生物医药行业:国办9号文发布,高价值创新药将获得政策的进一步呵护
证券研究报告生物医药行业强于大市(维持)分析师:平安证券研究所生物医药团队2026年4月19日请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱:NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱:PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱:HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱:WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询资格编号:S1060524120001邮箱:CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN张梦鸽投资咨询资格编号:S1060525070003邮箱:ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN国办9号文发布,高价值创新药将获得政策的进一步呵护资料来源:医药魔方,平安证券研究所周观点行业观点 3月30日,国务院办公厅下发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(下文简称“《意见》”),即国办发〔2026〕9号,文件于4月14日正式公开。《意见》提出进一步健全药品价格形成机制,明确对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,并在一定时期内保持价格相对稳定。 对于高价值创新药,《意见》确立了合理回报的基调。首先,提出优化创新药等新上市药品首发价格机制。对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形,分别予以政策支持和引导。也就是上文提及的,对高价值创新药,支持制定与其价值相符的价格,并在一定时期内保持价格相对稳定。其次,发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用。坚持基本医保“保基本”,兼顾患者获益和鼓励创新,优化医保目录调整规则。对申报纳入医保目录的独家药品,在医保基金可承受的前提下,综合首发价格合理性等因素,与医药企业谈判形成与经济社会发展水平和市场规模相匹配、合理体现药品临床价值的支付标准。合理定价是高价值创新药的核心基调。从此前的全链条支持创新药发展,到此次更为细化的《意见》出台,国内创新药定价机制正日趋成熟,产业也必然会随之愈发成熟。周观点投资建议:中国创新药企全球竞争力持续提升,从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线:1)潜力治疗领域方面,除肿瘤与免疫等存量热门领域,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等方向。2)潜力技术平台方面,可关注小核酸药物、放射性药物(RDC)、CART疗法等方向。建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。CXO和上游:行业环境方面,医药融资小幅增长,BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情,订单端呈现回暖态势。投资思路上,外向型CXO整体需求增长,可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO订单端回暖,建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等。器械:短期来看国内市场受政策影响有所承压,随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展,行业基本面有望改善,关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。投资策略周观点4资料来源:Wind,平安证券研究所1、AACR大会默沙东口头报告方式将首次披露礼新双抗MK-2010临床数据;2、泰格医药与英矽智能签署战略合作,以AI赋能临床研究加速新药研发;3、强生2026年一季度业务表现亮眼;4、第一三共递交B7H3 ADC上市申请。行业要闻荟萃上周医药板块下跌0.64%,同期沪深300指数上涨1.99%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第26位。上周港股医药板块上涨2.01%,同期恒生综指上涨1.34%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。行情回顾1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源:UmabsDB公众号,泰格医药官微,平安证券研究所2、泰格医药与英矽智能签署战略合作,以AI赋能临床研究加速新药研发4月17日,据泰格医药消息,杭州泰格医药科技股份有限公司16日与生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能签署战略合作协议。双方将围绕创新药产品的临床研究开展长期战略合作,通过AI来驱动药物研发提速增效,助力创新药更快落地、惠及全球患者。点评:本次拓展合作,泰格医药将充分发挥其在临床研究领域的全链条服务优势,为英矽智能相关创新药产品提供一站式、定制化专业服务支持,服务范围全面覆盖临床监查、数据管理与统计分析、医学事务和撰写翻译、药物警戒、注册事务、质量控制和稽查等核心环节。泰格医药将组建专项服务团队,结合英矽智能AI驱动药物研发的技术特点,量身定制服务方案,为英矽智能提供高效、专业的一站式支持。1、AACR大会默沙东口头报告方式将首次披露礼新双抗MK-2010临床数据默沙东将在4月20日以口头汇报的方式,首次公布从礼新引进的PD-1/VEGF双抗药物MK-2010的临床数据点评:结果表明共纳入 112 例患者;其中 40 例为剂量递增组,72 例为非小细胞肺癌 (NSCLC) 补充组(35 例接受 20 mg/kg 剂量,37 例接受 30 mg/kg 剂量)。在补充组中,68% 的患者既往接受过治疗;其中 60% 接受过任何抗 PD-(L)1 治疗,26% 接受过任何抗VEGF 治疗。剂量递增组的中位随访时间为 7.9 个月(0-14.4 个月),补充组的中位随访时间为 3.3 个月(0.6-5.5 个月)。治疗持续时间中位数分别为 2.6 个月(范围 0.03-9.8 个月)和 2.1 个月(范围 0.03-4.5 个月)。行业要闻荟萃资料来源:药智新闻, UmabsDB公众号,平安证券研究所3、强生2026年一季度业务表现亮眼4月15日强生公布2026年Q1季度报告,创新药与医疗科技两大板块的共同驱动下,该季度实现营收241亿美元,表现亮眼、超出预期。点评:强生两大业务板块在2026年Q1季度中发挥稳定,其中医疗科技板块实现营收86.36亿美元,同比增长7.7%,在公司整体总营收中占比约为36%,延续了2025年的稳定格局;而创新药板块154.26亿美元,同比增长11.2%,也展现了稳健的增长韧性。4、第一三共递交B7H3 ADC上市申请2026年4月13日,第一三共和默沙东共同宣布,提交了B7H3 ADC药物Ifinatamab Deruxtecan的生物制品许可申请 (BLA)
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