医药生物行业周报:二代IO升级迭代,PD-1/VEGF三抗加速推进

医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 12 医药生物 2025 年 08 月 10 日 投资评级:看好(维持) 行业走势图 数据来源:聚源 《设备更新政策持续深化,医疗设备招采稳步复苏—行业周报》-2025.8.3 《麻药龙头归核重整,创新管线接踵而至—行业周报》-2025.7.27 《siRNA 药物快速发展,国内药企出海 潜 力 大 — 行 业 点 评 报 告 》-2025.7.21 二代 IO 升级迭代,PD-1/VEGF 三抗加速推进 ——行业周报 余汝意(分析师) 余克清(分析师) 聂媛媛(联系人) yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 yukeqing@kysec.cn 证书编号:S0790525010002 nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号:S0790124050002  PD-(L)1 双抗升级迭代,6 款 PD-(L)1/VEGF 三抗进入临床 随着 PD-(L)1/VEGF 及 PD-(L)1/IL-2 双抗加速迭代单抗趋势得到确认,更多公司已经在 IO 2.0 疗法上进一步升级迭代,前瞻布局 PD-(L)1 三抗。截至 2025 年 8 月 8 日,全球共有 32 款处于临床及临床前 PD-(L)1 三抗(项目状态积极),其中 16 款为PD-(L)1/VEGF 三抗药物。在多种 PD-(L)1/VEGF 三抗中,PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及 PD-(L)1/VEGF/CTLA-4 三抗是最早进入临床阶段的两类多抗。除这两类布局较早的三抗,PD-(L)1/VEGF/IL-2 是将两个已证明与 PD-(L)1 具有明确协同效应的靶点同时整合的三抗药物,目前仅有一款(上海谊众)处于临床前阶段,建议重点关注。  多款 PD-(L)1/VEGF 三抗临床前数据显示优于竞品的治疗效果 DR30206(华东医药)临床前数据显示,高剂量(25 mg/kg)DR30206 比低剂量肿瘤抑制效果更佳,且 DR30206 所有剂量组均比 Atezolizumab (5mg /kg) 联合或不联合 Bevacizumab (5mg /kg)组治疗效果更显著。CS2009(基石药业)在临床前实验中显示出优于潜在竞品的抗肿瘤活性,肿瘤体积抑制率(TGI)达到了60%,Ia 期临床数据有望于 2025Q4 国际学术会议上公布。Ib 期/II 期剂量扩展研究/关键延展研究有望于 2025 年下半年启动。  PD-1/VEGF/IL-2 三靶点联合有望展现更优协同治疗效果 IBI363(PD-1/IL-2 双抗)早期临床数据显示 PD-1/IL-2 双抗联合 VEGF 抗体(贝伐珠单抗)治疗有望使晚期结直肠癌患者获得更明确的生存获益。信达生物且已于 2025 年 8 月开展一项 IBI363 联合贝伐珠单抗治疗晚期 NSCLC/卵巢癌受试者的 II 期临床研究,有望在更多瘤种中探索三靶点联合治疗的协同性。 YXC-001 是上海谊众全资子公司佑希创医药自主研发的 PD-1/VEGF/IL-2 三特异性抗体,实现“免疫激活+血管抑制+T 细胞扩增”的三重作用机制协同治疗。YXC-001 临床前初步药效试验显示,该多功能抗体能够多靶点协同发挥作用,对比帕博利珠单抗等单抗及双抗类药物,具有抑制肿瘤优势。公司有望于 2025年内完成 YXC-001 的国内与国际的 IND 同步申报。  推荐及受益标的 推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁;中药:东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。 风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。 -24%-12%0%12%24%36%2024-082024-122025-04医药生物沪深300相关研究报告 行业研究 行业周报 开源证券 证券研究报告 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 12 目 录 1、 二代 IO 升级迭代,PD-(L)1/VEGF 三抗加速推进 ................................................................................................................ 3 1.1、 PD-(L)1 双抗升级迭代,6 款 PD-(L)1/VEGF 三抗进入临床 ..................................................................................... 3 1.2、 多款 PD-(L)1/VEGF 三抗临床前数据显示优于竞品的治疗效果 ............................................................................... 4 1.3、 PD-1/VEGF/IL-2 三靶点联合有望展现更优协同治疗效果 ......................................................................................... 5 2、 8 月第 2 周医药生物下跌 0.84%,医疗耗材板块涨幅最大 .................................................................................................. 8 2.1、 板块行情:本周医药生物下跌 0.84%,跑输沪深 300 指数 2.07pct .......................................................................... 8 2.2、 子板块行情:医疗耗材板块涨幅最大,医疗研发外包板块跌幅最大 ...................................................................... 8 3、 风险提示 ............................................................................................................

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2025-08-10
开源证券
余汝意,聂媛媛,余克清
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