、4 价 HPV 疫苗 484.94 万支（+27.6%）、9 价 HPV 疫苗 332.42 万支（+173.3%）、五价口服轮状病毒疫苗 461.5 万支（482.9%）、百白破疫苗 7289.52 万支（+37.7%）、人二倍体细胞狂犬病疫苗 231.67 万支（+3.8%）、IPV 疫苗 4003.33 万支（+22.5%）、23 价肺炎疫苗 946.96 万支（+38.2%）、EV71 疫苗 1885.05 万支（-34.5%）、水痘疫苗 2095.48 万支（+2.1%）；多联苗方面，AC-Hib三联苗获得批签发量 428 万支（-33.5%）、DTaP-Hib 四联苗 425.59万支（-22.6%）、DTaP-IPV-Hib 五联苗 459.54 万支（+126.4%）。  投资建议：重点关注康泰生物、智飞生物、沃森生物、华兰生物。国内疫苗产品的换代升级是趋势，重点关注新型创新疫苗与多价多联疫苗的上市进度。1）康泰生物：公司在研产品无论是梯队深度还是商业化价值均处于业内领先位置，在研产品 13 价肺炎球菌结合疫苗已完成报产受理，人二倍体细胞狂犬病疫苗已获得临床总结报告，从明年起公司的研发管线将进入集中收获期。2）智飞生物：重磅在研产品预防成人肺结核的微卡以及筛查潜在感染人群的 EC 诊断试剂盒已完成生产注册的现场检查，有望于 2020 年一季度获批上市，产品梯队再添重磅品种。3）沃森生物：重磅产品 13 价肺炎疫苗已获批上市，成为国内第一个上市的国产产品，2020 年有望为公司贡献显著业绩增量。4）华兰生物：伴随着流感季来临，流感疫苗批签发量大幅增长，预计为相关生产企业带来显著的业绩增量，重点关注拥有四价流感疫苗的华兰生物。  风险提示。疫苗用于健康人群，不良事件会受到公众的极大关注，可能会被放大；疫苗研发失败的风险；疫苗产品推广可能不达预期。 [Table_Grade] 行业评级 买入 前次评级 买入 报告日期 2020-01-04 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师： 孔令岩 SAC 执证号：S0260519080001 021-60750612 konglingyan@gf.com.cn 分析师： 罗佳荣 SAC 执证号：S0260516090004 SFC CE No. BOR756 021-60750612 luojiarong@gf.com.cn 请注意，孔令岩并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究： 医药生物行业:瑞马唑仑分子全球首发上市，三大适应症进军麻醉镇静市场 2020-01-02 医药生物行业:艾司氯胺酮上市，麻醉镇痛再添新品 2019-12-31 医药生物行业:2020 年投资策略：返璞归真，回归本源 2019-12-16 [Table_Contacts] -1%8%17%26%35%44%01/1903/1905/1907/1909/1911/19医药生物沪深300 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 19 [Table_PageText] 跟踪分析|医药生物 [Table_impcom] 重点公司估值和财务分析表 股票简称 股票代码 货币 最新 最近 评级 合理价值 EPS(元) PE(x) EV/EBITDA(x) ROE(%) 收盘价 报告日期 （元/股） 2019E 2020E 2019E 2020E 2019E 2020E 2019E 2020E 康泰生物 300601 CNY 81.5 2019/12/09 买入 91.00 0.91 1.29 89.56 63.18 77.79 53.77 24.9 26.0 智飞生物 300122 CNY 51.98 2019/10/21 买入 57.40 1.54 2.30 33.75 22.60 27.69 18.30 41.0 43.7 沃森生物 300142 CNY 30.36 2019/08/25 买入 36.90 0.15 0.82 202.40 37.02 170.35 27.28 4.7 20.7 华兰生物 002007 CNY 34.97 2019/10/27 买入 40.40 1.01 1.16 34.62 30.15 25.61 22.16 20.2 19.9 数据来源：Wind、广发证券发展研究中心 *最新收盘价为 2020 年 1 月 3 日 备注：表中估值指标按照最新收盘价计算 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 3 / 19 [Table_PageText] 跟踪分析|医药生物 目录索引 一、2019 年国内疫苗批签发量汇总与分析 ........................................................................ 5 （一）肺炎疫苗 ：13 价肺炎疫苗批签发量保持快速增长，23 价肺炎疫苗下半年增长提速......................................................................................................................... 5 （二）HPV 疫苗：9 价 HPV 疫苗批签发量同比大幅增长，4 价 HPV 疫苗维持快速增长 ..................................................................................................