2025易凯资本中国健康产业白皮书-医药与生物科技篇-易凯资本

1 2025 易凯资本中国健康产业白皮书 医药与生物科技篇 2025.05 2 根据国家统计局及相关预测，2024 年我国医药工业市场规模约为 2.98-3 万亿元，我们预计 2030 年规模以上医药工业企业收入将突破 5 万亿元，年复合增长率为 8.9%。 一、2024 年发生了哪些重要变化？ （一）2024 年中国医药授权交易继续上升，交易总金额及首付款金额仅次于美国，跨国药企们继续大量引进中国资产 3 回顾 2024 年的全球医药行业授权交易数据，可以发现中国医药企业在其中扮演着越来越重要的角色。2024 年 1 月至 2024 年 12 月 31 日，美国医药授权交易 338 件，涉及管线/技术449 个；中国医药对外授权交易（License-out）124 件，涉及管线/技术 152 个；欧洲医药授权交易 165 件，涉及管线/技术 222 个。以上三个国家/地区所发生的交易占据了全球交易事件数的超 80%，是毫无疑问的全球医药授权交易中心。特别值得关注的是，中国企业作为产品/技术转让方的交易（中国对外授权交易）数量少于美国和欧洲，而从交易金额和首付款来看，美国医药授权首付款 80.7 亿美元，总金额 917.4 亿美元；中国医药对外授权交易首付款 41 亿美元，总金额 522.6 亿美元；欧洲医药授权交易首付款 27.1 亿美元，总金额 349.9 亿美元；日本医药授权交易首付款 2.4 亿美元，总金额 45.7 亿美元。中国总交易金额和首付款金额已经超越欧洲和日本，仅次于美国；而从单笔授权交易金额维度看，中国授权交易的平均单笔交易总金额达到 4.2 亿美元，平均单笔交易首付款为 3,305 万美元；而美国相应数据则分别为2.7 亿美元和 2,386 万美元；而欧洲相应数据则分别为 2.1 亿美元和 1,640 万美元。中国企业在医药对外授权交易金额方面已经低调超过大洋彼岸的医药帝国。以上数据可以反映出，过去 4 几年中国的创新药投入已经逐渐开花结果，在质与量上都得到了国际市场的认可，中国创新也更加靠近舞台中心。 5 6 将视线转向中国自身，纵观历年数据，我们可以看到，中国企业授权交易的金额正在快速增长，对外授权总交易金额从 2020 年的 48.5 亿美元上涨到 2024 年的 522.6 亿美元，年均复合增长率超过 80%，而全球同期数据仅有近 10%。在中国 2024 年的全部授权交易事件中，创新药项目占比达 67%，生物类似药占比达 10%，中国创新药和生物类似药得到了国际医药市场的广泛认可。从治疗领域来看，肿瘤和罕见病仍然是交易的热门领域。 值得注意的是，在近年来 IPO 大幅收窄的背景下，授权交易对于医药企业融资的重要性被进一步放大。中国对外授权对于中国 Biotech 企业已经是不可或缺的能力。在 2023 年中国医药出海迎来大爆发，出海授权数量首次超过从海外引进的数量，2024 年国产创新药出海不仅在交易数量和交易金额上更进一步，首付款总额首次超过融资总额，在 2024 年，创新药领域融资总额达到 281 亿元人民币，而 2024 年中国医药企业 A 股 IPO 募资总额为 30.26 亿元人民币，港股 IPO 募资 80.91 亿元人民币，美国 IPO 募资 16.56 亿元人民币，无论一级还是二级市场募资都低于同年中国企业授权交易首付款总额，而对外授权首付款达到 40.99 亿美元（约 7 合人民币 298 亿元），后者正在成为中国医药企业重要的资金来源，为企业发展注入珍贵血液。 我们认为，跨国药企加速“扫货”中国资产的核心驱动因素是专利悬崖、政策支持与中国创新崛起。 跨国药企面临核心药物专利到期的严峻挑战。以武田为例，其第三代 TKI 药物普纳替尼专利将于 2026 年到期，而通过授权引进亚盛医药的奥雷巴替尼，不仅可接棒“专利悬崖”，还能对抗诺华的同类竞品阿思尼布，巩固其在血液肿瘤领域的地位。据统计，仿制药或生物类似药上市后，原研药销售额在第二年可能骤降 60%以上，BD 成为跨国药企维持增长的重要策略。 中国创新药企技术突破与效率提升，中国在 ADC（抗体偶联药物）、基因治疗、细胞疗法等领域的研发能力显著增强。例如，普方生物的 ADC 药物 Rina-S 因靶向 FRα的创新设计被丹麦药企 Genmab 以 18 亿美元收购，创下中国生物技术公司被海外并购的金额纪录。此外，亘喜生物的 FasTCAR 技术平台将 CAR-T 细胞制备时间从数周缩短至次日，解决了行业痛点，成为阿斯利康 12 亿美元全资收购的核心动因。 政策与资本协同效应，中国政府在 2024 年发布《全链条支持创新药发展实施方案》，从研发、审评到支付环节提供系统性支持。例如，医保局探索“丙类药品目录”覆盖高价值创新药，商业保险加速覆盖，缓解了创新药的支付压力。资本层面，港股医药板块估值回升至 15.53 倍（2025 年 2 月），AI 技术（如 DeepSeek-R1 模型）的应用进一步降低了研发成本，形成资本与创新的正向循环。 同时跨国药企的合作模式升级为从“单一授权”到“全链条绑定”的新模态。 BD 交易规模与阶段前移，2023-2024 年，跨国药企与中国药企的 BD 交易总额近 500 亿美元，交易数量超过 80 起，首付款占比显著提升。例如，罗氏以 8.5 亿美元首付款引进锐格医药的 CDK 抑制剂，创下国产分子对外授权首付款纪录。更值得注意的是，交易资产从临床Ⅲ期向早期延伸：2024 年跨国药企的 BD 交易中，Ⅰ期临床及之前的项目占比超过 80%，如诺华以41 亿美元收购舶望制药的Ⅰ期临床项目。 聚焦“中国式需求”与疾病领域细分，跨国药企在 BD 中不仅强化自身管线，还针对中国本土疾病谱布局。例如，武田引进的 BBM-H901 注射液面向中国近 10 万 B 型血友病患者，而艾伯维以 17 亿美元引进的 TL1A 抗体 FG-M701 则瞄准快速增长的炎症性肠病市场。从疾病领域 8 看，肿瘤（尤其是 ADC 药物）仍是交易核心，TOP10 交易中 ADC 占据六席，如恒瑞医药与默沙东合作的 Lp(a)口服小分子 HRS-5346。 大量的 License-out 背后也隐藏着忧患，融资分化与“卖青苗”现象，2024 年一级市场融资额断崖式下跌，部分 Biotech 因现金流压力被迫低价出售早期资产。资本寒冬下，BD 交易成为 Biotech 的主要退出渠道，但也可能削弱长期创新动力。跟踪式创新与基础研究短板，尽管中国在《细胞》《自然》《科学》等顶刊发文量全球第二，但多数创新药仍为“me-too”或“me-better”产品。例如，PD-1/PD-L1 抗体全球市场份额仅 4%，且同质化竞争严重。基础研究投入不足（中国研发支出中基础研究占比约 6%，远低于美国的 15%）制约了原始创新突破。 （二）NewCo 兴起，全球卷起新模式的中国资产收购浪潮 2024 年是中国创新药企通过 NewCo 模式实现国际化突破的关键年份。在行业融资遇冷、国内集采压力加剧的背景下，NewCo 模式凭借其“风险分担+权益保留”的双