医疗保健行业药品产业链周度系列(三)：浅谈CEACAM5 ADC

请阅读最后评级说明和重要声明 丨证券研究报告丨 行业研究丨专题报告丨医疗保健 [Table_Title] 药品产业链周度系列（三） 浅谈 CEACAM5 ADC 报告要点 [Table_Summary]CEACAM5 是免疫球蛋白超家族黏附分子中的一员，在结直肠癌、胃肠癌、肺癌等多种恶性肿瘤中高表达，并在肿瘤的发生、侵袭和转移过程中发挥重要作用。随着赛诺菲 SAR408701 率先进入临床 III 期，CEACAM5 ADC 逐渐成为该靶点精准治疗药物的热门开发方向。截至目前，全球已有 8 款靶向 CEACAM5 的 ADC 在研，其中 6 款已进入临床阶段。诸如赛诺菲、默克、信达生物、百济神州等国内外医药巨头竞相布局，呈现出技术路径多元、机制特色鲜明的发展趋势。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 徐晓欣 张楠 万梦蝶 刘长洪 SAC：S0490524030005 SAC：S0490522120001 SAC：S0490524070006 SAC：S0490525050001 SFC：BUZ392 %%%%%%%%research.95579.com1 请阅读最后评级说明和重要声明 丨证券研究报告丨 更多研报请访问 长江研究小程序 医疗保健 cjzqdt11111 [Table_Title2] 药品产业链周度系列（三） 浅谈 CEACAM5 ADC 行业研究丨专题报告 [Table_Rank] 投资评级 看好丨维持 [Table_Summary2] CEACAM5：高表达肿瘤靶点，成药潜力加速释放 CEACAMs 分子属于免疫球蛋白超家族黏附分子，是一类细胞表面糖蛋白家族。CEACAM5 是CEACAMs 家族中的一员，在结直肠癌、胃肠癌、肺癌等多种恶性肿瘤中高表达，并在肿瘤的发生、侵袭和转移过程中发挥重要作用。近年来，CEACAM5 的难成药性逐渐被打破，全球有多款 CEACAM5 靶向新药在研，包括抗体偶联药物（ADC）、单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T 细胞疗法及治疗性疫苗等。 CEACAM5 ADC 热度不断攀升，优效设计是破局关键 赛诺菲开发的 Tusamitamab ravtansine（SAR408701）是全球首个进入 III 期临床的 CEACAM5靶向 ADC，其研发进展在验证 CEACAM5 成药潜力的同时，也带动该靶点成为 ADC 领域的研究热点。截至目前，全球已有 8 款靶向 CEACAM5 的 ADC 在研，其中 6 款已进入临床阶段。传统 ADC 主要依赖靶点介导的内吞过程来实现细胞毒性释放，但 CEACAM5 作为 GPI 锚定蛋白，其内化能力相对较弱，为 ADC 设计带来了不小的挑战。为弥补这一机制短板，当前CEACAM5 ADC 的研发重点正转向连接子与载荷系统的优化：既要提升体内稳定性，又要确保载荷能在肿瘤微环境中精准释放、高效杀伤肿瘤细胞。如何突破内吞受限的障碍，提升整体药效，成为 CEACAM5 ADC 开发的核心命题。 海内外巨头纷纷布局，CEACAM5 ADC 竞逐加速 CEACAM5 ADC 呈现出技术路径多元、机制特色鲜明的发展趋势。赛诺菲的 SAR408701 是首个进入 III 期临床的 CEACAM5 ADC，虽因未达主要终点而终止 NSCLC 适应症的开发，但赛诺菲仍在积极评估其在其他瘤种中的潜力。赛诺菲后续产品 SAR445953 引入 Seagen 的拓扑异构酶 I 载荷与高 DAR 设计，进一步增强细胞毒性。默克的 M9140 作为首款进入临床的Exatecan 类 CEACAM5 ADC，连接子选用亲水性的 β-葡糖醛酸，实现疗效与安全性的平衡。信达的 IBI3020 依托其 DuetTx®平台，创新采用双载荷策略，兼顾多通路杀伤与旁观者效应。百济神州的 BG-C477 则在 CEA 表达依赖性杀伤上表现优异，并在异质性模型中展现出良好疗效。 风险提示 1、国内政策转向风险； 2、全球政治环境变化风险； 3、新产品研发失败风险； 4、竞争加剧风险。 市场表现对比图(近 12 个月) 资料来源：Wind 相关研究 [Table_Report]•《创新药迎来政策、产业和业绩三因素共振——再论创新药估值体系》2025-05-18 •《长江消费关税影响系列报告：中美互加关税下，医药生物如何布局？》2025-04-11 •《关节置换方兴未艾，翻修存在刚性需求》2025-04-09 -17%-6%5%16%2024/52024/92025/12025/5医疗保健2025-06-09%%%%%%%%research.95579.com2 请阅读最后评级说明和重要声明 3 / 16 行业研究 | 专题报告 目录 CEACAM5：高表达肿瘤靶点，优效 ADC 或将率先突围 .............................................................. 4 CEACAM5：多癌种的进展关键因子 .............................................................................................................. 4 CEACAM5 ADC 热度不断攀升 ....................................................................................................................... 6 CEACAM5 内化性较弱，连接子与载荷设计是关键突破口 ............................................................................ 7 中外药企各展所长，早研成果加速转化 ........................................................................................ 9 赛诺菲：初尝波折，仍蓄后劲 ........................................................................................................................ 9 默克：Top1i 载荷 ADC 全球首发 .................................................................................................................. 10 信达生物：双载荷 ADC 潜力十足 ..........................................................................................................