康华生物2025年半年度报告

成都康华生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文1公司代码：300841公司简称：康华生物成都康华生物制品股份有限公司2025 年半年度报告2025-0482025 年 8 月成都康华生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文2第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人王振滔、主管会计工作负责人吴文年及会计机构负责人(会计主管人员)刘萍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：1、产品研发不达预期的风险疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点，同时考虑到外部环境因素的变化，疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定的不确定性因素。公司以市场为导向，持续进行产品创新与工艺创新，加强研发团队建设，健全研发机制，积极开展研发交流与合作，布局了多个研发方向，降低研发风险。2、产品销售不达预期的风险公司主营业务产品结构相对不丰富，主要收入来源为冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），若多家疫苗厂商成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并实现上市销售，可能会对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。成都康华生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文3公司将持续提升公司产品安全性及产品生产工艺，深化企业品牌建设，推进营销网络建设，维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。成都康华生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文4目录第一节 重要提示、目录和释义................................................................................................................. 2第二节 公司简介和主要财务指标.............................................................................................................7第三节 管理层讨论与分析..........................................................................................................................10第四节 公司治理、环境和社会................................................................................................................. 25第五节 重要事项........................................................................................................................................... 27第六节 股份变动及股东情况......................................................................................................................32第七节 债券相关情况...................................................................................................................................37第八节 财务报告........................................................................................................................................... 38成都康华生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文5备查文件目录（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。（二）经公司法定代表人签字和公司盖章的 2025 年半年度报告全文和摘要。（三）报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。（四）其他相关资料。公司将上述文件的原件或具有法律效力的复印件置备于公司董事会办公室。成都康华生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文6释义释义项指释义内容康华生物、本公司、公司、母公司指成都康华生物制品股份有限公司康诺生物指公司全资子公司成都康诺生物制品有限公司康华动保指公司全资子公司康华动保（成都）生物科技有限公司康华香港指公司全资子公司康华生物（香港）有限公司BioCangia Incorporation指公司原加拿大全资子公司 BioCangia IncorporationHilleVax.Inc指一家专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司，于 2022 年 4 月 29 日在纳斯达克上市。中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会中检院指中国食品药品检定研究院疾控中心指疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位。疫苗指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。《疫苗管理法》指《中华人民共和国疫苗管理法》《药品管理法》指《中华人民共和国药品管理法》免疫规划疫苗指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。非免疫规划疫苗指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）指采用狂犬病病毒固定毒株制备的一种人源基质疫苗，用于预防狂犬病。人二倍体细胞指来源于正常人胚肺组织，主要用于培养病毒制备疫苗等。ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗指用于预防 A、C、Y 及 W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗。GMP指《药品生产质量管理规范》CNAS指中国合格评定国家认可委员会不良反应指药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。预防接种异常反应指属于药品不良反应，指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不