创新药盘点系列报告(21):下一代减重药物梳理,关注潜在出海机会

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2025年03月25日创新药盘点系列报告(21)——下一代减重药物梳理,关注潜在出海机会行业研究 · 行业专题 医药生物 · 生物制品投资评级:优于大市(维持评级)证券分析师:马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001证券分析师:陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001证券分析师:彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容摘要◼ GLP-1RA药物市场空间广阔,减重产品需求旺盛。2024年全球GLP-1RA药物合计实现销售518亿美元(+40%),其中Semaglutide + Tirzepatide实现销售448亿美元(+66%),Liraglutide及Dulaglutide等上一代产品销售70亿美元(-30%);以适应症划分,降糖产品合计销售377亿美元(+23%),减重产品合计销售141亿美元(+121%)。根据Evaluate Pharma预测,GLP-1RA药物2030年销售额预计将达到1300亿美元,降糖(按2030年达到600亿美元计算,2024~2030 CAGR= ~8%)及减重(2024~2030 CAGR= ~27%)需求各贡献约一半,其中减重产品需求旺盛。◼ 海外药企密集布局下一代减重产品,多个国产品种实现授权出海。礼来小分子口服GLP-1 Orforglipron减重Ph3临床预计25Q3读出、三靶激动剂Retatrutide预计25H2数据读出,与来凯医药合作推进LAE102美国Ph1临床;诺和诺德GLP-1/Amylin复方品种CagriSema Ph3临床68周减重达到-22.7%、GLP-1R/Amylin双靶Ph1b/2a数据读出,以2亿美元首付款+18亿美元里程碑付款获得联邦制药三靶激动剂UBT251海外市场权益;Amgen每月一次给药的MariTide减重Ph3临床启动;Merck及阿斯利康分别从中国引进口服小分子GLP-1管线;Abbvie与丹麦企业Gubra达成合作,共同开发长效Amylin类似物;Roche 31亿美元收购Carmot获得其GLP-1R/GIPR双靶激动剂及小分子口服GLP-1RA,53亿美元与Zealand达成合作共同开发其Amylin类似物。◼ 投资建议:国内减重药物在长效化、口服、多靶点联用及减脂不减肌等方面具备差异化优势,关注潜在出海机会。◼ 风险提示:市场竞争加剧的风险,产品临床失败或有效性低于预期的风险,产品商业化不达预期的风险,技术升级迭代风险。2请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容GLP-1RA药物全球销售额超500亿美元01超长效:双周或月制剂,进一步提升患者依从性02口服:有望实现长期体重管理03目录多靶点:增强减重效果04减脂不减肌:保存瘦体重,提升减重质量05投资建议及风险提示06请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容GLP-1RA药物全球销售额超500亿美元,减重产品需求旺盛◼ 2024年全球GLP-1RA药物合计实现销售518亿美元(+40%),其中Semaglutide + Tirzepatide实现销售448亿美元(+66%),Liraglutide及Dulaglutide等上一代产品销售70亿美元(-30%);以适应症划分,降糖产品合计销售377亿美元(+23%),减重产品合计销售141亿美元(+121%)。◼ 根据Evaluate Pharma预测,GLP-1RA药物2030年销售额预计将达到1300亿美元,降糖(按2030年达到600亿美元计算,2024~2030CAGR= ~8%)及减重(2024~2030 CAGR= ~27%)需求各贡献约一半,其中减重剂型需求旺盛。图:GLP-1RA药物全球销售数据(单位:亿美元)资料来源:各公司财报,国信证券经济研究所整理 45186142169716283323181385521156574715313947821515104901002003004005006002021202220232024NN-OzempicNN-RybelsusNN-VictozaLLY-MounjaroLLY-TrulicityNN-WegovyNN-SaxendaLLY-Zepbound图:GLP-1RA药物销售额预测(单位:十亿美元)资料来源:Evaluate Pharma,国信证券经济研究所整理 注:销售额主要由降糖(紫色)及减重(蓝色)需求贡献,2028年后还包括部分MASH、慢性肾病及慢性心衰需求请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容美国:礼来及诺和诺德GLP-1RA产品均已移出短缺名单◼ 2024年,美国市场GLP-1RA药物合计实现销售377亿美元(+40%,占全球销售额~73%),其中Semaglutide + Tirzepatide实现销售337亿美元(+65%),Liraglutide及Dulaglutide等上一代产品销售40亿美元(-37%);以适应症划分,降糖产品合计销售262亿美元(+20%),减重产品合计销售115亿美元(+127%)。美国降糖GLP-1总处方量增速15%+,2025年初减重GLP-1周度处方量较2024年初增长 ~3x。◼ 诺和诺德的Ozempic/Wegovy注射剂型及礼来的Mounjaro/Zepbound曾先后于2022年8月及10月被FDA加入供应短缺药品名单(drugshortage list)。2024年12月,Tirzepatide被FDA移出短缺名单,礼来管理层在其2024Q4业绩电话会上披露,预计2025H1可销售剂型供应能力较2024H1提升60%;2025年2月,Semaglutide注射剂型被FDA移出短缺名单,诺和诺德管理层在其2024Q4业绩电话会上披露,在移出短缺名单后会继续和FDA沟通限制compounding制剂销售。图:美国GLP-1糖尿病适应症新处方及总处方数据资料来源:Novo Nordisk演示材料,国信证券经济研究所整理 注:NBRx=品牌药新处方,TRx=总处方,SUs=标准单位5图:美国GLP-1肥胖适应症新处方及总处方数据资料来源:Novo Nordisk演示材料,国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容中国:GLP-1RA市场规模近百亿人民币◼ 2024年,诺和诺德在中国市场实现销售185亿丹麦克朗(不变汇率+13%,约合189亿人民币),其中GLP-1注射剂型销售~70亿丹麦克朗(+13%,约合71亿人民币),口服GLP-1实现销售5亿丹麦克朗。◼ 根据诺和诺德估计,其在大中华地区GLP-1RA药物市场份额~80%,预计2024年国内GLP-1RA市场整体规模~95亿元。图:诺和诺德GLP-1RA药物中国区域销售及市占率数据(单位:亿元、%)资料来源:Novo Nordisk财报,国信证券经济研究所整理 注:市场规模按照

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医药生物
2025-03-25
国信证券
马千里,陈曦炳,彭思宇
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