生物医药行业动态跟踪报告：疫苗批签发跟踪，流感疫苗集中上市

生物医药行业动态跟踪报告 疫苗批签发跟踪：流感疫苗集中上市 行业动态跟踪报告 行业报告 生物医药 2019 年 10 月 31 日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业周报*生物医药*三季报进入密集 披 露 时 期 ， 保 持 持 续 关 注 》 2019-10-28 《行业周报*生物医药*三季报陆续发布 ， 总 体 业 绩 符 合 预 期 》 2019-10-21 《行业周报*生物医药*关注三季报业绩优异的公司》 2019-10-14 《行业周报*生物医药*三季报待发，关注业绩优异的公司》 2019-10-08 《行业专题报告*生物医药*法医DNA检测行业全景图》 2019-10-06 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道 投资咨询资格编号 S1060518070001 021-38640502 NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。 投资要点  疫苗数据综述：月度批签发数据保持较高水平 2019 年 9 月中检所共完成预防用生物制品批签发 5471.03 万份，略少于 8 月，但比年内整体水平显著增加，疫苗事件影响基本消除。 考虑全国出生人口数的变化，我们认为疫苗总生产数量的下降短时间很难改变，疫苗行业的发展方向集中在效果升级、竞争格局好的新品种、重量级品种上。  重点产品跟踪：产品结构变化显现 在几个占据重要地位，且/或可能存在格局变化的重点品种中： 2019 年 9 月，10μg 乙肝疫苗无批签发数据，20μg 剂量产品华北制药批签发 73.89 万支。60μg 剂量产品在 1 月之后无新批签发； 9 月 Hib 疫苗获批 76.02 万支，其中兰州所取得 60.92 万支，欧林取得15.09 万支。9 月有 2 种 Hib+联苗有批签发，百白破-IPV-Hib 当月获批77.47 万支，百白破-Hib 获批 46.46 万支； 9 月狂犬病疫苗共批签发 498.20 万支，其中 355.52 万支来自辽宁成大； 9 月份 23 价肺炎疫苗批签发 121.93 万支，其中成都所 56.22 万支，沃森生物 41.48 万支，MSD24.23 万支，民海在上月首次获得批签发后 9月无更新数据。13 价肺炎结合疫苗 9 月无新获批数据； 9 月份 3 种 HPV 疫苗均有批签发。其中 2 价获批 136.75 万支，4 价获批 45.22 万支， 9 价获批 45.86 万支。时隔多月 GSK 的 2 价苗再次取得批签发，不过从批签发总量来看市场基本被 MSD 占据； 9 月 EV71 疫苗共获批 265.86 万支，其中昆明所 58.94 万支，武汉所57.76 万支，科兴生物在 2 月后连续 6 个月没有批签发数据，9 月新获批 149.16 万支； 8 月份后新的流感病毒裂解苗开始通过批签发，9 月获得批签发的产品更多。当月 0.25mL 规格共获批 247.67 万支，其中科兴 76.15 万支、赛诺菲 95.91 万支、长春所 75.61 万支；0.50mL 规格共获批 753.33万支，其中科兴 134.44 万支、华兰 76.43 万支、长春所 146.41 万支、赛诺菲 64.61 万支、华兰的四价苗 331.45 万支； 9 月 RV 疫苗获批 36.16 万支，其中 MSD 的 5 价苗 27.83 万支，兰州所 8.33 万支。前 9 个月，5 价苗共获批签发 327.04 万支，占该品种批签发量的 40%以上，产品迭代升级的速度非常明显。  投资建议： 从疫苗的发展规律来看，其投资机会主要来自于（1）新品种疫苗的上市；（2）联苗的使用；（3）重要的疫苗产品升级，而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。 -10%0%10%20%30%40%Nov-18 Feb-19 May-19 Aug-19沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 2 / 12 根据上述逻辑，建议关注：拥有自产三联苗 AC-Hib，并代理重磅单品 HPV 疫苗、RV 疫苗的智飞生物；以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级，出现边际变化的华兰生物。  风险提示：1）行业负面事件风险：疫苗，特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩，如果行业出现负面事件，很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降；2）政策风险：疫苗涉及受众广，其生产、运输、销售都受到政策严格监管，若对应政策发生变化可能对行业产生影响；3）产品竞争风险：部分疫苗拥有较多供应商，甚至同时受到同类联苗的竞争，如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。 生物医药·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 3 / 12 正文目录 一、 疫苗数据综述：月度批签发数据保持较高水平.................................................... 5 二、 重点产品跟踪 ....................................................................................................... 5 三、 投资建议 ............................................................................................................ 11 四、 风险提示 ............................................................................................................ 11 生物医药·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 4 / 12 图表目录 图表 1 中检院预防用生物制品批签发总数（万份） .............................................................. 5 图表 2 乙肝疫苗（10μg）批签发月度数据（万支） ............................................................. 5 图表 3 乙肝疫苗（20μg）批签发月度数据（万支） ............................................................. 6 图表 4 Hib 疫苗（单苗）批签发月度数据（万支） ............................................................... 6 图表 5 H