医药：海外MNC动态跟踪系列（三）-赛诺菲：自免之王适应症拓展，RSV疫苗快速放量

海外MNC动态跟踪系列（三）赛诺菲：自免之王适应症拓展，RSV疫苗快速放量证券研究报告平安证券研究所 医药团队2025年02月12日请务必阅读正文后免责条款医药 强于大市（维持）分析师：研究助理：叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN张梦鸽 一般证券从业资格编号:S1060124120037 邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN行业观点2 事件：1月30日，赛诺菲公布2024业绩，2024年实现营收410.81亿欧元（约423.13亿美元，最新汇率为1欧元=1.03美元），同比增长11.3%，增长主要由度普利尤单抗的销售放量和新品销售带动。展望2025年，赛诺菲产品销售额预计将以固定汇率 (CER) 计算实现中高个位数百分比增长。 核心产品销售分析：赛诺菲主要聚焦在自免、罕见病、神经、肿瘤、疫苗以及其他类六大板块。自免板块的度普利尤单抗2024年超过130亿欧元的目标，已批准和新适应症将继续带动销售强劲增长。赛诺菲王牌产品 Dupixent（度普利尤单抗）是一种IL-4a单抗，2024 年全球销售额达到130.72亿欧元（134.64亿美元），同比增长 23.1%，单品营收占赛诺菲2024年整体营收的32%，成为新一代自免药王。疫苗板块全年营收增速为82.98亿欧元（85.47亿美元，+13.5%），主要由尼赛韦单抗强势拉动，在第一个完整销售年实现16.86亿欧元的好成绩。 2025H1管线里程碑梳理：1）III期临床数据读出：2025H1：SP0087（人用Vero细胞狂犬病疫苗）治疗狂犬病2）上市节奏：监管提交：2025H1 1） Rilzabrutinib（利扎布替尼）在日本治疗免疫性血小板减少症（ITP）；2）Tolebrutinib 在欧盟针对继发性进展型多发性硬化症（SPMS）；3）Cerezyme（伊米苷酶）在美国用于戈谢病3型（GD3）；4） Sarclisa（Isatuximab）皮下注射剂型在美国和欧盟。监管决策：2025H1 1）Dupixent（度普利尤单抗）在美国和欧盟治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）；2） Dupixent（度普利尤单抗）在日本治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）；3）Fitusiran（SiRNA）治疗在美国血友病A/B；4）Sarclisa（Isatuximab）在美国和中国治疗新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）和一线治疗（IMROZ）；5）MenQuadfi（四价脑膜炎球菌结合疫苗）在美国用于预防脑膜炎。 投资建议：王牌产品 Dupixent（度普利尤单抗）成为新一代自免药王，IL-4Rα靶点也有望成为媲美GLP-1、PD-1等靶点的核弹级重磅靶点，国内企业加速布局，建议关注国内IL-4a相关药企药物进展，如：康诺亚-B、三生国健、荃信生物-B、百奥泰等。 风险提示：1）政策风险：药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。目录CONTENTS3Part2. 核心产品销售分析Part1. 2024年财务概览及重点事件Part3. 2025年管线里程碑整理Part4. 2025年展望1.1 2024年财报概览4资料来源：赛诺菲2024年财报，平安证券研究所图表1 2024年赛诺菲财务情况财务概览：•赛诺菲公布2024业绩，2024年实现营收410.81亿欧元（423.13亿美元，以最新汇率为1欧元=1.03美元，下同），同比增长11.3%，增长主要由度普利尤单抗的销售强劲和新品销售带动。毛利率为75.7%，同比降低1.0个百分点，主要是因为2024年赛诺菲没有COVID相关收入，这对其整体毛利率产生了负面影响。研发费用为73.94亿欧元（76.15亿美元），同比增长14.6%。EPS（每股收益）为7.12欧元，同比增长4.1%，2024 年EPS超过全年指引（2023年指引为EPS在高预期税率在内的 CER 基础上下降低个位数）。•从治疗领域来看，公司业务主要聚焦在自免、罕见病、神经、肿瘤、疫苗以及其他类六大板块，2024年分别实现收入为：自免134.96亿欧元（139.01亿美元）、罕见病59.00亿欧元（60.77亿美元）、神经3.79亿欧元（3.90亿美元）、肿瘤9.44亿欧元（9.72亿美元）、疫苗82.98亿欧元（85.47亿美元）、其他类120.63亿欧元（124.25亿美元）。图表2 2024年赛诺菲不同板块营业收入Immunology33%Rare diseases 14%Neurology 1%Oncology 2%Other main medicines 30%Vaccines 20%ImmunologyRare diseasesNeurologyOncologyOther main medicinesVaccines1.2 2024年重点事件5资料来源：赛诺菲2024年财报，平安证券研究所图表3 2024年赛诺菲重点事件 管线推进：•临床III期新分子实体（NEMs）积极数据：1）Fitusiran（RNAi药物）用于血友病A/B的治疗；Rilzabrutinib （BTK抑制剂）治疗免疫性血小板减少症（ITP）；Tolebrutinib（口服BTK抑制剂） 治疗非复发性继发性进展型多发性硬化症（nrSPMS）。•临床III期生命周期管理药物（LCM，即药物适应症扩展、探索新治疗组合等）积极数据：1） Sarclisa（艾沙妥昔单抗，CD3单抗）治疗多发性骨髓瘤（MM）；2）Dupixent（度普利尤单抗）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）、大疱性类天疱疮（BP）、慢性自发性荨麻疹（CSU）。•新启动临床III期试验： Duvakitug 治疗炎症性肠病（IBD）；SP0202（GBP410）用于肺炎球菌疾病（Pneumococcal Disease）。目录CONTENTS6Part2. 核心产品销售分析Part1. 2024年财务概览及重点事件Part3. 2025年管线里程碑整理Part4. 2025年展望 度普利尤单抗2024年超过130亿欧元的目标，已批准和新适应症将继续带动销售强劲增长。赛诺菲王牌产品 Dupixent（度普利尤单抗）是一种IL-4a单抗，2024 年全球销售额达到 130.72亿欧元（134.64亿美元），同比增长 23.1%，单品营收占赛诺菲2024年整体营收的32%，成为新一代自免药王。其中美国地区销售额达到95.44亿欧元（98.30亿美元），同比增长17.2%；欧洲地区销售额达到16.18亿欧元（16.67亿美元），同比增长31.9%；其他地区销售额达到19.10亿欧元（19.67亿美元），同比增长50.8%。 销售推动因素：根据赛诺菲财报显示，Dupixent在美国所有适应症中的NBRx市场份额排名第一，这表明Dupixent在新患者中的接受度很高，医生更倾向