医药行业周专题：玫瑰痤疮新药稀缺，CKBA潜力已现

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 踪 ⚫ 玫瑰痤疮需求旺盛，亟需新药。玫瑰痤疮（旧称酒渣鼻）是一种好发于面中部的慢性复发性炎症性疾病，主要临床表现为面部皮肤阵发性潮红、持续性红斑或丘疹、脓疱、毛细血管扩张等。我国玫瑰痤疮患病率为 3.48%，患者人数估计达 4,900 万人。玫瑰痤疮会影响外观，患者往往心理负担严重，因此治疗需求旺盛，但目前临床用药局限性明显，缺少安全、有效的新药。 ⚫ CKBA 具备潜力，临床管线稀缺。从玫瑰痤疮的疾病机制看，Th17 细胞及其分泌的IL-17 或为治疗玫瑰痤疮关键靶点之一，临床前研究表明 CKBA 能够强烈抑制 Th17细胞分化，因此 CKBA 具备治疗玫瑰痤疮（包括大部分临床表型）的潜力。目前针对玫瑰痤疮适应症，全球相对活跃（2020 年后有进展）的管线仅有 6 个，国内布局几乎空白。根据泰恩康公告，公司计划将 CKBA 适应症拓展至玫瑰痤疮，未来表现值得期待。 ⚫ 玫瑰痤疮患者多，需求大，但目前国内的临床用药存在明显的局限性，尤其很多指南推荐药物暂未在国内上市，因此亟需安全且有效的创新产品。国内公司在该领域布局较为有限，建议关注：泰恩康等。 风险提示 ⚫ 创新药的开发风险高，临床试验可能会因为疗效、安全性、策略调整等问题进度慢于预期甚至失败； ⚫ 如果未来同靶点药物数量大幅增加导致竞争加剧，可能会对在研药物的商业化价值产生不利影响。 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2025 年 07 月 18 日 伍云飞 wuyunfei1@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 胡俊涛 hujuntao@orientsec.com.cn 减重需求正盛，多方向酝酿破局：——医药行业周专题 2025-06-25 ASCO 见证国产创新药闪耀全球：——2025 ASCO 部分重点研究梳理 2025-06-05 AI 赋能生物医药，技术&政策助阵：——医药行业周专题 2025-02-20 玫瑰痤疮新药稀缺，CKBA 潜力已现 ——医药行业周专题 看好（维持） 医药生物行业动态跟踪 —— 玫瑰痤疮新药稀缺，CKBA潜力已现 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 目 录 一、玫瑰痤疮患者众多，亟需新药 ................................................................. 4 二、CKBA 具备潜力，临床管线稀缺 .............................................................. 5 三、投资建议与投资标的 ............................................................................... 6 四、风险提示 ................................................................................................. 6 医药生物行业动态跟踪 —— 玫瑰痤疮新药稀缺，CKBA潜力已现 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 3 图表目录 图 1：多数玫瑰痤疮患者同时存在多种皮损表型 ........................................................................... 4 图 2：超半数玫瑰痤疮患者受红斑和毛细血管扩张困扰 ................................................................ 4 图 3：Th17 细胞及 IL-17 与玫瑰痤疮各临床表型均相关 ............................................................... 5 图 4：CKBA 强烈抑制小鼠和人 Th17 细胞分化 ............................................................................ 5 表 1：玫瑰痤疮治疗药物局限性明显，缺少安全、有效的新药 ..................................................... 4 表 2：玫瑰痤疮临床管线稀缺 ....................................................................................................... 6 医药生物行业动态跟踪 —— 玫瑰痤疮新药稀缺，CKBA潜力已现 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 4 一、玫瑰痤疮患者众多，亟需新药 玫瑰痤疮好发于面部，国内多达数千万人。玫瑰痤疮（旧称酒渣鼻）是一种好发于面中部的慢性复发性炎症性疾病，主要临床表现为面部皮肤阵发性潮红、持续性红斑或丘疹、脓疱、毛细血管扩张等，少数患者可出现增生肥大及眼部改变。国内一项 10,095 例社区居民调查结果显示，玫瑰痤疮患病率为 3.48%，按照我国总人口数简单估算，玫瑰痤疮患者数达 4900 万人。 患者心理负担严重，治疗需求旺盛。由于玫瑰痤疮发生于面中部，红斑、肥大增生和丘疹脓疱等对外观影响极大，患者心理负担严重，国内研究显示，玫瑰痤疮患者中焦虑和抑郁的患病率分别高达 53.9%和 58.1%。因此玫瑰痤疮患者往往具有强烈的治疗欲望，国内真实世界诊疗现状调查分析结果显示，95.3%的就诊患者存在治疗需求。 临床用药局限性明显，缺少新药。玫瑰痤疮治疗药物的选择主要根据患者不同的皮损表型，多数指南推荐用药未在国内上市或为超适应症用药，针对红斑和毛细血管扩张等皮损（占比超半数）缺乏有效药物，且多数药物具有明显的不良反应或临床应用局限性。因此，玫瑰痤疮亟需安全、有效的新药。 图 1：多数玫瑰痤疮患者同时存在多种皮损表型 图 2：超半数玫瑰痤疮患者受红斑和毛细血管扩张困扰 数据来源：中华皮肤科杂志（那君等），东方证券研究所 数据来源：中华皮肤科杂志（那君等），东方证券研究所 表 1：玫瑰痤疮治疗药物局限性明显，缺少安全、有效的新药 治疗方式 适用皮损表型 类型 代表药物/疗法 （推荐等级） 不良反应/局限性 备注 外用治疗 丘疹、