医药生物行业：医疗器械行业全景图：发展趋势及投资机会展望

1医疗器械行业全景图：发展趋势及投资机会展望证券研究报告2025年2月16日叶 寅投资咨询资格编号：S1060514100001倪亦道投资咨询资格编号：S1060518070001裴晓鹏投资咨询资格编号：S1060523090002 证券分析师请务必阅读正文后免责条款医药生物行业 强于大市（维持）2目录C O N T E N T S202医疗器械资本市场表现01医疗器械行业发展概况与趋势03医疗器械行业二级市场投资机会3医疗器械行业概况01全球医疗器械市场稳步增长，2022年市场规模达到5528亿美元，过去5年复合增长率6.6%；中国医疗器械市场2021年市场规模约为8438亿元，同比增长15.6%，中国市场增速约为全球市场3倍，中国也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。从药械比角度看，根据罗兰贝格报告，我国2022年药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，较低的人均器械支出及临床渗透率，都表明医疗器械行业的未来潜力，预计未来中国医疗器械市场仍将有十年的黄金发展期。从历史市场规模增速来看，医疗器械市场拥有更为稳定和快速的增长中枢。此外，从商业模式来看，器械模式大多数情况下优于药品，一个新药的出现可能是颠覆式的，但器械的创新是螺旋式的创新，对于器械而言，如果没有一代产品的技术是很难做出二代三代产品的，龙头远端确定性更好，强者恒强。图：全球医疗器械市场规模及增速（亿美元）资料来源：中国医疗器械蓝皮书（2022）、Evaluate MedTech、《中国医疗器械行业发展现状与趋势》，平安证券研究所图：中国医疗器械市场规模及增速（亿元）38734050427845294935522055280%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%01,0002,0003,0004,0005,0006,0002016201720182019202020212022市场规模增长率1470 1700 2120 2556 308037004425530463417297843895820%5%10%15%20%25%30%02,0004,0006,0008,00010,00012,0002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022E市场规模（亿元）yoy(%)4医疗器械行业概况01医疗设备体外诊断高值耗材低值耗材诊断设备：超声、CT、核磁共振、PET-CT、PET-MR、SPECT-CT等治疗设备：放疗设备、呼吸机、手术机器人、透析机、麻醉机、激光治疗设备等康复设备：运动康复、术后康复、神经康复、产后康复等家用设备：家用呼吸机、血糖仪、血压计、血氧监测等骨科：关节、脊柱、创伤等心血管：冠脉支架、外周支架、心脏瓣膜、封堵器等神经外科：脑动脉瘤夹、取栓支架等眼科：人工晶体、人工角膜口腔：正畸材料、种植体、口腔修复膜等其他还包括血液净化、电生理、外科手术等领域注射输液类：穿刺针、穿刺器、留置针、导管、真空采血管等卫生材料及敷料等：手套、口罩、防护服、胶带、绷带、护理产品等医疗器械应用于院内各科室及院外，用途广泛，院内科室包括医院检验科、手术室等各临床科室，部分器械也在院外市场如第三方检验机构（影像中心）、血透中心等使用。部分设备通过小型化、智能化改造， C 端用量近几年也在增加。体外诊断市场看，院内检验科、院外第三方医检所是体外诊断主战场。生化诊断：肝功能、肾功能等免疫诊断：放射免疫、酶联免疫、化学发光等分子诊断：PCR、基因芯片、基因测序等另外还有POCT、血球、微生物检测等 医疗器械具有品类众多、单品市场规模较小（相对药品）的特点。从产品性质上大体可归纳为高值耗材、低值耗材、医疗设备和体外诊断四大类。医疗器械是一个多学科综合应用的行业，涉及材料、电子、工程、计算机、光学等诸多专业领域。资料来源：平安证券研究所5医疗器械行业概况01参照全球器械行业构成情况，体外诊断、心血管、医学影像、骨科、眼科、整形类、内窥镜等为较大的器械细分赛道，集采前国内行业构成与全球类似，前几大空间广阔的赛道易孕育出较大市值的公司，也是二级研究的重点赛道。图：全球医疗器械市场细分领域占比（2017年）资料来源：Evaluate MedTech、众成数科，平安证券研究所58%10%6%5%4%4%3%2%2%2%1%1%医用成像器械临床检验器械有源手术器械放射治疗器械医用诊察和监护器械呼吸、麻醉和急救器械输血、透析和体外循环器械理疗康复设备眼科器械医疗器械灭菌器械物理治疗器械患者承载器械基础设施医用软件口腔科器械注输、护理和防护器械妇产科、辅助生殖和避孕器械中医器械医用康复器械骨科手术器械有源植入器械图：国内设备招投标分布情况（2024年）13%12%10%9%7%6%5%5%3%3%3%3%3%2%2%16%体外诊断心血管类影像类骨科眼科整形类内窥镜药物传输系统牙科创伤护理医疗软件糖尿病肾脏科耳鼻喉神经科其他6医疗器械行业概况01初始期发展期成熟期国产化率低，行业增速快国产化率中等，行业增速快国产化率高，行业增速稳健外周介入：主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架骨科：脊柱类植入耗材、关节类植入耗材等血液净化：透析器、血液灌流器眼科：人工晶体、人工角膜等口腔：正畸（非医保）等体外诊断：化学发光神经介入：取栓支架、弹簧圈、密网支架、抽吸导管外周介入：下肢动脉支架、下肢动脉球囊等微创外科：内窥镜、超声刀等高端影像设备： DSA、超高端超声、CT、 MRI、放疗设备心血管：冠脉支架、心脏封堵器等低值耗材：敷料、护创材料、手术用品、一般医疗用品骨科：创伤类植入耗材血液净化：透析粉液等设备：心电图机、超声诊断仪、监护仪、中医医械、康复器械体外诊断：生化诊断资料来源：平安证券研究所7医疗器械行业概况011）医疗器械细分赛道多，整体行业较为分散，行业集中度有望提升。截至2023年底全国有医疗器械生产企业超过3万家，其中可生产一类产品的企业2.07万家，可生产二类产品的企业1.46万家， 可生产三类产品的企业1000多家。值得一提的是，2023年生产三类医疗器械企业数量减少明显，预计主要是高耗集采、投融资趋冷、收并购活跃等带来的集中度提升。2）进口替代是国内器械产业必由之路。我国高性能医疗器械产业化能力过去相对较弱，目前国内低值耗材基本完成了国产替代，部分高端设备、高值耗材和IVD细分赛道也都进入了国产替代的黄金期。2,117 2,123 2,240 2,311 2,416 2,405 2,586 2,676 2,848 2,614 2,366 2,189 1,997 1,977 2,181 2,222 2,509 1,020 05,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,000200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023可生产一类品可生产二类品可生产三类品资料来源：国家药监局、WIND、艾瑞咨询，平安证券研究所图：国内医疗器械制造企业数量（家）0102030405060708090100DR监护设备除颤仪超声CTPE