医疗技术与器械篇：2025易凯资本中国健康产业白皮书

1 2025 易凯资本中国健康产业白皮书 医疗技术与器械篇 2025.05 2 一、2024 年发生了什么？ （一）市场规模及增长 1、全球及中国 Medtech 行业市场规模的变化 根据弗若斯特沙利文 2025 年 4 月底最新发布的《2025 中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书》，全球 Medtech 市场近年来一直保持稳健增长态势，2024 年全球 Medtech 行业市场规模将达到 6,464 亿美元，其中北美依旧为最大单一市场，而亚洲市场尤其是中国市场则保持着迅猛增速。据南方医药经济研究所统计分析，以医疗器械生产端营收口径进行统计，2024 年中国Medtech 行业市场规模将达到 1.35 万亿元人民币。 就 IVD 而言，Kalorama Information 报告（17 版）显示，2024 年全球 IVD 市场规模预计将达到 1,092 亿美元，其中免疫诊断市场占比最大，POCT、生化诊断、微生物检测、分子诊断等细分赛道也占据较大份额。对于中国市场，据《中国体外诊断行业年度报告（2024 版）》，2024 年中国体外诊断市场规模约为 1,200 亿人民币，加上出口产品销售额并统计原料、配件及耗材销售额，体外诊断整体产业规模为 1,700 亿人民币。 2024 年 Medtech 行业在政策驱动、创新投入和国际化进程中呈现“承压转型、分化增长”的特征：高端化、智能化、国际化成为主线，高值耗材和医疗设备在调整中复苏，IVD 展现出一定的韧性。未来，随着政策红利持续释放、技术转化加速及全球市场渗透，Medtech 行业有望在 2025 年迎来低基数下的稳健增长，具备技术壁垒和全球化布局的企业将占据竞争优势。 2、二级市场的变化 1）2024 年，Medtech 行业 IPO 节奏显著趋缓，上市公司表现呈分化态势 2024 年，A 股 Medtech 板块继续维持缓慢的上市节奏，全年仅有 2 家相关公司成功挂牌，数量较前一年减少了 4 家，且上市时间均为 2024 年下半年，分别为在深交所创业板上市的牙科耗材研发商爱迪特和在上交所主板上市的医用敷料生产商健尔康。北交所和科创板尚未有Medtech 企业上市。 3 2023 年 8 月证监会收紧 IPO 后，2024 年 IPO 市场整体放缓，6 月沪深及北交所共受理 30家 IPO 申请，其中北交所 28 家，但 Medtech 板块仍处于调整期。新国九条政策使得企业更加谨慎，需要明确盈利规模、科创属性等标准，这也促使部分企业转向并购或其他资本市场。2024年科创板无医疗器械企业上市，主创板仅 2 家获批，且均为盈利稳健企业，显示 IPO 逻辑正回归产品盈利本质。 值得注意的是，截至 2024 年末，北交所上市公司达 262 家，较上一年增加了 23 家，对创新型中小企业的吸引力不断提升，大量原计划在沪深上市的企业转向北交所，导致北交所实际竞争加剧，审核标准也“水涨船高”，对于研发周期长、行业监管日趋严格的 Medtech 公司而言依然颇具挑战。 总体而言，2024 年 Medtech 板块整体仍面临着政策趋严、市场竞争加剧等挑战，而进入2025 年后 IPO 市场稍有复苏，仅第一季度便有两家 Medtech 公司上市，分别为药物及生物分离纯化工艺研发商赛分科技以及医学影像设备研发生产企业超研股份。2025 年 1 月 10 日，赛分科技在上交所科创板上市，上市首日开盘价为 28.15 元，较发行价 4.32 元大幅上涨 551%，收涨 379.2%，总市值达到 86.21 亿元，一定程度上反映了市场对其在色谱分离技术领域创新性发展与国产化替代的期待。2025 年 1 月 22 日，超研股份在深交所创业板上市，上市当天收盘价为 32.1 元/股，收涨 379%，市值达到 137.39 亿元；超研股份成立时间已超 40 年，成立以来一直专注于医学影像系统及无损检测设备的研发和制造，不断打破欧美国家的技术垄断，推动着超声影像先进技术在国内外的普及应用。 此外，横向对比 A 股、港股与美股三大市场截至 2025 年 Q1 的上市活动不难发现，在 A 股IPO 节奏收紧后，越来越多的企业开始考虑多元化的上市地选择。就 Medtech 板块而言，截至2025 Q1，有两家公司（数字疗法公司脑动极光、医学影像诊断公司一脉阳光）在香港交易所主板上市，较 2023 年增加 1 家；另外，在此期间还有 3 家公司（微流控芯片技术公司 Advanced Biomed、放射疗法设备研发商飞天兆业以及麻醉呼吸耗材供应商山友医疗）在纳斯达克上市，较 2023 年增加 2 家。 4 2）沪深板块：Medtech 板块仍处低位，面临多重不确定性 2024 年中证医疗器械指数与沪深 300 基本保持同频震荡，前三季度呈现震荡下行走势，在 5 月至 9 月底连续长时间下行后产生较大幅度回升，得益于 8 月底以后多项利好政策的出台、央行逆回购以及投资者信心的重构。例如，2024 年 8 月 28 日，国家药监局发布《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，草案提出国家完善医疗器械创新体系、建立医疗器械产业发展基金、支持以临床价值为导向的医疗器械研制，鼓励医疗机构优先采购使用创新医疗器械等措施，该草案极大利好 Medtech 行业的发展，从而提振了 Medtech 板块投资者的信心。然而，从 2024 年 Q4 至 2025 年 Q1，Medtech 板块从高点稍有回调，主要是由于医疗器械龙头业绩承压、市场整体的波动以及投资者情绪的变化导致资金对 Medtech 板块的态度较为谨慎。 5 对比过去 10 年 PE 数据可得，尽管 2024 年沪深板块 Medtech 行业估值较新冠疫情后的2022 年有所回升，但整体估值仍处历史低位。 中证医疗器械指数在一定区间范围内呈现先降后升的波动性变动趋势。9 月下旬，市销率（PS）和市盈率（PE）降至年度低点，分别为 7.04 倍和 27.06 倍；而最高点则分别位于 3 月中旬（9.41 倍）和 5 月中旬（35.54 倍）。截至 2025 年 3 月 31 日，PS 倍数下降了 8.69%，PE倍数下降了 4.87%。 在政策利好、市场需求增长、技术创新等因素的推动下，沪深 Medtech 板块的估值仍有上升潜力，但由于市场波动和企业业绩分化等不确定因素，估值可能会存在一定的波动。 6 3）北交所：Medtech 板块个股表现分化但亮点突出，整体延续向好态势 通过分析北交所 7 家医疗器械上市公司（辰光医疗、鹿得医疗、锦波生物、中科美菱、倍益康、锦好医疗和博迅生物），我们认为 2024 年北交所 Medtech 板块个股整体表现分化，但个别公司表现亮眼，例如锦波生物。然而，受股本规模等限制，北交所 Medtech 板块上市公司市值普遍偏小。随着北交所的逐步发展与完善，其作为创新型中小 Medtech 企业重要发展平台的功能将日益凸显，在未来展现出的发展潜力值得关注。 就市值而言，北交所 Medtech 板块的 PE 倍数、PS 倍数