创新药出海行业深度：国产新药国际市场认可度提高，出海正当时

请务必阅读正文后的声明及说明 [Table_Info1] 医药生物 [Table_Date] 发布时间：2025-02-15 [Table_Invest] 优于大势 上次评级: 优于大势 [Table_PicQuote] 历史收益率曲线 [Table_Trend] 涨跌幅（%） 1M 3M 12M 绝对收益 5% -5% 1% 相对收益 2% -3% -16% [Table_Market] 行业数据 成分股数量（只） 477 总市值（亿） 57141 流通市值（亿） 27628 市盈率（倍） 37.94 市净率（倍） 2.52 成分股总营收（亿） 24972 成分股总净利润（亿） 1583 成分股资产负债率（%） 38.75 [Table_Report] 相关报告 《AI+新药研发系列报告（一）：人工智能赋能新药研发，降本增效潜力巨大》 --20250213 [Table_Author] 证券分析师：刘宇腾 执业证书编号：S0550521080003 010-63210890 liuyt@nesc.cn 证券分析师：王镜程 执业证书编号：S0550524120004 15921518813 wangjc@nesc.cn 证券分析师：方心宇 执业证书编号：S0550524110004 18217181220 fangxy@nesc.cn [Table_Title] 证券研究报告 / 行业深度报告 国产新药国际市场认可度提高，出海正当时 ---创新药出海行业深度 报告摘要： [Table_Summary] 创新药出海模式多元化，利好企业选择当下最优出海方式。一方面，BD仍是主流模式；另一方面，独立进行海外市场商业化与新兴 NewCo 模式亦为企业带来新的选择。我们认为，NewCo 模式的兴起助力实现短期资金需求与后期收益平衡，会更大激发企业出海动力，看好 25 年新药企业出海预期。 中国新药市场与国际市场加速融合，24 年 BD 交易量历史新高，25 年创新药企出海加速可期。1）24 年中国创新药研发管线数量中国在研创新药管线数量全球第二（4804 项），仅次于美国（5268 项），研发实力提升迅速；2）2024 年中国原研新药海外获批 13 项，再创新高。中国新药与国际市场融合呈现加速趋势；3）全球 BD 交易数量历史新高，全球创新药市场交易渐趋活跃。①2024 年全球授权与合作交易量共 860 例（+89.8），其中合作交易 452 例（+197.4%）、授权交易 408 例（+35.5%），均有明显增长；②合作交易中，跨国类别增至 39 例（+116.7%）。授权交易中，跨国类别增至 134 例（+31.4%）。 高景气赛道有望孕育爆款产品，建议关注在相关赛道存在在研临床项目且进度较为领先的标的。1）全球 NASH 患者基数庞大，治疗药物有限。海思科、歌礼等在研管线进度领先，有望取得先发优势；2）阿尔茨海默症药物市场增长潜力大，市场规模有望保持较高增速。当下外资企业产品研发进度领先国产新药，考虑到竞争格局较宽松与行业长期保持增长可期，我们认为，国产新药仍有突围机会。看好恒瑞、康诺亚等在该赛道临床进度领先的本土企业；3）特异性皮炎患者基数大，市场前景较好；4）靶向 CLDN18.2 方案或为胃癌患者提供新治疗选择。多家国产企业参与该靶点研发，且研发进度不落后于外资企业，相关国产品牌有望取得先发优势，以 BD 或直接独立出海模式与外资产品同期推进全球商业化。 我们认为，一方面，24 年全球新药交易活跃度明显提升，中国新药企业BD 交易数量较 23 年实现较大增长，交易金额亦明显提升，TOP MNC认可中国本土企业研发实力，有更强意愿给予高估值；另一方面，四个高景气度赛道，国产新药整体研发进度可圈可点，研发实力较强的国产药企有望与外资企业在全球市场上同台竞技。看好 25 年国产新药研发推进与加速出海预期。 风险提示：出海不及预期、产品研发不及预期、国内集采政策风险。 -20%-10%0%10%20%30%2024/22024/52024/8 2024/11医药生物沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明 2 / 28 [Table_PageTop] 医药生物/行业深度 目 录 1. 创新药出海模式多元，BD 仍是主流，Newco 模式兴起 ............................... 4 1.1. 出海模式各有特色，药企按需抉择，出海进而有为 ........................................................... 4 1.2. NewCo 模式初兴起，短期资金需求与后期收益平衡或可期 .............................................. 6 2. 中国创新药市场与国际市场加速融合，BD 交易量历史新高 ....................... 9 2.1. 中国创新药研发能力提升明显，长期高质量出海基础稳固 ............................................... 9 2.2. 与研发相呼应，海外市场获批新药呈现稳健提升趋势 ..................................................... 12 2.3. BD 交易量历史新高，中国药企加速与国际市场融合 ....................................................... 14 2.4. 大型 MNC 资金充足，更愿意引进高质量产品或技术扩充管线 ...................................... 19 3. 高景气度赛道或利于爆款产品出现 ................................................................ 20 3.1. 全球 NASH 患者基数庞大，治疗药物有限 ........................................................................ 20 3.2. 阿尔茨海默症药物市场增长潜力大，市场规模有望保持较高增速 ................................. 21 3.3. 特异性皮炎患者基数大，市场前景较好 ............................................................................. 23 3.4. 靶向 CLDN18.2 方案或为胃癌患者提供新治疗选择 ......................................................... 24 4. 相关标的核心观点 .................................................