和誉-B(02256.HK)专注小分子疗法，全球创新步入收获阶段

识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 28 [Table_Page] 公司深度研究|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 [Table_Title] 【 广 发 医 药 & 海 外 】 和 誉 -B（02256.HK） 专注小分子疗法，全球创新步入收获阶段 [Table_Summary] 核心观点：*如无特殊说明，本报告货币为人民币，港元兑换人民币汇率按 0.93 ⚫ 专注小分子肿瘤疗法，专业化团队赋能全球创新。和誉医药成立于2016 年，是一家研发驱动、临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发创新且差异化的小分子抗肿瘤疗法。公司创始人和高管团队拥有丰富的药物开发经验和行业背景，赋能全球性创新药物开发。 ⚫ 全球 BIC 新药，公司首款药物 Pimicotinib 即将商业化。Pimicotinib是公司自主研发的一款口服、高选择性、高活性 CSF-1R 小分子抑制剂。根据公司官网，2024 年 11 月，Pimicotinib 治疗不可切除 TGCT的全球 III 期临床已读出顶线数据，在临床研究中表现出全球 BIC 疗效，即将递交上市申请；Pimicotinib 治疗 cGvHD 的 II 期临床初步研究结果将在 2024 年 ASH 大会读出。2023 年 12 月，公司与德国默克就 Pimicotinib 达成独家许可协议，助力公司核心管线全球商业化。 ⚫ 在研管线梯队布局，创新驱动公司长远发展。根据公司 2024 年中报，公司已经形成一个由 16 种候选药物组成的产品矩阵，其中 10 种药物已进入临床阶段。公司多个核心管线 Irpagratinib（FGFR4）、ABSK061（FGFR2/3）和 ABSK043（口服 PD-L1）处于 II 期临床阶段，其中Irpagratinib 治疗肝细胞癌将进入注册临床阶段；公司持续探索早期优质管线治疗潜力，创新驱动公司长远发展。 ⚫ 盈利预测与投资建议。公司专注于全球创新且差异化的小分子肿瘤疗法，随着首款产品即将商业化，公司发展迈入新阶段。我们预计公司24-26 年收入分别为 5.17、6.20 和 5.71 亿元，EPS 分别为 0.02、0.21和 0.14 元/股，采取风险调整 DCF 法得到公司合理价值为 7.45 港元/股，首次覆盖，给予“买入”评级。 ⚫ 风险提示。新药研发失败风险、新药商业化不及预期风险、药品政策和监管风险、对外授权不及预期风险。 盈利预测： [Table_Finance] 单位:人民币百万元 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 0 19 517 620 571 增长率（%） - - 2,613.9% 19.9% -7.9% EBITDA（百万元） -523 -498 -1 89 32 归母净利润（百万元） -496 -432 15 144 98 增长率（%） - - - 829.2% -32.0% EPS（元/股） -0.71 -0.61 0.02 0.21 0.14 市盈率（P/E） - - 197.0 21.2 31.2 ROE（%） - - 0.9% 7.7% 4.9% EV/EBITDA - - - 26.8 70.8 数据来源：公司财务报表，广发证券发展研究中心 [Table_Invest] 公司评级 买入 当前价格 4.86 港元 合理价值 7.45 港元 报告日期 2024-12-05 [Table_BaseInfo] 基本数据 总股本/流通股本（百万股） 679.61/679.61 总市值/流通市值（百万港元） 3302.88/3302.88 一年内最高/最低（港元） 5.07/2.17 30 日日均成交量/成交额（百万） 5.22/24.00 近 3 个月/6 个月涨跌幅（%） 53.31/58.31 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师： 罗佳荣 SAC 执证号：S0260516090004 SFC CE No. BOR756 021-38003671 luojiarong@gf.com.cn 分析师： 李安飞 SAC 执证号：S0260520100005 021-38003669 lianfei@gf.com.cn 请注意，李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究： [Table_Contacts] 联系人： 袁泉 021-38003838 yuanquan@gf.com.cn -50%-32%-14%4%22%40%12/2302/2404/2406/2408/2410/2412/24和誉-B恒生指数 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 28 和誉-B|公司深度研究 目录索引 一、专注小分子肿瘤疗法，专业化团队赋能全球创新 ........................................................ 4 二、PIMICOTINIB：全球 BIC 新药，商业化在即 .............................................................. 7 （一）腱鞘巨细胞瘤 ................................................................................................... 7 （二）慢性移植物抗宿主病 ...................................................................................... 12 三、深耕 FGFR 领域，核心管线具备较大商业潜力 ......................................................... 14 （一）IRPAGRATINIB：高选择性 FGFR4 抑制剂，聚焦肝细胞癌治疗 ...................... 15 （二）ABSK061：高选择性 FGFR2/3 抑制剂 ......................................................... 17 四、创新驱动长远发展，早期管线储备丰富..................................................................... 21 五、盈利预测与投资建议 .................................................................................................. 23 六、风险提示 ........