海特生物(300683)1类创新药埃普奈明血液瘤初步发力，中长期放量可期

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2024 年 12 月 12 日 海特生物(300683.SZ) 公司深度分析 1 类创新药埃普奈明血液瘤初步发力，中长期放量可期 报告主标题 证券研究报告 生物医药Ⅲ 投资评级 买入-A 首次评级 6 个月目标价 41.14 元 股价 (2024-12-11) 27.56 元 交易数据 总市值(百万元) 3,607.45 流通市值(百万元) 3,364.10 总股本(百万股) 130.89 流通股本(百万股) 122.06 12 个月价格区间 19.95/37.37 元 股价表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -6.9 3.2 -41.3 绝对收益 -10.3 28.4 -24.7 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 核心逻辑：新纳入医保多发性骨髓瘤新药埃普奈明具备独特差异化作用机制，联用其他机制 MM 治疗药物潜力大，未来市场放量可期。多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是血液系统第二大常见的恶性肿瘤，当前 MM 的治疗主要以多种不同机制药物联合用药为主流，而埃普奈明(CPT)作用机制不同于其他已上市 MM 治疗药物，因此具备较大的联合治疗潜力；此外考虑到埃普奈明已纳入国家医保目录，且部分 MM 治疗药物（硼替佐米、来那度胺、沙利度胺、泊马度胺等）治疗费用较低，埃普奈明联用上述药物时对于患者经济负担较轻，我们认为未来埃普奈明 MM 市场放量值得期待。 多发性骨髓瘤治疗以联用方案为主，埃普奈明差异化作用机制潜力大。目前多发性骨髓瘤治疗药物主要有蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、化疗、CD38 单抗、核输出蛋白抑制剂等，临床治疗时多以联用方案为主；公司埃普奈明具备差异化作用机制，可结合并激活肿瘤细胞表面的 DR4/ DR5，通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内 Caspase 级联反应，从而发挥抗肿瘤作用。根据《埃普奈明治疗复发难治多发性骨髓瘤临床应用指导原则（2024 年版）》，埃普奈明拓展用药潜力较大，可以联用其他机制 MM 治疗药物或者往一线、二线治疗拓展；目前多个联用治疗疗法已获 CSCO 指南推荐。 埃普奈明已纳入医保，部分 MM 治疗药物费用低，患者联用埃普奈明时经济负担较轻。埃普奈明已纳入 2024 年国家医保目录，考虑到现有部分 MM 治疗药物年治疗费用较低，预计患者联用埃普奈明时经济负担较小。目前硼替佐米（预计年治疗费用 1.6 万）、来那度胺（预计年治疗费用 0.7 万）、沙利度胺（预计年治疗费用0.3 万）、泊马度胺（预计年治疗费用 4.8 万）等 MM 治疗药物年治疗费用较低，患者在使用埃普奈明的同时联用上述药物的经济负担较轻，有利于埃普奈明销售放量。 国内多发性骨髓瘤药物市场规模庞大，埃普奈明销售峰值有望达 15 亿元。根据米内网数据，2023 年国内多发性骨髓瘤药物（包括硼替佐米、伊沙佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺、达雷妥尤单抗等）市场规模达 45 亿元，考虑到在来那度胺、硼替佐米等重磅品种已被集采的背景下 MM 药物销售额仍保持如此规模，-46%-36%-26%-16%-6%4%14%24%2023-122024-042024-072024-11海特生物沪深300 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 公司深度分析/海特生物 我们认为国内 MM 药物市场潜力巨大。考虑到埃普奈明在多发性骨髓瘤领域广泛联用的治疗潜力，我们测算得其销售峰值有望达15 亿元。 投资建议：考虑公司埃普奈明销售放量趋势，我们预计公司2024-2026 年营业收入分别为 6.53 亿元、9.08 亿元、15.53 亿元，对应归母净利润为-0.42 亿元、0.77 亿元、3.39 亿元。我们采取 DCF 法对公司进行估值，假设 10.0%的折现率，2.0%的永续增长率，在上述条件下，我们采取 DCF 估值方法得到的公司价值约为 54 亿元，对应 6 个月目标价 41.14 元，首次给予买入-A 的投资评级。 风险提示：创新药进院进度不及预期的风险，创新药销售放量不及预期的风险，创新药临床进度或数据不及预期的风险。 [Table_Finance1] （百万元） 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 主营收入 689 602 653 908 1,553 净利润 -14 -121 -42 77 339 每股收益(元) -0.11 -0.92 -0.32 0.59 2.59 市盈率(倍) -256.7 -29.8 -86.4 46.7 10.6 市净率(倍) 1.6 1.5 1.5 1.4 1.3 净利润率 -2.0% -20.1% -6.4% 8.5% 21.8% 净资产收益率 -0.6% -4.9% -1.7% 3.1% 11.9% 数据来源：Wind 资讯，国投证券证券研究所预测 公司深度分析/海特生物 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 海特生物：多发性骨髓瘤新药埃普奈明放量可期 ................................. 4 2. 埃普奈明：新纳入医保多发性骨髓瘤领域创新药，放量值得期待 ................... 6 2.1. 作用机制：具备差异化作用机制，MM 治疗联用潜力大 ....................... 6 2.2. 治疗领域：多发性骨髓瘤市场规模庞大，创新药产品放量潜力大 .............. 7 2.2.1. 多发性骨髓瘤：治疗药物较多，联合用药是主流 ...................... 7 2.2.2. 市场规模：集采背景下目前市场规模达 45 亿元，新药放量潜力较大 .... 11 2.3. 临床数据：CPT⁃MM301 验证埃普奈明在 RRMM 治疗中的有效性和安全性 ........ 12 2.4. 拓展应用潜力：联用其他机制药物潜力大，患者联用经济负担较轻 ........... 15 2.4.1. 可能拓展应用策略：联用其他机制 MM 治疗药物或者往一线、二线拓展 .. 15 2.4.2. 拓展应用可行性：部分 MM 治疗药物费用低，患者联用经济负担较轻 .... 15 2.5. 指南推荐：多个联用治疗疗法获 CSCO 指南推荐 ....................