医药生物行业周报（24年第53周）：他雷替尼获批上市，关注差异化靶点和适应症创新药

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年12月31日优于大市医药生物周报（24 年第 53 周）他雷替尼获批上市，关注差异化靶点和适应症创新药核心观点行业研究·行业周报医药生物优于大市·维持证券分析师：张佳博021-60375487zhangjiabo@guosen.com.cnS0980523050001市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《医药生物行业 2024 年 12 月投资策略——持续推荐创新药械，并关注医疗设备投资机会》 ——2024-12-27《医药生物周报（24 年第 52 周）-医保局推进医疗服务价格规范治理，发布医学影像检查价格指南》 ——2024-12-27《医药生物周报（24 年第 50 周）医保谈判结果公布，支付端多方面支持创新》 ——2024-12-13《医药生物行业 2025 年投资策略- 创新引领，产业升级》 ——2024-12-09《创新药盘点系列报告（20）——COPD 治疗领域迎来新机制、新疗法》 ——2024-11-25本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领跌。本周全部 A 股上涨0.25%（总市值加权平均），沪深 300 上涨 1.36%，中小板指上涨 0.25%，创业板指下跌 0.22%，生物医药板块整体下跌 1.91%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌 1.73%，生物制品下跌1.61%，医疗服务下跌 3.70%，医疗器械下跌 0.63%，医药商业下跌3.43%，中药下跌 2.15%。医药生物市盈率（TTM）31.49x，处于近 5年历史估值的 52.48%分位数。信达生物的他雷替尼获批上市，为 ROS1 阳性的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。NSCLC 中约有 1-2%的患者携带 ROS1 基因融合突变。同时，35%的 ROS1 阳性 NSCLC 患者初诊时已经发生脑转移，而在初始治疗失败的患者中脑转移比例高达 55%。他雷替尼（Talectrectinib）是一种口服、强效、脑渗透、选择性、新一代 ROS1 抑制剂，临床试验数据展示出良好的有效性和安全性。2024 年 12 月 20 日，他雷替尼获批用于 TKI 经治后进展的 ROS1 阳性 NSCLC 患者的治疗，同时在一线ROS1+NSCLC 适应症中已经提交上市申请并获得优先评审资格。针对 ROS1 阳性 NSCLC 的 ROS1 靶向药物竞争格局良好。克唑替尼和恩曲替尼为 ROS1 阳性 NSCLC 患者的一线治疗药物，今年陆续获批上市三款药物分别为正大天晴的安奈克替尼（4 月获批）、再鼎医药的瑞普替尼（5 月获批）和信达生物的他雷替尼（12 月获批）。在研的管线有亚盛医药的 APG-2449、Nuvalent 研发的 Zidesamtinib 以及四环医药和轩竹生物研发的 XZP-5955，整体竞争格局良好。投资建议：国内创新药研发逐步进入收获期，多数药企差异化布局，在国家相关政策的支持下，建议关注研发管线和适应症差异化布局公司，同时建议关注 AI 医疗、并购重组等带来的主题投资机会。风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资总市值归母净利润（亿元）PE代码名称评级(亿元)2023A2024E2025E2026E2023A2024E2025E2026E300760.SZ迈瑞医疗优于大市3131115.8127.6151.1176.427.024.520.717.7603259.SH药明康德优于大市1563106.994.4107.7122.814.616.614.512.7688271.SH联影医疗优于大市104619.714.223.028.153.073.645.437.3300832.SZ新产业优于大市54316.519.523.829.532.827.922.818.4688050.SH爱博医疗优于大市1753.04.15.26.457.742.933.927.5688443.SH智翔金泰-U优于大市96(8.0)(7.8)(7.3)(4.6) (12.0) (12.4) (13.3)(20.8)300633.SZ开立医疗优于大市1334.52.04.96.629.468.127.120.1301363.SZ美好医疗优于大市1283.13.94.96.040.932.726.321.3688212.SH澳华内镜优于大市550.60.41.01.995.3137.854.028.4300685.SZ艾德生物优于大市942.63.13.84.735.930.824.720.1688278.SH特宝生物优于大市2945.68.011.315.153.037.026.219.4688046.SH药康生物优于大市551.61.41.82.234.639.331.325.59926.HK康方生物优于大市49420.3(3.3)3.214.024.3(147.8) 154.735.36990.HK科伦博泰生物-B 优于大市362(5.7)(3.0)(5.6)(2.5) (63.0) (122.2) (64.8) (146.4)0013.HK和黄医药优于大市1807.1(0.9)4.47.825.2(208.5)41.023.22162.HK康诺亚-B优于大市77(3.6)(6.4)(7.8)(3.6) (21.4) (12.0)(9.9)(21.6)1789.HK爱康医疗优于大市501.82.73.54.427.418.914.411.3资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2内容目录创新靶点系列研究（2）-ROS1 ................................................... 4ROS1 靶点的概述 ....................................................................... 4非小细胞肺癌中 ROS1 基因发生融合突变 ................................................... 4ROS1 融合阳性 NSCLC 治疗仍存在临床未满足的需求 ......................................... 5新一代 ROS1 抑制剂获批上市，为 ROS1+NSCLC 患者提供新选择 ................................ 5ROS1+NSCLC 适应症中有多款药物获批和在研 ............................................... 8新股上市跟踪 ................................................................. 10本周行情回顾 ................................................................. 11板块估值