创新药行业前沿疗法动态：看好下一代ADC技术推动市场持续扩容

敬请阅读末页之重要声明 看好下一代 ADC 技术推动市场持续扩容 相关研究： 1.《看好基本面及政策持续推动下创新药行情延续》 2025.8.23 2.《创新药主线强势，持续看好前沿赛道国内企业突破投资机会》 2025.8.17 行业评级：买入（维持） 近十二个月行业表现 % 1 个月 3 个月 12 个月 相对收益 0.8 11.1 32.2 绝对收益 7.1 23.9 64.0 注：相对收益与沪深 300 相比 分析师：张德燕 证书编号：S0500521120003 Tel：(8621) 50295326 Email：zhangdy @xcsc.com 地址：上海市浦东新区银城路88号中国人寿金融中心10楼 创新药行业前沿疗法动态跟踪  ADC 技术迭代推动市场规模持续扩容：下一代 ADC 技术迭代策略集中在设计新型有效载荷、连接子、耦合技术和增强抗体，从而提高疗效并消除耐药性。利用新型连接子和有效载荷，以及优于传统细胞毒性药物的创新有效载荷分子，如免疫调节有效载荷。ADC 发展的创新前沿还包括探索新型双特异性及多特异性抗体分子，以及与其他治疗方式产生协同效应的潜在联合疗法。根据映恩生物招股说明书，2024 年全球 ADC 市场为 132 亿美元，同比增长 26%，预计 2024年至 2032 年年复合增长率达到 31%，ADC 市场维持快速增长。  国内创新药企业在新一轮 ADC 技术迭代中竞争优势有望显现：2025年中国创新药在研管线海外授权价值兑现呈现快速增长，根据同写意、药时代不完全统计，截至 2025 年 6 月 30 日，中国创新药海外授权交易总额达到 484.48 亿美元，其中 ADC 细分领域为热门方向，交易总额达 172.72 亿美元，占比为 35.7%。国内企业研发 ADC 产品已有两款产品芦康沙妥珠、维迪西妥获批上市并实现商业化。根据科伦博泰公告，芦康沙妥珠 2024 年 11 月获批上市，2025 年上半年销售总额达到 3 亿元。根据荣昌生物公告，2025 年上半年公司实现营业收入 10.98 亿元，同比增长 48.2%，收入贡献主要来自于泰它西普和维迪西妥单抗。 ❑ 投资建议 2025 年国内创新药产业迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，在基本面及政策持续推动下，板块业绩与估值双重修复趋势有望延续。 基本面边际变化持续支撑二级市场回暖 1、盈利元年：创新产品陆续商业化，头部创新药企业开启盈利周期。 2、创新成果加速转化：全球突破性临床数据陆续读出，带动海外授权市场持续活跃，研发成果加速兑现。 创新药支持政策持续释放 1、支付政策落地元年：首个丙类医保目录年内推出，支付政策变化开启有望持续推动创新药市场规模扩容。 2、全产业链支持政策持续深化：药品价格形成机制及进一步支持创新药政策有望落地新举措。 从中期维度来看，行业需求端确定性优势显著，供给端产业及市场竞争格局持续改善，整体供需格局不断优化，持续看好创新药投资机会。 国内创新药产业步入盈利驱动新周期，我们构建了临床需求、技术平台、产品力三维选股框架，重点推荐两条投资主线。 1、Pharma 转型创新兑现：Pharma 公司行业沉淀深厚，业绩韧性强劲，穿-10%0%10%20%30%40%50%60%70%A股生科沪深300证券研究报告 2025 年 8 月 26 日 湘财证券研究所 行业研究 创新药行业前沿疗法动态 敬请阅读末页之重要声明 越多轮周期，当前创新管线步入兑现期，我们看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。建议关注三生制药、奥赛康、华东医药、健康元。 2、Biotech 持续成长，产品海外注册催化：看好研发平台和商业化得以验证，潜在产品海外注册落地的公司。 长期，产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段，Biotech 业绩逐步走向盈利周期，传统 Pharma 公司存量业务逐步出清，创新管线步入兑现期，随着支持政策持续落地，板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会，维持行业“买入”评级。 ❑ 风险提示 1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及商业化等方面低于预期风险。 2、医药相关政策收紧风险。 3、地缘摩擦及中美生物技术争端风险。 4、部分公司减持引发情绪波动风险。 1 行业研究 敬请阅读末页之重要声明 1 ADC 技术迭代推动产业快速发展 ADC 药物（Antibody-Drug Conjugate，抗体药物偶联物）是一种靶向抗癌药物，通过抗体精准识别肿瘤细胞，并递送强效细胞毒素实现精准杀伤。其核心结构包括抗体、连接子、细胞毒性药物三部分，结合了靶向治疗的高选择性与化疗药物的强杀伤力。2017 年以来，ADC 药物密集获批上市，根据 Journal of Hematology & Oncology《Antibody–Drug Conjugates (ADCs): current and future biopharmaceuticals》和中国医药创新促进会统计，截至 2025 年 5 月，全球获批上市 ADC 药物已达 19 款（表格列示 15 款，2024-2025.5 月新增 4 款产品获批上市，分别为芦康沙妥珠单抗、德达博妥单抗、维汀-特立妥珠单抗和瑞康曲妥珠单抗）。 表 1 部分获批上市 ADC 药物 资料来源：Journal of Hematology & Oncology (225) 18：51、湘财证券研究所；截至 2024 年 ADC 技术迭代推动市场规模持续扩容：2000 年第一款 ADC 药物获批上市，早期ADC 药物因毒性无法耐受及疗效欠佳等因素阻碍了ADC 市场发展。经过十多年技术沉淀，在有效荷载、连接方式、抗体等多个技术领域实现突破，新型有效载荷具备更好跨细胞渗透性引入旁观者杀伤效应，抗体由嵌合抗体演变至人源化抗体，在肿瘤微环境中通过可裂解连接符释放有效有效载荷，以通用名商品名靶点抗体连接子连接子类型连接技术毒素毒素类型DAR值获批适应症获批时间审批机构 2 行业研究 敬请阅读末页之重要声明 及位点特异性偶联技术的进步从而拓宽治疗窗口。技术不断突破一方面提升药物安全性和有效性，同时 ADC 应用范围从仅用于血液瘤扩展至实体瘤，推动产业快速发展。 下一代 ADC 技术迭代策略集中在设计新型有效载荷、连接子、耦合技术和增强抗体，从而提高疗效并消除耐药性。利用新型连接子和有效载荷，以及优于传统细胞毒性药物的创新有效载荷分子，如免疫调节有效载荷。ADC 发展的创新前沿还包括探索新型双特异性及多特异性抗体分子，以及与其他治疗方式产生协同效应的潜在联合疗法。 图 1 ADC 技术发展趋势 资料来源：映恩生物招股说明书（2025）、湘财证券研究所 随着安全性及有效性增强的新型 ADC 获得批准上市，全球 ADC 市场呈现快速增长。