生物医药行业:2025年WCLC大会,国内多家药企闪耀亮相

证券研究报告生物医药行业强于大市(维持)分析师:平安证券研究所生物医药团队2025年8月17日请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱:NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱:PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱:HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱:WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询资格编号:S1060524120001邮箱:CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN张梦鸽投资咨询资格编号:S1060525070003邮箱:ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN2025年WCLC大会,国内多家药企闪耀亮相资料来源:药智网,康方生物官微,康方生物官网,同源康公司官微,复宏汉霖官微,平安证券研究所周观点行业观点 2025年世界肺癌大会(WCLC)将于9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行,此次大会将聚焦肺癌基础研究、临床诊疗进展及创新疗法探索,国内多家药企将在此次大会亮相产品最新研究数据,部分列举如下: (1)康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗:此次大会康方生物海外合作伙伴SummitTherapeutics将重磅发布公司双抗依沃西首个国际多中心注册性3期临床HARMONi研究结果,该研究结果作为LateBreakingAbstract(LBA)被大会选为口头报告。 (2)康方生物卡度尼利单抗联合普络西治疗PD-(L)1经治肺癌:此次大会公司将公布卡度尼利单抗和普络西单抗(VEGFR2)联合疗法在IO耐药肺癌人群的疗效数据,该研究成果入选大会的MiniOral。 (3)同源康医药EGFR靶向创新药艾多替尼:针对EGFR突变伴脑转移NSCLC关键注册临床2期数据数据WCLCMiniOral口头报告,该2期旨在对比艾多替尼(160mgQD)对比奥希替尼(80mgQD)在未经治疗的EGFR敏感突变且伴脑转移的NSCLC一线疗效和安全性。 (4)复宏汉霖PD-L1ADCHLX43:将在大会更新人体Ⅰ期临床研究数据,根据此次更新的摘要信息,HLX43在晚期实体瘤、尤其是绝大多数接受过检查点抑制剂(CPI)治疗并失败的后线耐药NSCLC患者中,持续表现出高应答率,在特定亚组如EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中,HLX43展现了更为优异的疗效,客观缓解率(ORR)达47.4%,同时延续了良好的安全性。值得关注的是,HLX43在PD-L1阳性/阴性/未知患者人群中皆显示良好的疗效,不依赖肿瘤标志物筛选。周观点投资建议:从BD、商业化、政策三个角度看,创新药崛起具备持续性,建议关注:1)管线布局丰富的创新药公司,如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等;2)创新药单品潜力大,价格有望重估的企业,如一品红、三生制药、凯因科技、千红制药等;3)看好前沿技术平台布局领先的企业,如东诚药业、远大医药、科伦博泰等。CXO:医药研发投入稳中有升,创新环境有望转暖,新兴领域带来额外增量,建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份等;上游:优质企业海外布局进入收获期,国内外共促业绩增长,建议关注奥浦迈、药康生物、百普赛斯、百奥赛图等;器械:招采持续推进,设备公司渠道库存逐步消化,有望迎来改善拐点。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等。投资策略周观点4资料来源:Wind,平安证券研究所1、银诺医药港交所主板成功上市;2、京东健康披露2025半年报,上半年实现收入353亿元,同比增长24.5%;3、拜耳13亿美元引进KRASG12D抑制剂;4、诺华BAFF-R单抗Ianalumab在干燥综合征患者临床3期达到主要终点。行业要闻荟萃上周医药板块上涨3.08%,同期沪深300指数上涨2.37%;医药行业在28个行业中涨跌幅排名第10位。上周医药板块上涨7.12%,同期恒生综指上涨2.28%;医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。行情回顾1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源:医药魔方,平安证券研究所2、京东健康披露2025半年报,上半年实现收入353亿元,同比增长24.5%8月14日,京东健康披露半年报,2025年上半年收入353亿元,同比增长24.5%,同期非国际财务报告准则指标下净利润达到35.7亿元,同比增长35%。点评:2025年上半年,京东健康进一步完善医、检、诊、药服务闭环,以满足用户的多层次和个性化的健康需求。截至2025年6月30日的年度活跃用户数突破2亿,上半年日均问诊单量超过50万;平台生态能力进一步增强,第三方合作商家数量超过15万家,较2024年底增长了5万家;即时零售链接全国超20万家药房。1、银诺医药港交所主板成功上市8月15日,广州银诺医药于港交所主板上市,发行价18.68港元/股。公司成立于2014年,致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。公司目前已拥有多项针对糖尿病、肥胖,代谢功能障碍相关适应症的研发管线,且所有管线均为自主研发,拥有全球专利,并布局全球研发和市场销售。点评:公司首个管线产品依苏帕格鲁肽α(曾用名:苏帕鲁肽,商品名:怡诺轻)于2025年1月份获中国国家药品监督管理局批准上市,成为我国首个国产原研的人源化长效GLP-1受体激动剂产品,将惠及更多的糖尿病患者。银诺医药也由此成为全球第三家、亚洲首家在商业化阶段拥有自主知识产权人源长效GLP-1受体激动剂的企业。行业要闻荟萃资料来源:医药魔方,药智新闻,平安证券研究所3、拜耳13亿美元引进KRASG12D抑制剂8月12日,拜耳和KumquatBiosciences达成独家全球许可和合作,以开发和商业化Kumquat的KRASG12D抑制剂,根据协议Kumquat负责启动和完成1a期研究,拜耳将完成开发和商业活动。点评:Kumquat于2025年7月获得美国食品和药物管理局(FDA)对其KRASG12D抑制剂的研究新药(IND)的批准。根据协议条款,Kumquat将获得高达13亿美元的总金额,包括前期、临床和商业里程碑,以及净销售额的额外分层版税。Kumquat保留了参与美国损益分担谈判的独家选择权4、诺华BAFF-R单抗Ianalumab在干燥综合征患者临床3期达到主要终点8月11日,诺华宣布其研发的抗BAFF-R单抗Ianalumab(VAY736)在干燥综合征患者中的两项Ⅲ期临床试验均达到主要终点。点评:目前该药正被开发用于治疗多种B细胞驱动的自身免疫病,包括干燥综合征、免疫性血小板减少症(ITP)、系统性红斑狼疮(SLE)、狼疮性肾炎

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医药生物
2025-08-26
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