生物医药行业：各部门合力推进商保建设，助力创新药械发展

证券研究报告生物医药行业强于大市（维持）分析师：平安证券研究所生物医药团队2025年8月11日请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询资格编号:S1060524120001邮箱：CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN张梦鸽投资咨询资格编号:S1060525070003邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN各部门合力推进商保建设，助力创新药械发展资料来源：医药魔方，平安证券研究所周观点行业观点 医保局座谈会支持创新药械发展。8月7日，医保局发文对7月17日-25日连续五场的座谈会进行总结，表示全链条支持创新药械发展，覆盖创新从0到1再到N，五场座谈会参与方，涉及科研单位、企业、医疗机构、金融企业、政府部门以及媒体，多元主体形成合力，让创新药械发展多方参与、多方共赢。创新药械的发展，需要数据、政策、资金等要素的深度融合，座谈会明确要打通医保数据与研发的协同通道。结合此前对商业健康险发展的政策支持，以及7月11日首次增加商业健康保险创新药目录等措施，将从资金面为我国创新药械发展带来增量。 金融监督管理总局发布促进商保发展，与医保局形成合力。金融监督管理总局发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，表示构建多层次商业健康保险产品体系、强化商业健康保险服务能力建设、鼓励商业健康保险创新实践、推动商业健康保险数据赋能以及加大政策支持力度，从金融机构监管角度给予商业健康险发展支持措施，与医保局形成合力，共同推动商保发展，为创新药械创新和发展提供保障。周观点投资建议：从BD、商业化、政策三个角度看，创新药崛起具备持续性，建议关注：1）管线布局丰富的创新药公司，如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等；2）创新药单品潜力大，价格有望重估的企业，如一品红、三生制药、凯因科技、千红制药等；3）看好前沿技术平台布局领先的企业，如东诚药业、远大医药、科伦博泰等。CXO：医药研发投入稳中有升，创新环境有望转暖，新兴领域带来额外增量，建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份等；上游：优质企业海外布局进入收获期，国内外共促业绩增长，建议关注奥浦迈、药康生物、百普赛斯、百奥赛图等；器械：招采持续推进，设备公司渠道库存逐步消化，有望迎来改善拐点。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等。投资策略周观点4资料来源：Wind，平安证券研究所1、迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586被FDA授予“快速通道认定”；2、礼来小分子GLP-1R激动剂减重III期研究成功；3、阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗儿童哮喘；4、恒瑞医药HER2 ADC与PD-L1单抗联合疗法拟纳入突破性疗法，一线治疗三阴性乳腺癌。行业要闻荟萃上周医药板块下跌0.84%，同期沪深300指数上涨1.23%；医药行业在28个行业中涨跌幅排名第28位。上周港股医药板块上涨0.23%，同期恒生综指上涨2.04%；医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。行情回顾1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源：医药魔方，平安证券研究所2、礼来小分子GLP-1R激动剂减重III期研究成功8月7日，礼来宣布小分子GLP-1R激动剂orforglipron治疗肥胖的III期ATTAIN-1研究取得了积极结果。点评：该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，共纳入了3127例不伴有糖尿病的肥胖或超重受试者。基线时，受试者的平均体重为103.2kg，平均BMI为37.0kg/m2。结果显示，从治疗效果角度评估，治疗第72周时，6mg、12mg、36mg剂量组受试者的体重分别减轻了7.8%、9.3%、12.4%，而安慰剂组减轻0.9%。此外，6mg、12mg、36mg剂量组体重至少减轻10%的受试者比例分别为35.9%、45.1%、59.6%，而安慰剂组这一比例为8.6%；6mg、12mg、36mg剂量组体重至少减轻15%的受试者比例分别16.5%、24.0%、39.6%，而安慰剂组这一比例为3.6%。1、迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586被FDA授予“快速通道认定”8月6日，迪哲医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586“快速通道认定”。点评：公司非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586被FDA授予“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD），用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。DZD8586是迪哲自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，抑制降解剂的耐药突变，并对TEC家族其他成员具有高选择性。行业要闻荟萃资料来源： 医药魔方，平安证券研究所3、阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗儿童哮喘8月7日，阿斯利康宣布本瑞利珠单抗在国内获批新适应症，用于儿童（6至＜12岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。点评：此次批准是基于III期TATE研究的积极结果。该研究是一项在美国和日本开展的全球多中心、开放标签III期临床试验（n=30），评估了本瑞利珠单抗在6-11岁SEA儿童患者中的药代动力学（PK）、药效学（PD）及长期安全性。结果显示，随访48周时，该研究达到了主要研究终点，即本瑞利珠单抗在6-11岁SEA儿童中具有良好的PK、PD特征与安全性，与青少年及成人研究结果一致，支持其在儿童群体中使用。本瑞利珠单抗采用皮下注射方式，前三次每4周注射一次，之后每8周注射一次。4、恒瑞医药HER2 ADC与PD-L1单抗联合疗法拟纳入突破性疗法，一线治疗三阴性乳腺癌8月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）与PD-L1单抗阿得贝利单抗联合用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗拟纳入突破性疗法。点评：瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞