厚积薄发，中国创新药迈向全球舞台

2025年8月25日13研发能力突破，全球竞争力凸显4512915020518831443248458860743701002003004005006007002016201720182019202020212022202320242025.1-8国产进口IND批准数量：国产新药主导，占比持续提升10914928630937963358976680258801002003004005006007008009002016201720182019202020212022202320242025.1-8国产进口临床研究开展数量：国产新药主导，占比持续提升492115253228646432304042504656386250320204060801001201402016201720182019202020212022202320242025.1-8国产进口45121122391536415053845424141394456290204060801001202016201720182019202020212022202320242025.1-8国产进口NDA数量：国产新药数量快速增长新药获批上市数量：国产新药数量快速增长6中国已成为全球新药临床开发的中心中国药企已成为全球新药开发的主要产出者中国药企的注册性临床开展数量至2024年已提升至41%中国药企更加偏重肿瘤领域布局，近年来非肿瘤领域比重有所提升05001000150020002015201620172018201920202021202220232024临床试验开展数量-申报方地区分布本土药企美国药企欧洲药企日本药企050010001500200025002015201620172018201920202021202220232024临床试验开展数量-试验开展地区中国美国欧洲02004006008002015201620172018201920202021202220232024国内外药企注册性临床开展数量中国药企海外药企中国+海外药企合作57%50%59%78%71%65%53%48%42%39%0%20%40%60%80%100%2015201620172018201920202021202220232024国内外药企注册性临床疾病分布国内药企肿瘤试验占比海外药企肿瘤试验占比7中国药企领先赛道：ADC、双抗/多抗、细胞疗法等56%50%49%40%39%38%36%34%33%25%24%30%26%47%28%32%38%27%46%45%13%14%12%8%16%22%20%24%14%17%2%2%4%2%3%6%1%5%2%5%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%全球在研下一代创新药数量统计中国美国欧洲日本其他细胞疗法基因疗法ADC双/多抗放射性药物核酸药物PROTAC靶点范围拓展直接以细胞作为治疗药物在基因层面干预可作用于非激酶活性靶点直接作用于RNA靶向“不可成药”靶点靶向性突破可迁移到肿瘤部位特定载体具有独特的组织倾向凭借抗体实现特异性疗效提升精确识别并结合癌细胞表面的特定抗原相较放疗更加精准通过靶向配体实现特定组织递送疗效提升在血液瘤中可实现深度缓解和长期无病生存一次性修复基因缺陌疗效提升疗效提升疗效提升持续降解靶标蛋白克服耐药克服既往药品耐药永久纠正耐药突变克服既往药品耐药克服既往药品耐药克服既往药品耐药可降解突变蛋白安全性改善精确递送，减少全身暴露增强结合特异性，减少对非靶细胞的结合精确递送，减少全身暴露依从性优化一次性或长期有效一次性或长期有效长期有效新兴技术领域具诸多优势，有望引领用药迭代80501001502002015201620172018201920202021202220232024全球FIC创新药的研发数量美国欧洲日本中国其他中国FIC分子数量已快速增长至全球第二43%21%4%24%8%2024年全球FIC分子分布美国欧洲日本中国其他0.02.04.06.08.010.012.014.0中美全新赛道药品首次获批时间差（年/中位值）中美原研药品上市时间差距明显缩短国产FIC新药大部分仍处临床阶段，上市新药FIC占比提升空间巨大21%0%5%10%15%20%25%30%35%40%201920202021202220232024中国上市新药中的FIC占比02040608010020212022202320242025H1TOP MNCbig Pharmabiopharmabiotech其他0501001502002016201720182019202020212022202320242025.1-8中国药企跨国交易数量License InLicense Out9License out交易数量已超过License in，成为交易主线MNC密集入场，收购优质中国资产License out交易首付款持续攀升License out交易总金额规模持续攀升4949 4267 01000200030004000500060002016201720182019202020212022202320242025.1-8中国药企跨国交易首付款总额(百万美元)License InLicense Out55861 88660 0200004000060000800001000002016201720182019202020212022202320242025.1-8中国药企跨国交易总额(百万美元)License InLicense Out1044%50%40%64%50%7%2%2%3%4%13%14%5%14%16%11%18%16%11%2%4%10%5%7%2%6%1%1%3%24%17%15%7%11%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20212022202320242025H1临床前申报临床I期临床II期临床III期临床申请上市批准上市早期管线出海比例较高ADC、双/多抗出海热度攀升051015202530352016201720182019202020212022202320242025.1-8License out交易类型（以数量计）化药单抗ADC双/多抗细胞治疗内外共振，把握优质赛道与出海主线1112排序药名药企靶点机制24年销售额（亿美元）同比增长1帕博利珠单抗默沙东PD - 1单抗294.8217.88%2司美格鲁肽诺和诺德GLPIR多肽292.0837.96%3阿哌沙班百时美施贵宝 / 辉瑞Factor Xa化药206.999.21%4替尔泊肽礼来GLPIR，GIPR 多肽164.66208.41%5度普利尤单抗赛诺菲IL4R单抗140.8921.57%6比克替拉韦 / 恩曲他滨 / 丙酚替诺福韦吉利德Rev erse transcriptase/RNaseH化药134.2313.27%7恩格列净勃林格殷格翰 / 礼来SGLT2化药123.4816.36%8利生奇珠单抗艾伯维IL23A单抗117.1850.95%9达雷妥尤单抗强生CD38单抗116.719.77%10乌司奴单抗强生IL12 p40