医药生物行业周报：BTK抑制剂市场竞争格局持续变化

证券研究报告 行业研究 行业周报 医药生物 行业研究/行业周报 BTK 抑制剂市场竞争格局持续变化 ——医药生物行业周报（2025.2.24-2.28）  行情回顾 上周（2025 年 2 月 24 日-2 月 28 日），A 股申万医药生物下跌 2.72%，板块整体跑输沪深 300 指数 0.49pct，跑赢创业板综指数 1.74pct。在申万 31 个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第 23 位。恒生医疗保健指数下跌 3.22%，板块整体跑输恒生指数 0.93pct。在恒生 12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第 8 位。  核心观点 BTK 抑制剂市场竞争格局持续变化，百济神州泽布替尼在美国市场快速接近价值份额领先地位。本周百济神州公布 2024 年第四季度和全年财务业绩及业务进展，公告显示 2024 年公司产品收入 269.94 亿元（上年同期为 155.04亿元），增长主要得益于泽布替尼以及安进授权产品和替雷利珠单 抗 的 销 售 增 长 。 泽 布 替 尼 2024 年 全 球 销 售 额 为 188.59 亿 元（+106.4%），其中美国销售额为 138.90 亿元（+107.5%），需求增长主要来自于 CLL 适应症中使用的扩大，主要因为泽布替尼在美国是 CLL 和所有其他已获批适应症新增患者治疗领域的领导者，且市场份额持续提升；欧洲销售额为 25.64 亿元（+195.4%），主要得益于泽布替尼在所有主要市场的市场份额提升；中国销售额为 18.56 亿元（+35.2%），主要得益于泽布替尼在已获批适应症领域的销售增长，泽布替尼在中国 BTK 抑制剂市场的市场份额持续保持领导地位。同时公司公告 2025 年收入预计在 352-381 亿元之间，收入强劲增长的预期主要受益于泽布替尼在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。 根据百济神州 2024 年投资者交流材料数据，泽布替尼在美国新增 CLL患者中处方量排名第一，在不断增长的美国 BTK 抑制剂市场中，泽布替尼快速接近价值份额领先地位，2024Q4 美国收入同比增速上，公司泽布替尼达到 97%，领先于竞品伊布替尼和阿可替尼。 此外，本周另一个国产 BTK 抑制剂-诺诚健华奥布替尼联合自主研发BCL-2 抑制剂用于一线 CLL/SLL 的 III 期临床获得 CDE 批准。奥布替尼在 MS 领域已于 2024 年 9 月与 FDA 达成一致，根据公告公司成功完成与 FDA 关于奥布替尼治疗 MS 临床开发的 EOP2 会议， 并与 FDA 就启动奥布替尼在 PPMS 患者中启动三期临床研究达成一致。FDA 还建议公司启动第二项三期临床试验，针对 SPMS。  投资建议 BTK 抑制剂在 B 细胞类恶性肿瘤及一些 B 细胞免疫类疾病的治疗中显现出非常好的优势，成为血液恶性肿瘤和自身免疫失调疾病的热门靶标。建议关注：百济神州、诺诚健华-U。  风险提示 销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险 增持 (维持) 行业： 医药生物 日期： yxzqdatemark 分析师： 彭波 E-mail： pengbo@yongxingsec.com SAC编号： S1760524100001 分析师： 陈灿 E-mail： chencan2@yongxingsec.com SAC编号： S1760525010002 近一年行业与沪深 300 比较 资料来源：Wind，甬兴证券研究所 相关报告： 《2025 年稳外资行动方案出台，推动生物医药领域有序开放》 ——2025 年 02 月 24 日 《大单品可期，国内神经介入龙头即将步入快速收获期》 ——2025 年 02 月 19 日 -30%-18%-6%6%18%30%03/2405/2407/2410/2412/2402/25医药生物沪深3002025年03月05日行业周报 请务必阅读报告正文后各项声明 2 正文目录 1. 核心观点：BTK 抑制剂市场竞争格局持续变化 ................................... 3 2. 市场回顾 .................................................................................................... 4 3. 公司动态 .................................................................................................... 5 3.1. 公司公告 .............................................................................................. 5 3.2. 融资动态 .............................................................................................. 5 3.3. 解禁动态 .............................................................................................. 5 4. 风险提示 .................................................................................................... 6 图目录 图 1: 百悦泽在美国新增 CLL 患者中处方量排名第一 ................................... 3 图 2: 美国共价 BTK 抑制剂季度收入（百万美元） ....................................... 3 图 3: A 股大盘指数和申万一级行业涨跌幅情况（2025/2/24-2/28） ............. 4 图 4: 港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（2025/2/24-2/28） 4 图 5: A 股医药行业涨跌幅前后 5 名 ................................................................. 5 图 6: H 股医药行业涨跌幅前后 5 名 ................................................................. 5 表目录 表 1: 公司公告（2025/2/24-2/28） .................................................................... 5 表 2: 融资动态（2025/2/24-2/28） ............