伏美替尼维持高增长态势，戈来雷塞获批上市在即

1 / 5请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2025 年 4 月 28 日证券研究报告/公司研究化学制剂/化学制药/医药生物伏美替尼维持高增长态势，戈来雷塞获批上市在即事件：公司发布2024年报及2025年第一季度报告：2024年公司实现营收35.58亿元，同比增长76.29%，其中药品销售收入35.06亿元，同比增长77.27%；归母净利润14.30亿元，同比增长121.97%；扣非归母净利润13.61亿元，同比增长124.51%；经营活动现金净流量15.66亿元，同比增长132.12%；研发投入4.82亿元，同比增长53.81%，研发投入占营收比例为13.53%。2025年第一季度公司实现营收10.98亿元，同比增长47.86%；归母净利润4.10亿元，同比增长34.13%；扣非归母净利润3.96亿元，同比增长31.45%；经营活动现金净流量3.93亿元，同比增长7.54%；研发投入1.12亿，同比增长74.86%，研发投入占营收比例为10.21%。事件点评：◆伏美替尼销售保持高速增长态势，驱动公司业绩再创新高。2024 年度，伏美替尼的一、二线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围，有效提升患者用药的可及性，并持续扩大肺癌患者的受益人群。公司核心产品甲磺酸伏美替尼片自 2021 年获 NMPA 批准上市以来，商业化进展顺利、成果优异，展现出较好的市场接受度和患者渗透率，并逐步确立其在肺癌 EGFR 靶向治疗市场中的领先地位，成为公司业绩增长的主要驱动因素。2021-2024 年伏美替尼销售收入为 2.36/7.90/19.78/35.06 亿元，2022-2024 年的同比增长为 235.29%/150.22%/77.27%。◆积极拓展伏美替尼适应症覆盖范围，海外临床研究开展顺利。2024年 1 月，伏美替尼用于 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗适应症获 CDE纳入突破性治疗品种名单；2024 年 7 月，伏美替尼用于治疗 EGFR(+) 非鳞 NSCLC 伴脑转移患者的 III 期临床试验 IND 获批；此外，伏美替尼术后辅助治疗适应症 III 期注册临床已于 2024 年上半年完成患者入组，目前进展顺利；2025 年 1 月，伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带 EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的 IB-IIIB 期艾力斯 688578.SH基础数据：截至 2025 年 4 月 27 日当前股价86.03 元投资评级买入评级变动维持总股本4.50 亿股流通股本4.50 亿股总市值387.14 亿元流动市值387.14 亿元相对市场表现：分析师：分析师 胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205研究助理 魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2 号2 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16富大厦 17 楼层公司研究2 / 5请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明NSCLC 受试者的 III 期临床试验 IND 获批。通过多适应症及多线治疗覆盖的临床开发策略，伏美替尼在未满足临床需求的 NSCLC 患者中的潜在长期价值正在逐步被验证。海外方面，公司与 ArriVent 合作开发的伏美替尼用于 EGFR 20exonins NSCLC 一线治疗适应症的全球多中心III 期临床研究进展顺利，该适应症此前已获美国 FDA 授予的突破性疗法认定。2024 年 9 月，公司与 ArriVent 联合发起的 FURTHER 研究的期中分析数据公布于 WCLC 会议，FURTHER 研究是一项国际多中心随机研究，旨在评估伏美替尼两个剂量组对未经 TKI 治疗的 EGFRPACC 突变晚期或转移性 NSCLC 患者的疗效和安全性，相关数据显示，在 240mgQD 剂量组 BICR 评估的最佳 ORR 达 81.8%，确认的 ORR 达63.6%，总体耐受良好，伏美替尼针对 EGFR PACC 突变的 NSCLC 患者展现了良好的治疗潜力，有望填补国际空白。◆License-in 产品 KRASG12C 抑制剂戈来雷赛二线治疗适应症获批上市在即。2024 年 8 月，公司从加科思引进 KRASG12C 抑制剂戈来雷赛和SHP2 抑制剂 AST24082，进一步将公司在肿瘤领域管线的布局从肺癌拓展至结直肠癌和胰腺癌等。其中，戈来雷塞用于二线治疗 KRASG12C突变 NSCLC 的 NDA 已于 2024 年 5 月获 CDE 优先审评，预计将于近期获批上市，该产品作为国内进度前三的 KRASG12C小分子抑制剂，其有望凭借迫切的临床需求与差异化竞争优势，成为公司业绩增长的重要驱动力；戈来雷塞联合 SHP2 抑制剂 AST24082 用于一线治疗 KRASG12C突变 NSCLC 的 III 期临床试验已于 2024 年 8 月完成首例患者给药，是该适应症国内首个实现患者入组的注册临床。◆2025 年第一季度公司业绩维持高增长趋势。2025 年第一季度，公司持续深化公司在肿瘤创新药领域的布局及市场开拓，伏美替尼的销售收入持续增长，公司实现营收 10.98 亿元，同比增长 47.86%；归母净利润4.10 亿元，同比增长 34.13%；扣非归母净利润 3.96 亿元，同比增长31.45%；经营活动现金净流量 3.93 亿元，同比增长 7.54%。公司研究3 / 5请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明投资建议：我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为17.77/20.32/26.50亿元，EPS分别为3.95/4.52/5.89元，当前股价对应PE为22/19/15倍。考虑公司伏美替尼处于快速放量阶段，伏美替尼在EGFR exon20ins NSCLC适应症具备同类最佳潜质，各临床项目顺利推进中，自加科思授权引进的产品KRASG12C抑制剂戈来雷塞上市在即，且公司能够充分利用自身优势助力RET抑制剂普拉替尼的市场推广，我们维持其“买入”评级。风险提示：商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。主要财务数据及预测：20242025E2026E2027E营业收入(百万元)3,557.934,686.665,437.426,639.43增长率(%)76.2931.7216.0222.11归母净利润（百万元）1,429.851,777.362,032.062,650.09增长率(%)121.9724.30%14.33%30.41%EPS（元/股）3.183.954.525.89市盈率（P/E)27.0821.7819.0514.61市净率（P/B）7.335.744.493.50资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所公司研究4 / 5请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明盈利预测（单位：百万元）资产负债表20242025E2026E2027E利润表20242025E2026E2027E货币资金586.992,427.