GLP-1药物未来方向标：减脂增肌、口服剂型、超长效制剂赛道掘金

GLP-1药物未来方向标：减脂增肌、口服剂型、超长效制剂赛道掘金证券研究报告平安证券研究所 医药团队2025年06月24日请务必阅读正文后免责条款医药行业 强于大市（维持）分析师：研究助理：叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN张梦鸽 一般证券从业资格编号:S1060124120037 邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN2思维导图海外跨国药企辉瑞预测：2030年美国GLP-1药物在2糖尿病和肥胖症领域市场规模有望达到约千亿美元该报告旨在探究在竞争格局拥挤的GLP-1RA赛道未来还有哪些潜力赛道值得期待？减脂增肌赛道GLP-1口服药物GLP-1超长效药物我们预测：2030年中国GLP-1药物在2糖尿病和肥胖症领域市场规模有望达到约千亿元GLP-1药物市场前景广阔在研GLP-1单靶点药物20余款在研GLP-1多靶点药物20余款仿制药众多已上市GLP-1药物9款未来趋势现状资料来源：平安证券研究所3摘要：超长效化、口服制剂与减脂增肌赛道价值深挖 GLP-1RA在降糖和减重领域表现强劲，随着适应症拓展未来市场前景广阔。胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）在降糖和减重适应症表现优异，该靶点代表药物司美格鲁肽2024年实现销售额293亿美元，司美格鲁肽与K药之间仅剩微弱的销售差距（2024年K药的销售额为295亿美元），这意味着司美格鲁肽有望成为下一届药王。根据辉瑞发布的《Near-Term Launches High-Value PipelineDay》预测，2030年全球GLP-1RA市场规模有望达到千亿美元市场。作为糖尿病和肥胖症的基础疗法，GLP-1R由于其在全身的广泛分布，药物适应症也在不断扩展。随着新适应症的不断获批和临床数据的积累，GLP-1 类药物在糖尿病、肥胖症以及可能的其他治疗领域中的应用前景将更加广阔，市场规模也将进一步扩大。该报告旨在探究在竞争格局拥挤的GLP-1RA赛道未来还有哪些潜力赛道值得期待？ 行业观点：随着GLP-1赛道竞争日益白热化，未来潜力赛道的布局至关重要。减脂增肌赛道、超长效制剂以及口服制剂有望成为新的增长点，值得重点关注。减脂增肌赛道：GLP-1RA在减脂方面表现出色，但肌肉流失的问题亟待解决。为解决GLP-1药物导致的肌肉流失问题，国内外药企纷纷布局减脂增肌赛道。未来，减脂增肌药物有望成为GLP-1药物的“黄金搭档”，不仅能够巩固GLP-1药物的市场地位和生命周期，还能通过组合药物带来新的市场增长点。ActRII通路是目前减脂增肌赛道火热的研发方向，国内外药企纷纷布局。口服制剂：口服制剂相比注射剂具有显著的便利性，减少了患者的注射痛苦和心理负担，提升了患者依从性。当前竞争格局由诺和诺德和礼来主导，诺和诺德在口服GLP-1RA领域占据领先地位，其口服司美格鲁肽已获批上市；礼来研发的Orforglipron是目前全球临床进展最快的小分子口服GLP-1RA，已进入临床III期。国内药企也在加速布局。超长效制剂：超长效GLP-1RA制剂通过延长药物作用时间，减少给药频率，极大提升了患者依从性。司美格鲁肽每周给药一次，而一些在研的超长效制剂如安进的产品有望每四周给药一次，国内部分药企有望实现双周给药一次，这种长效化趋势已成为GLP-1RA药物发展的重要方向。 投资建议：建议关注“减脂增肌赛道”、“超长效制剂”以及“口服制剂”国内药企相关投资机遇 。减脂增肌赛道建议关注来凯医药等；口服制剂建议关注恒瑞医药、华东医药、歌礼制药等；超长效制剂建议关注众生药业、甘李药业、通化东宝等。 风险提示：1）产品研发不及预期风险。2）市场竞争加剧风险。3）产品产能不及预期风险。4)政策变化风险。5)仿制药风险。6）集采风险。目录CONTENTS4Part2. 趋势一：减脂增肌药物迎来新机遇Part1. GLP-1药物市场前景广阔Part3. 趋势二：GLP-1口服药物有望引领行业新趋势Part4. 趋势三：超长效GLP-1药物差异化布局Part5. 投资建议与风险提示51.1 GLP-1 的作用机制及潜在治疗机会GLP-1（胰高血糖素样肽-1）的作用机制主要涉及其对胰岛细胞、胃肠道、心血管系统等多方面的调节。目前GLP-1药物主要获批降糖和减重两个适应症，其中降糖机制为刺激胰岛素分泌 +抑制胰高血糖素分泌；减重机制为延缓胃排空，作用大脑食欲调节中枢，抑制食欲增加饱腹感。除此以外GLP-1的靶器官还包括中枢神经系统、骨骼以肝脏等。GLP-1类药物的适应症正在不断拓展，市场前景广阔。司美格鲁肽除了其传统的2型糖尿病和肥胖症治疗领域外，还涵盖了心血管疾病（CVD）、动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）、慢性肾病（CKD）、外周动脉疾病（PAD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病（AD）等多个领域。图表3.诺和诺德司美格鲁肽临床适应症布局图表1.GLP-1作用机制图表2.2型糖尿病患者在相关适应症方面重叠情况资料来源：《The evolving story of incretins (GIP and GLP-1) in metabolic and cardiovascular disease: A pathophysiological update》，Nauck MA, et al；《The benefits of GLP1 receptors in cardiovascular diseases》LamijaFerhatbegović,《Activation of AMPK by GLP-1R agonists mitigates Alzheimer-related phenotypes in transgenic mice》Yun Zhang，《Investor presentation First three months of 2025》，《Investor presentationFull year 2023》诺和诺德、丁香园、平安证券研究所61.2 GLP-1是2型糖尿病推荐治疗方案GLP-1药物处于2型糖尿病二联推荐位次。对于2型糖尿病，若无禁忌证且可耐受，一线疗法仍是二甲双胍+全面的生活方式干预。1）对于伴有动脉粥样硬化性疾病的糖尿病患者，推荐在二甲双胍+全面生活方式干预的基础上加用SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂。2）对于以心衰和肾功能不全为主的糖尿病患者，荐在二甲双胍+全面生活方式干预的基础上联合应用SGLT-2抑制剂，如不能耐受SGLT-2i，则联用GLP-1受体激动剂。3）对于2型糖尿病不合并上述疾病者，则口服药物不受限制，以血糖及糖化血红蛋白达标为最重要指标。4）胰岛素治疗。2023年2型糖尿病常用药物中GLP-1市场份额占比为43%， GLP-1药物处方量逐年上升。根据诺和诺德2024年年报显示：与2022年相比，2023年全球糖尿病市场规模同比增加21%达到683亿美元（参考2025年6月23日汇率