医药生物行业专题报告：2024医保谈判成功收官，多款高价值创新药获支持进入目录

行 业 研 究 2024.12.01 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 医 药 生 物 行 业 专 题 报 告 2024 医保谈判成功收官，多款高价值创新药获支持进入目录 分析师 周超泽 登记编号：S1220523070003 许睿 登记编号：S1220523080005 行 业 评 级 : 推 荐 行 业 信 息 上市公司总家数 643 总股本(亿股) 5,927.34 销售收入(亿元) 37,401.40 利润总额(亿元) 3,384.04 行业平均 PE 36.37 平均股价(元) 20.99 行 业 相 对 指 数 表 现 数据来源：wind 方正证券研究所 相 关 研 究 《“城市大脑”赋能智慧医疗建设，提升区域数据要素互联互通效能》2024.11.12 《安全第一互联第二，关注数据要素的全产业链投资机遇》2024.11.04 《创新药国谈即将启动，关注国产肿瘤 BIC 重磅品种新增量》2024.09.22 《保险新国十条落地，商保发展有望推动创新药械与医疗信息化历史性机遇》2024.09.19 根据 2024 年 11 月 28 日国家医保局公布的最新一期国家医保药品目录调整结果，本次调整显著提升了药品保障水平，全面覆盖了新增药品类型，特别关注肿瘤药、慢性病药及罕见病药。本次调整共新增 91 种药品，其中 38 种为“全球新”的创新药，这一比例和绝对数量均创历年新高。这些新增药品全面覆盖了肿瘤、罕见病、慢性病等多个领域，以满足临床治疗需求，并为患者提供更多的药品选择。调整后，国家医保药品目录内的药品总数增至3159 种，包括西药 1765 种、中成药 1394 种。体现了国家在支持药品创新和提升药品保障水平方面的持续努力。新增药品中，肿瘤用药 26 个（含 4个罕见肿瘤）、糖尿病等慢性病用药 15 个（含 2 个罕见慢性病）、罕见病用药 13 个、抗感染用药 7 个、中成药 11 个、精神病用药 4 个，以及其他领域用药 21 个。在谈判/竞价环节，共有 117 个目录外药品参加，其中 89个谈判/竞价成功，成功率为 76%，平均降价 63%。这一降价幅度有助于减轻患者的经济负担。同时，调出了 43 种临床已被替代或长期未生产供应的药品，以优化药品目录结构，确保目录内药品的质量和疗效。预计 2025 年这些新增的目录药品将为患者减负超过 500 亿元，这将有效提升患者的用药可及性和用药公平性。 65 个国产创新药纳入新医保目录！迪哲医药、康方生物、泽璟制药等谈判成功。此次多款高价值创新药进入目录，如康方生物两款双抗药物（PD-1/VEGF 依沃西单抗注射液和 PD-1/CTLA4 卡度尼利单抗注射液）双双成功晋级，入围 2024 年医保目录。鉴于其优异的竞争格局和临床数据，我们认为两款产品进入医保后有望迅速放量。信立泰两款药物信立汀®、复立坦®进医保乙类，信立汀®进入医保后有望进一步分享 DPP-4 抑制剂的 40 亿市场；复立坦®有望与公司已上市产品信立坦形成战略协同，丰富高血压领域的创新产品管线，提升信立泰在心血管慢病领域的综合竞争力，有望协同增收。泽璟制药重组人凝血酶进医保后，有望迅速在市场上推广，放量在即。舒沃哲®和高瑞哲®双双成功晋级，入围 2024 年医保目录。两款产品在 2024 年前三季度共实现营业收入 3.38 亿元，同比增长 744%，上述收入全部来自自费市场。此次进入医保目录，将造福更多患者。海特生物的注射用埃普奈明纳入医保，预计通过医保谈判降低费用后，埃普奈明的可及性将大幅提升，有望给公司带来显著增量；上海谊众的核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”纳入国家医保目录，有助于减轻患者的经济负担，为公司的市场推广和销售提供了支持；京新药业的地达西尼胶囊被纳入国家医保目录，将进一步提升药物的可及性和可负担性，为更多失眠患者带来福音。 在 2024 年国家医保药品目录调整中，中药及天然药物领域取得了显著进展，其中济川药业、健民药业、华润三九和康缘药业均有中成药新品被纳入。这些新增的天然药物品种，不仅丰富了医保药品目录的种类，也为广大患者提供了更多有效的治疗选择 投资建议：创新药依然是 2024 年医保目录调整的侧重点，多款高价值创新药进入目录，建议关注康方生物、迪哲医药、泽璟制药、信立泰、先声药业、中国生物制药、君实生物、上海谊众、亚盛医药、京新药业、海特生物等；中药领域建议关注济川药业、健民药业、华润三九、康缘药业等。 方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告 -31%-20%-9%2%13%24%23/12/1 24/2/12 24/4/2524/7/724/9/18 24/11/30医药生物沪深300医药生物 行业专题报告 2 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 风险提示：产品降价风险，落地执行不及预期，产品进院及临床推广不及预期，市场竞争加剧，销售不及预期、行业政策变动，其他系统性风险等。 医药生物 行业专题报告 3 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 正文目录 1 2024 年国家医保药品目录新增 91 种药品，全面提升药品保障水平 ....................................... 5 2 新增药品类型全面覆盖，重点关注肿瘤药、慢性病药及罕见病药 ........................................ 5 2.1 康方两款双抗成功晋级 2024 年医保目录，国内放量在即 ........................................ 5 2.1.1 卡度尼利单抗自获批以来销售额增长迅速，进医保后有望进一步放量 ....................... 6 2.1.2 依沃西单抗：全球首个 PD1/VEGF-A 双特异性抗体，2024 年上市后当年进入医保目录 .......... 7 2.2 信立泰：信立汀®、复立坦®两款药物进医保乙类，有望增收 ..................................... 9 2.3 泽璟制药重组人凝血酶进入国家医保，放量在即 .............................................. 10 2.4 迪哲两款酶抑制剂成功晋级 2024 年医保目录，国内放量在即 ................................... 11 2.4.1 舒沃哲®是中国二/后线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 唯一获批且医保报销药物 ............... 11 2.4.2 高瑞哲®是全球首个且唯一治疗 PTCL 高选择性 JAK1 抑制剂，上市半年纳入医保目录 ......... 11 2.5 海特生物：注射用埃普奈明纳入医保，有望带来显著增量 ...................................... 12 2.6 上海谊众：注射用紫杉醇聚合