新产业首次覆盖：海内外双轮驱动增长，高速机占比持续提升

敬请参阅最后一页免责声明 -1- 证券研究报告 2024 年 12 月 03 日 新产业（300832.SZ） 医药生物/医疗器械 海内外双轮驱动增长，高速机占比持续提升 ——新产业首次覆盖 公司深度  高毛利试剂是公司主要的利润来源，X8 贡献主要测试量 新产业是我国化学发光体外诊断龙头公司，也是我国稀缺的成功出海的化学发光体外诊断企业。公司依靠封闭式仪器带动高毛利试剂盈利，因此存量高速机数量是影响公司利润的主要因素，2019 年推出 MAGLUMI X 系列仪器后公司发展进入新阶段，高速机 X8 产品力业内领先，是目前公司的主要测试量来源。2024 年前三季度公司 X8 装机量已达到 2023 年全年水平，存量X8 数量稳定增长，试剂消耗量和利润增长确定性强。  我国院内检测向三级医院集中发展，X8 和 T8 有望占据国产替代份额 2023 年三级医院约占 70%的院内检测市场，其占比呈持续提升趋势；三级医院化学发光体外诊断的国产化率仍处于较低水平，因此三级医院市场的国产替代是目前国内企业的重要增长来源。我国院内诊断呈集中化发展，三级医院检测量大，尤其适合检测效率高的高速机和体外诊断流水线；因此研发和推广高速机和流水线是目前国内企业国产替代的关键。新产业的高速机X8和全自主知识产权流水线T8的接连上市为公司占据高端市场份额奠定了基础。2024H1 按新装机数量计算，新产业市占率约为 10%排名第二，其中高速机 X8 和流水线 T8 占 66%的销售额，公司在国内三级医院的仪器存量持续提升，有望受益于三级医院体外诊断市场的国产替代。  我国化学发光体外诊断集采价格基本落地完毕，有望加速国产替代进程 我国化学发光体外诊断已经经历两次集采，终端价格降价约 50%，集采范围涉及全国大部分地区和主流项目中的传染病项目。2024 年第三次化学发光集采覆盖全国二十七给省（区、兵团），覆盖项目包括肿瘤标志物和甲状腺功能检测；预计本次集采落地后，国内大部分地区和主流项目均进入集采范围内，集采对行业的降价影响基本出清。国内化学发光体外诊断竞争格局较好，集采政策温和，预计本次集采降价约为 50%，进口品牌经销商的利润空间被压缩，国产企业拿到入院资格，有望复制前两次集采加速国产替代的进程，国内龙头公司有望从中受益。  公司在海外的市场地位持续提升，中高速仪器装机占比提升明显 新兴市场具有高人口基数和落后的医疗基建，是全球体外诊断行业的增长点，新产业是稀缺的成功出海的化学发光体外诊断供应商，在多个新兴市场国家布局了子公司。随着新兴市场医疗基建的发展和公司海外市场地位的持续提升，公司新装仪器由小型机为主逐渐转变为中大型仪器为主，海外客户的产品升级将为公司中长期增长奠定坚实基础。2024 年前三季度大中型仪器占比已经达到 66%，大中型仪器装机量已经超过 2023 年全年，海外存量大中型仪器数量持续提升确定性强，驱动试剂收入增长。  首次覆盖，给予推荐评级 预计 2024E-2026E 新产业收入为 46.2 亿元，55.3 亿元，66.0 亿元；归母净利润为 19.2 亿元，23.2 亿元，28.1 亿元，归母净利润年复合增长率为 19.5%；首次覆盖，给予推荐评级。 风险提示：国内招标采购恢复不及预期风险，医保支付政策风险，集采降价超预期风险，国际关系风险 推荐（首次评级） 李志新（分析师） lizhixin@cctgsc.com.cn 证书编号：S0280523110001 庞雨东（研究助理） pangyudong@cctgsc.com.cn 证书编号：S0280123100008 市场数据 2024.12.03 收盘价(元)： 68.80 一年最低/最高(元)： 58.31/97.20 总股本(亿股)： 7.86 总市值(亿元)： 541 流通股本(亿股)： 6.80 流通市值(亿元)： 468 近 3 月换手率： 45.54 股价一年走势 -20%0%20%40%2023/122024/032024/062024/09新产业沪深300 2024-12-03 新产业 敬请参阅最后一页免责声明 -2- 证券研究报告 财务摘要和估值指标（数据截至 2024/12/03） 指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 3,047 3,930 4,591 5,500 6,563 增长率(%) 19.7 29.0 16.8 19.8 19.3 净利润(百万元) 1,328 1,654 1,925 2,367 2,891 增长率(%) 36.4 24.5 16.4 23.0 22.1 毛利率(%) 70.3 73.0 74.6 75.1 75.5 净利率(%) 43.6 42.1 41.9 43.0 44.0 ROE(%) 20.8 21.9 22.2 22.8 23.0 EPS(摊薄/元) 1.69 2.10 2.45 3.01 3.68 P/E 40.5 46.3 27.7 22.5 18.4 P/B 6.4 8.7 6.1 5.1 4.2 资料来源：Wind，股价时间为 2024 年 12 月 03 日 2024-12-03 新产业 敬请参阅最后一页免责声明 -3- 证券研究报告 目 录 1、 新产业——海内外双轮驱动的化学发光龙头公司 ................................................................................................................. 6 2、 化学发光免疫诊断——国产替代加速进行的高景气赛道 ..................................................................................................... 8 2.1、 体外诊断行业现状：我国院内检测向三级医院倾斜 ...................................................................................................... 8 2.2、 化学发光免疫诊断-我国体外诊断最大的市场 .............................................................................................................. 10 2.3、 集采范围逐渐扩大，2024 年第三次集采后降价影响有望出清 ................................................................................... 15 2.4、 我国化学发光国产化率约为 30%，三级医院仍处于进口垄断阶段 ...................................................