医药生物行业周报：医药生物行业双周报2025年第13期总第136期创新药审评审批提速叠加上市标准优化医药生物行业投资价值凸显

1/27请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2025 年 6 月 24 日证券研究报告医药生物行业双周报 2025 年第 13 期总第 136 期创新药审评审批提速叠加上市标准优化医药生物行业投资价值凸显行业回顾本报告期医药生物行业指数跌幅为 3.01%，在申万 31 个一级行业中位居第 17，跑输沪深 300 指数（-0.71%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为 1.34%、1.84%；线下药店、医药流通跌幅居前，跌幅分别为 6.30%、4.71%。估值方面，截至 2025 年 6 月 20 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 27.28x（上期末为 28.24x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（52.50x）、医院（35.74x）、医疗设备（32.18x），中位数为 26.32x，医药流通（14.73x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有 40 家上市公司的股东净减持 10.61亿元。其中，9 家增持 5.73 亿元，31 家减持 16.34 亿元。重要行业资讯：◆NMPA：《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》◆CDE：《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024 年）》◆艾伯维：首款急性丙肝治疗药物“Mavyret”获美国 FDA 批准上市◆默沙东：K 药获美国 FDA 批准成为头颈部鳞状细胞癌首款围手术期治疗药物◆证监会：将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市，将重启未盈利企业适用于科创板第五套标准上市投资建议：近期医药行业政策端密集释放积极信号，NMPA 发布的《关于优化创行业评级：报告期：2025.6.9-2025.6.22投资评级看好评级变动维持评级行业走势：XXXX@gwgsc.com分析师：分析师 胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205研究助理 魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街22 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16层层行业周报行业周报2/27请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出简化临床试验审批流程、允许同步申报等举措，有望显著缩短创新药研发周期，降低企业时间成本；同时，CDE 发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024 年）》显示肿瘤、自免等领域临床试验数量稳步增长，政策与需求共振下，具备差异化创新能力的药企及CXO 产业链将直接受益。此外，证监会明确创业板启用第三套上市标准并重启科创板第五套标准，进一步拓宽未盈利创新药企的融资渠道，缓解 Biotech 企业现金流压力，加速管线推进，长期利好创新药生态链。建议关注临床价值明确、商业化能力强的创新药企及国际化潜力突出的 CXO 企业，把握政策催化下的估值修复机会。风险提示：政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。行业周报3/27请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明目录1 行情回顾.............................................................................................................................................. 52 行业重要资讯...................................................................................................................................... 72.1 国家政策.................................................................................................................................... 72.2 注册上市.................................................................................................................................. 122.3 其他.......................................................................................................................................... 173 公司动态............................................................................................................................................ 193.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测.......................................................................... 193.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）.................................................................. 213.3 医药生物行业上市公司股票增、减持情况.......................................................................... 244 投资建议........................................................................................................................................... 26行业周报4/27请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明表目录表 1 ：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................19表 2 ：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................20表 3 ：医药生物行业上市公司重点公告