医药生物行业深度报告:管线布局迈入收获期,2025开启国产流感新药元年
医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 15 医药生物 2025 年 06 月 15 日 投资评级:看好(维持) 行业走势图 数据来源:聚源 《关注 Protac 自免赛道积极进展—行业周报》-2025.6.8 《重视Pharma估值重塑的机会—行业周报》-2025.6.2 《经营拐点显现,动保业务有望贡献较大业绩弹性,推荐国邦医药—行业周报》-2025.5.25 管线布局迈入收获期,2025 开启国产流感新药元年 ——行业深度报告 余汝意(分析师) 巢舒然(联系人) yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 chaoshuran@kysec.cn 证书编号:S0790123110015 流感病毒为高致病性病原,新作用机制药物研发势在必行 流感为常见的呼吸道传染病,传染速度快、发病率高、传播范围广、且呈现一定的季节性。虽然流感在世界各地已被纳入传染性疾病管理,但全球每年仍有高达约 10 亿人罹患流感,其中 300-500 万例为重症病例,29-65 万例死于流感相关呼吸道疾病。《Economic burden of seasonal influenza in mainland China from 2011 to 2019》(Chen 等)指出,2011-2019 年中国每年流感发病人数约 8400-14400 万人,该数据与 WHO 估算的人群中每年有 5%-10%的人罹患流感数据基本吻合,同时由于我国存在疫苗接种率低等问题,因此儿童和老年人发病率均呈现较高水平。 流感病毒属正黏病毒科,为有包膜病毒。根据病毒内部的核蛋白(NP)和基质蛋白(MP)抗原性的不同分为 A(甲)、B(乙)、C(丙)、D(丁)4 型。目前已知 A 型流感病毒表面的血凝素蛋白(HA)有 18 种亚型(H1-H18),神经氨酸酶蛋白(NA)有 11 种亚型(N1-N11)。当下引起流感季节性流行的病毒多是 A型中的 H1N1、H3N2 亚型及 B 型病毒的 Victoria 和 Yamagata 系。 流感病毒药物不停迭代,RNA 聚合酶抑制剂已成主流研发靶点 抗流感病毒药物在近五六十年间不断地更新迭代,从最初的离子通道 M2 阻滞剂,到最新的 RNA 聚合酶抑制剂。截至 2025 年 5 月,中国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有 10 款,其中专门作用于流感病毒性感染的药物有 8款;美国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有 7 款,其中专门作用于流感病毒性感染的药物有 6 款,多为神经氨酸酶抑制剂。从新药最新获批以及研发趋势来看,RNA 聚合酶抑制剂是小分子抗病毒药物研发的主流靶点,同时海内外 License-in 和 BD 交易合作同步加强布局。 奥司他韦中国上市超十年,2025 即将开启国产新药元年 2023 年国内流感药终端市场的销售规模超百亿元,其中奥司他韦仍为第一大用药,占据超 80%的市场份额;玛巴洛沙韦的销售额在 2022-2023 年由 0.7 亿元增至 6.3 亿元,实现快速增长。目前国内上市的核心 NAIs 和 RNA 聚合酶抑制剂代表流感用药,磷酸奥司他韦胶囊、法维拉韦片和玛巴洛沙韦片已经纳入医保常规目录,其单疗程治疗费用已经基本稳定在 200 元内。此外,青峰药业的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片已经分别于 2025 年 3 月和 5 月上市;还有 4 款新药已申请上市,分别是玛硒洛沙韦、玛帕西沙韦、玛氘诺沙韦和磷酸奥司他韦口崩片,前三款均为 RNA 聚合酶抑制剂。 投资建议与受益标的 伴随国内流感新药上市进度的加速,以及可比肩已上市大单品如奥司他韦和玛巴洛沙韦的疗效,未来有望实现销售的快速增长,赋能公司业绩提升。推荐标的:济川药业、健康元。受益标的:众生药业、先声药业等。 风险提示:政策风险、市场竞争加剧风险、销售进度不及预期风险等。 -19%-10%0%10%19%29%2024-062024-102025-02医药生物沪深300相关研究报告 行业研究 行业深度报告 开源证券 证券研究报告 行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 15 目 录 1、 流感病毒为高致病性病原,新作用机制药物研发势在必行 ................................................................................................. 3 1.1、 流感传染速度快、范围广,流感药物开发有助于病毒防控 ...................................................................................... 3 1.2、 甲型和乙型为主要流感病毒类型,感染过程中有多个药物作用靶点 ...................................................................... 3 1.3、 流感病毒药物不停迭代,RNA 聚合酶抑制剂已成主流研发靶点 ............................................................................ 5 2、 奥司他韦中国上市超十年,2025 即将开启国产新药元年 .................................................................................................... 9 2.1、 国内流感药物市场规模超百亿,玛巴洛沙韦份额快速增长 ...................................................................................... 9 2.2、 国内玩家管线布局进入兑现阶段,2025 即将开启国产新药元年 ........................................................................... 10 3、 投资建议与受益标的 .............................................................................................................................................................. 13 4、 风险提示 .................................................................................................................................................................................. 13 图表目录 图 1: 2022-
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