ASCO 2025重点公司简评（三）：亚盛医药

浦银国际研究 行业追踪 | 医药行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。 ASCO 2025 重点公司简评（三）：亚盛医药 亚盛于 2025 ASCO 大会以口头报告形式展示了 Lisaftoclax 联用在美国和澳洲人群包含 AML MDS 在内的恶性髓系肿瘤数据，其中 Venetoclax 耐药 R/R AML/MPAL 人群显示出的 31.8% ORR 令人惊喜。我们认为，若后续能在更大样本量下 Venetoclax 耐药 R/R AML 人群持续显示不错的疗效数据，Lisaftoclax 有望打开 R/R AML 在美国及海外的潜在增长空间。  Lisaftoclax + AZA 在 Venetoclax 耐药的复发难治 AML/MPAL 人群 ORR数据令人惊喜，后续更大样本量 Venetoclax 耐药人群疗效数据值得期待：截至 2025 年 4 月，Lisaftoclax +AZA （阿扎胞苷）在美国和澳洲Venetoclax 耐药的 R/R （复发/难治）AML/MPAL 患者中（n=22）显示出 31.8% ORR (7/22, 包括 22.8% CR/CRi, 4.6% PR, 4.6% MLFS)， 获得反应的患者 71%（5/7）患者基线存在 TP53 突变并伴随复杂染色体核型。我们很欣喜看到公司在 Venetoclax 耐药人群显示出的初步疗效数据。由于 Venetoclax + AZA 在美国 1L AML 的广泛应用（已成为标准疗法），目前 Venetoclax 耐药已成为 R/R AML 人群一个巨大的未被满足的医疗需求，公司 Lisaftoclax 或有望成为解决 Venetoclax 在 AML 疾病领域耐药的疗法。管理层表示，目前计划将 Ventoclax 耐药群体进一步扩大临床样本量至 40-50 例患者，若数据积极，后续或有望展开美国 R/R AML 关键性试验。  另外，与先前的研究趋势类似，Lisaftoclax+ AZA 在多种恶性髓系肿瘤中，包括 AML、MDS 等，亦显示出不错的疗效：(1)在整体 R/R AML/MPAL人群中（n=44），ORR 为 43.2%（31.8% CR/CRi, 4.5% PR, 6.8% MLFS）, 中位起效时间为 0.8 个月；(2)在 ND（新诊断） AML/MPAL 患者中 (n=6)，ORR 为 83.3% (33.3% CR/CRi, 50% PR)，中位起效时间为 1.0 个月；(3)在R/R MDS/CMML 患者中(n=22)，ORR 为 50% (27.3% CR, 18.2% mCR, 4.5% PR)，中位起效时间为 1.1 个月；(4)在 ND MDS/CMML 患者中（n=15），ORR 为 80% （40% CR, 40% mCR），中位起效时间为 1.0 个月。此外， Lisaftoclax+AZA 耐受性良好，安全性可控（严重不良反应[SAE]在 ND AML/MPAL、ND MDS/CMML、R/R AML、 R/R CMML 中分别为 71.4%、73.3%、69.6%、60%），常见不良反应主要体现在血液学事件，非血液学毒性不常见。绝大多数不良事件可控制、可恢复、可耐受。整体而言，对比去年 ASCO 披露的 AML 数据及去年 ASH 披露的 MDS 数据，我们认为整体数据趋势与先前研究类似，尽管个别队列由于去年或今年披露的样本量较小使得缓解率造成一定程度的波动，我们认为亦属于正常现象。  此外，潜在 Firs-in-class 抑制剂 APG-115 单用或与 PD-1 联用在中国人群 ACC、MPNST 等罕见瘤种中显示出不错的抗肿瘤疗效，与此前美国试验趋势一致：在单用疗法中（n=17），12例ACC患者显示出2 PR （16.7% ORR），10 SD；5 例 MPNST 显示出 4 例 SD; 在与特瑞普利单抗的联用疗法中(n=29)，17 例 MPNST 患者显示出 2 PR（11.8% ORR）/9 SD，6 例LPS 显示出 1 PR （16.7% ORR）/3 SD，6 例 BTC 患者中显示出 1 PR（14.3% ORR）/5 SD。无论是单用还是联用，APG-115 安全性均可控，其中单用(n=24)/联用(n=27) ≥G3 TRAE 为 33.3%/44.4%，sAE 为 12.5%/29.6%。对阳景 首席医药分析师 Jing_yang@spdbi.com (852) 2808 6434 胡泽宇 CFA 医药分析师 ryan_hu@spdbi.com (852) 2808 6446 2025 年 6 月 6 日 扫码关注浦银国际研究 浦银国际 行业追踪 ASCO 2025 重点公司简评（三）：亚盛医药 浦银国际研究 行业追踪 | 医药行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。 比 2024 年美国 1/2 期试验披露的数据（APG-115 单用疗法在 25 例 ACC患者中显示出 16% ORR，即 4 PR），此次试验披露的 ORR 缓解率疗效数据稳定，但此次试验单用及联用疗法≥G3 TRAE 较此前美国试验有所下降，安全性数据进一步提升。管理层表示，若后续中国数据能够重复先前美国研究的积极疗效（单用疗法在 ACC 适应症[n=25]实现 10.5 个月mPFS），公司将与监管部门进一步探讨后续注册临床研究可能性。 2025-06-06 3 图表 1：浦银国际目标价：亚盛医药港股 (6855.HK) 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表 2：浦银国际目标价：亚盛医药美股 (AAPG.US) 资料来源：Bloomberg、浦银国际 29.00510152025303501/2502/2503/2504/2505/2506/2507/2508/2509/2510/2511/2512/25亚盛医药（AAPG.US）股价买入持有卖出(美元)57.028.1010203040506001/2105/2109/2101/2205/2209/2201/2305/2309/2301/2405/2409/2401/2505/2509/2501/26亚盛医药（6855.HK）股价买入持有卖出(港元) 2025-06-06 4 图表 3：SPDBI 医药行业覆盖公司 股票代码 公司 现价 (LC) 评级 目标价 (LC) 行业 6990.HK Equity 科伦博泰 331.8 买入 295.0 生物科技 13.HK Equity 和黄医药 24.0 买入 41.3 生物科技 HCM.US Equity 和黄医药 15.3 买入