医药健康行业深度研究：测序新纪元，国产突围，应用革命

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 医药健康 测序新纪元：国产突围，应用革命 华泰研究 医药健康 增持 (维持) 医疗器械 增持 (维持) 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 孔垂岩，PhD SAC No. S0570520010001 kongchuiyan@htsc.com +(86) 21 2897 2228 研究员 王殷杰 SAC No. S0570523070004 wangyinjie@htsc.com +(86) 21 3847 6037 行业走势图 资料来源：Wind，华泰研究 重点推荐 股票名称 股票代码 目标价 (当地币种) 投资评级 华大智造 688114 CH 98.98 买入 华大基因 300676 CH 55.09 增持 资料来源：华泰研究预测 2025 年 4 月 23 日│中国内地 深度研究 三大核心因素推动基因测序开启新纪元 我们认为基因测序正在开启全新时代：短期看商务部禁令将大幅加快国产替代进程，中期看 AI 大模型推动测序降本增效实现场景革命，长期看时空组学重构生命科学底层理论研究，几何级别扩容测序量。上游方面，华大智造是全球少有二代测序、四代测序以及时空组学均处于先进地位的测序厂商，首次覆盖给予“买入”评级；中游方面，华大基因在生育健康、肿瘤防治等多领域进行全流程布局，是国产测序服务龙头，首次覆盖给予“增持”评级。 上游：基因测序技术持续迭代，国产测序仪打破垄断 基因测序技术历经四代革新，二代技术（NGS）凭借高通量、低成本优势占据市场主导，四代技术（纳米孔测序）与其形成互补。2023 年全球基因测序仪及耗材市场规模已达 50 亿美元，全球龙头 Illumina 占据全球超 70%份额。以华大智造为代表的国产厂商持续迭代升级，核心参数迎头赶上，打破进口垄断。DNBSEQ-T7 以 24 小时≥7Tb 通量、Q30≥85%精准度成为行业标杆，单例全基因组测序成本降至 100 美元。但华大智造仅占据全球 5.2%市场份额（2022 年），仍有较大可替代空间。 中游：生育健康应用承压，肿瘤防治快速放量 基因测序应用场景多样：1）生育健康：无创产前基因检测（NIPT）因新生儿数量下降、集采等因素而承压，收费降低、医保财政支持下 NIPT 渗透率提高从而对冲一定负面影响；2）肿瘤防治：基因测序覆盖全病程，弗若斯特沙利文预计 24 年我国市场规模 109 亿元（用药/早筛/监测 65/30/14 亿元），目前以用药指导为主，复发监测、早筛早诊占比将持续提升。中国肿瘤病人基因检测渗透率较低（21 年 10.6% vs 美国 36.1%），是行业主要增长动力。 短期驱动：Illumina 禁令落地，国产替代黄金窗口开启 3 月 4 日商务部禁止进口 Illumina 测序仪，我们认为这不仅将每年新增的仪器需求留给国产企业，而且也会明显推动存量 Illumina 设备替换。根据我们的测算，中性假设下 25/26 年国产测序市场替代空间将分别达到 8.6/17.0 亿元。华大智造等技术达到世界领先水平的国产企业将获得其中大部分份额，基因测序开启国产替代黄金窗口期。 中期驱动：AI 赋能降本增效，打开应用场景空间 根据 Illumina，人类全基因组测序成本中 45%为生物信息学分析，AI 技术突破加速降本增效。1）效率跃升：Illumina 的 DRAGEN 算法将全基因组分析时间从 24 小时压缩至 30 分钟，华大基因 GeneT 模型使遗传病诊断效率提升近 20 倍；2）成本优化：DRAGEN 算法使全基因组分析成本降低 30%；3）场景延伸：AI 助力肿瘤早筛、遗传病诊断等复杂场景落地，GeneT 模型致病变异召回率达 98%，推动基因检测从科研向基层医疗下沉。 长期驱动：时空组学重构生命科学研究范式，几何级扩容测序需求 时空组学技术通过“时间戳+空间定位”解析基因表达，在发育研究、疾病机理、衰老研究等方面具有划时代价值，是目前研究热点，22 年超 30%研究发表在 CNS 三大顶级期刊上。典型的时空组学研究数据量可达正常人类全基因组测序的 400 倍，可几何量级提高测序量。Stereo-seq 时空组学技术分辨率高（500nm）、视场大（13cm*13cm）且支持全物种，技术评测各类指标总体处于全球领先地位，有望推动生命科学迎来“测序基建大时代”。 风险提示：商务部禁令撤销风险；地缘政治风险；生命科学投入不足风险。 (17)(8)1918Apr-24Aug-24Dec-24Apr-25(%)医药健康医疗器械沪深300 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 医药健康 正文目录 核心逻辑 ....................................................................................................................................................................... 3 区别于市场观点： ................................................................................................................................................. 4 基因测序：基因层面重构生命科学 ............................................................................................................................... 5 上游：技术迭代，壁垒森严，头部垄断 ........................................................................................................................ 6 对标：测序技术已经迭代升级四代，二代和四代优势互补 ................................................................................... 6 Illumina 领跑全球基因测序行业，试剂耗材贡献主要收入..................................................................................... 8 二代测序华大智造独占国产鳌头，四代测序国产百花齐放 .....................................